- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05626933
Buccinator Myomucosal Flap barázdás palatoplasztikával és VPI-vel
2022. november 23. frissítette: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Szájpadhasadék anatómiai helyreállítási technika (ARC) a másodlagos velopharyngealis inkompetenciára a szájpadhasadék javítása után
20 másodlagos VPI-ben szenvedő beteg nasopharyngoscopos vizsgálata történik 2 lapos palatoplasztikát követően a velopharyngealis port vizualizálására, lehetővé téve a velopharyngealis záródás mintázatának és fokának értékelését beszéd közben, valamint a velopharyngealis rés jelenlétét vagy hiányát, valamint a VPI Buccinator általi javítását követően. myomucosus lebeny Furlow palatoplasztikával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: mamdouh aboelhassan, phd
Tanulmányi helyek
-
-
-
Fayoum, Egyiptom
- Toborzás
- Fayoum university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 5-6 éves gyermekek, akik korábban teljes szájpadhasadékkal kezeltek 2 lapos szájplasztika technikával, nem szindrómás.
- ajak- és szájpadlás javítását egy koponyasebész végezte
Kizárási kritériumok:
- Szindrómás ajakhasadékos betegek.
- Kétoldali ajakhasadék
- 5 évesnél idősebb beteg.
- Kapcsolódó szívbetegségek.
- Bármilyen szisztémás állapot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Buccinator myomucosalis lebeny Furlow szájplasztikával
|
Anatómiai helyreállítási koncepció Buccinator myomucosus lebeny és Furlow szájplasztika segítségével hatékony technika a szájpadlás meghosszabbítására és a beszédkifejezés javítására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
fokozatú velopharyngealis záródás beszéd közben
Időkeret: azonnali posztoperatív
|
Másodlagos velopharyngealis elégtelenségben (VPI) szenvedő betegek nasopharyngoscopos vizsgálata két lebeny szájpadplasztikát követően szájpadhasadék-javítást követően kerül sor a velopharyngealis záródási fok értékelésére beszéd közben a VPI Buccinator myomucosalis lebeny Furlow palatoplasztikával történő javítása után.
|
azonnali posztoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 11.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. január 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 23.
Első közzététel (Tényleges)
2022. november 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 23.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EC 2222
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .