- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05627310
A nasopharyngealis karcinóma mély tanulási rendszerének fejlesztése és validálása endoszkópos képek felhasználásával
2022. november 23. frissítette: Eye & ENT Hospital of Fudan University
A nasopharyngealis karcinóma mély tanulási rendszerének fejlesztése és validálása endoszkópos képeket használva: többközpontú prospektív tanulmány
Dolgozzon ki egy mély tanulási algoritmust nyolc NPC-kezelőközpont orr-endoszkópos képeivel a nasopharyngeal carcinoma (NPC) kimutatására és szűrésére.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A nasopharyngealis karcinóma (NPC) a nasopharyngealis nyálkahártyából származó hámrák.
Az orr endoszkópia az NPC szűrés hagyományos vizsgálata.
A tapasztalatlan endoszkóposok számára nagy kihívást jelent az NPC és más jóindulatú betegségek pontos megkülönböztetése.
Ebben a tanulmányban többközpontú endoszkópos képeket gyűjtünk össze, és egy mély tanulási modellt tanítunk az NPC kimutatására és a tumor helyének jelzésére.
Ezután a modell teljesítményét összehasonlítják az endoszkóposokkal, és prospektíven tesztelik külső adatkészlettel.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yu-Xuan Shi, MD PhD
- Telefonszám: +8618952373378
- E-mail: syxent@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kína
- Toborzás
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- De-Sheng Wang, MD PhD
-
Quanzhou, Fujian, Kína
- Toborzás
- Quan Zhou First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Jun Liao, MD PhD
-
-
Guangdong
-
Jiangmen, Guangdong, Kína
- Toborzás
- The People' s Hospital of Jiangmen
-
Kapcsolatba lépni:
- Ming-Zhang Chang, MD
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kína
- Toborzás
- First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Jie-En Li, MD PhD
-
Nanning, Guangxi, Kína
- Toborzás
- The People' s Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
Kapcsolatba lépni:
- Shen-Hong Qu, MD PhD
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kína
- Toborzás
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Kapcsolatba lépni:
- Wei-Hong Jiang, MD PhD
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kína
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of NanChang University
-
Kapcsolatba lépni:
- Jing Ye, MD PhD
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína
- Toborzás
- Eye&Ent Hospital of Fudan University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yu-Xuan Shi, MD PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A nasopharyngealis endoszkópos felvételeket 8 kórházból gyűjtöttük az NPC járvány területén Kínában.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az endoszkópos képek minőségének klinikailag elfogadhatónak kell lennie.
- A betegeknél biopsziát (NPC, jóindulatú hiperplázia) diagnosztizáltak. A kontroll corhort (normál nasopharynx) nem igényel bipsziás eredményt.
Kizárási kritériumok:
- a lencsekitörésekből vagy foltokból származó foltokat és a túlexponálást tartalmazó képeket kizártuk a további elemzésből.
- a kép nem tudja tisztán megjeleníteni a sérülés nagy részét.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Képzési kohorsz
8 kórházból gyűjtött orrgarat endoszkópos felvételek szerte Kínában
|
|
Érvényesítési kohorsz
8 kórházból gyűjtött orrgarat endoszkópos felvételek szerte Kínában
|
A képzési adatkészletet a mély tanulási modell betanításához használtuk, amelyet külső adatkészlet validált és tesztelt.
|
Tesztelési kohorsz
Az orrgarat endoszkópos felvételeit 8 kórházból gyűjtötték össze Kína-szerte
|
A képzési adatkészletet a mély tanulási modell betanításához használtuk, amelyet külső adatkészlet validált és tesztelt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A mélytanulási algoritmus vevő működési jelleggörbéje alatti terület
Időkeret: alapvonal
|
A kutatók kiszámítják a mélytanulási algoritmus vevő működési jelleggörbéje alatti területet, és összehasonlítják ezt az indexet a mélytanulási rendszer és az emberi doktorok között.
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A mély tanulási rendszer érzékenysége
Időkeret: alapvonal
|
A kutatók kiszámítják a mély tanulási algoritmus érzékenységét, és összehasonlítják ezt az indexet a mélytanulási rendszer és az emberi orvosok között.
|
alapvonal
|
A mély tanulási rendszer sajátosságai
Időkeret: alapvonal
|
A kutatók kiszámítják a mély tanulási algoritmus specifitását, és összehasonlítják ezt az indexet a mélytanulási rendszer és az emberi orvosok között.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hongmeng Yu, MD PhD, Eye&ENT Hospital, Fudan University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 23.
Első közzététel (Tényleges)
2022. november 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 23.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Garat neoplazmák
- Fül-orr-gégészeti neoplazmák
- A fej és a nyak daganatai
- Orrgarat betegségek
- Garatbetegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Orrgarat neoplazmák
- Karcinóma
- Nasopharyngealis karcinóma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AIAD202204
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diagnosztikai
-
Prometheus Biosciences, Inc., a subsidiary of Merck...Aktív, nem toborzóColitis ulcerosaEgyesült Államok, Ausztrália, Belgium, Csehország, Franciaország, Grúzia, Kanada, Magyarország, Izrael, Olaszország, Lengyelország, Egyesült Királyság
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveTüdőembóliaFranciaország, Spanyolország
-
Hoffmann-La RocheFoundation MedicineToborzásÁttétes tüdőrák | Áttétes gyomor-bélrendszeri rákSpanyolország, Franciaország, Olaszország, Németország, Hollandia
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyBefejezveMentális zavarok | Anyaghasználati zavarok | Kezelés | RészvételNorvégia
-
TaiHao Medical Inc.Aktív, nem toborzóMellrák | MellbetegségekTajvan
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAktív, nem toborzóNeurológiai állapotok | Mentális egészségi állapotok | Hasi fájdalom/emésztőrendszeri problémák | Az alsó légzőrendszer állapotai | A felső légúti rendszer állapota | Szemészeti állapotok | Ortopédiai állapotok | A szív- és érrendszer állapotai | Az urogenitális rendszer állapotai | ENT feltételek | Bőrgyógyászati... és egyéb feltételekTanzánia
-
Cedars-Sinai Medical CenterJelentkezés meghívóvalParkinson-kór, idiopátiásEgyesült Államok
-
AdventHealth Translational Research InstituteBefejezveNASH - Nem alkoholos steatohepatitis; NAFLD – Alkoholmentes zsírmájbetegségEgyesült Államok
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationBefejezve
-
PATHCentro de Pesquisa em Medicina Tropical de RondoniaToborzás