Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szív- és érrendszeri betegségek cukorbetegeknél: A Silesia Diabetes-Heart Project

2024. április 9. frissítette: Medical University of Silesia

Szív- és érrendszeri betegségek és cukorbetegség sziléziai betegeknél

A projekt megfigyelési jellegű, amely a lengyelországi sziléziai régióban cukorbetegek különböző, a mindennapi klinikai gyakorlatban könnyen elérhető, demográfiai, laboratóriumi és klinikai paramétereit vizsgálja a szív- és érrendszeri betegségek és kardiovaszkuláris események előrejelzésére gépi tanulási megközelítéssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A tanulmány egy prospektív, megfigyeléses, amelyben a tervek szerint a lengyelországi sziléziai régió egyik fő diabetológiai telephelyén kórházba kerülő betegek demográfiai, laboratóriumi és klinikai paramétereit kívánják kinyerni, és ezeket 10 éven keresztül prospektívan követni. új kardiovaszkuláris eseményekkel kapcsolatos információk. A telefonos kapcsolatfelvételre a kórházi elbocsátást követően 12 havonta kerül sor. A diabetológiai osztályon kórházba kerülő betegekkel kapcsolatos bármilyen eljárás rutinszerű lesz, és a Sziléziai Orvostudományi Egyetem bioetikai bizottsága engedélyezte a vizsgálatot, de legyintett a tájékozott beleegyezés aláírásának szükségességére. Ezenkívül a betegek alcsoportos elemzésére is sor kerül. A sziléziai régió diabetológiai járóbeteg-klinikáiról toborozták, hogy részt vegyenek a megfigyeléses vizsgálatban, amely a D-vitamin koncentrációval, denzitometriával, fibroscannal, carotis ultrahanggal, érmerevséggel, valamint perifériás és kardiovaszkuláris neuropátiával kapcsolatos adatokat gyűjt. A sziléziai régió diabetológiai járóbeteg-klinikáin kezelt és a vizsgálatba bevont betegeknek alá kell írniuk a beleegyezésüket, és meg kell szerezniük a bioetikai bizottsági megállapodást. A gépi tanulási megközelítést a mindennapi gyakorlatban könnyen beszerezhető, nevezetesen klinikai, biokémiai és demográfiai paraméterek közötti összefüggés feltárására valósítják meg, hogy azonosítsák a szív- és érrendszeri betegségek legmagasabb kockázatának kitett betegeket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

4000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
      • Zabrze, Lengyelország, 41-800
        • Toborzás
        • Department of Internal Diseases, Diabetology and Nephrology
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Katarzyna Nabrdalik, MD, PhD
        • Alkutató:
          • Janusz Gumprecht, MD,PhD,Prof
        • Alkutató:
          • Hanna Kwiendacz, MD,PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek a zabrzei diabetológiai osztályon. A sziléziai régió diabetológiai járóbeteg-klinikáin kezelt betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A kórházi betegek csoportja számára: 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség
  • A sziléziai régióban ambuláns diabetológiai klinikákon kezelt betegek alcsoportja számára: 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség

Kizárási kritériumok:

  1. A kórházi betegek csoportja számára:

    • A cukorbetegség 1-es és 2-es típusú cukorbetegségétől eltérő típusai
    • Halál a kórházi tartózkodás alatt
    • A rák terminális stádiuma.

  2. A diabetológiai járóbeteg-klinikákról toborzott betegek alcsoportja:

    • A tájékozott beleegyezés hiánya
    • A cukorbetegség 1-es és 2-es típusú cukorbetegségétől eltérő típusai
    • Rosszindulatú daganatok
    • A neoplazma terminális stádiuma
    • Végstádiumú vesebetegség
    • Malabszorpciós szindróma
    • Aktív fertőzés
    • Primer hyperparathyreosis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szív- és érrendszeri betegségek és események kockázata a cukorbetegek körében
Időkeret: 5 év
A szív- és érrendszeri betegségek és események kockázatának előrejelzése cukorbetegek körében gépi tanulási megközelítéssel
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Silesia

Együttműködők

Silesian University of Technology
Liverpool Centre for Cardiovascular Science at University of Liverpool, Liverpool John Moores University and Liverpool Heart & Chest Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Katarzyna Nabrdalik, PhD,prof., Medical University of Silesia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 15.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Silesia Diabetes-Heart Project

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel