Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pragmatikus, betegközpontú, 12 hónapos meghosszabbított vizsgálat a dialektikus viselkedésterápiáról, a bipoláris zavarban szenvedő fiatalok számára készült emlékeztető alkalmakról (DB2)

2023. október 20. frissítette: Benjamin Goldstein, Centre for Addiction and Mental Health
A vizsgálati beavatkozás a bipoláris zavarban szenvedő fiatalok számára adaptált DBT. A résztvevők egy teljes éves DBT-t töltöttek egy korábbi tanulmányban. Ez a tanulmány az emlékeztető kezelések használatát vizsgálja. Egyéni foglalkozások és készségfoglalkozások formájában történik, a vizsgálati résztvevő preferenciája alapján. A vizsgálatban résztvevő telefonon keresztül is kaphat készségfejlesztést. Nincs szabványos referenciaterápia/komparátor, amellyel a vizsgálati beavatkozást összehasonlítják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálati beavatkozás a bipoláris zavarban szenvedő fiatalok számára adaptált DBT. A résztvevők egy teljes éves DBT-t töltöttek egy korábbi tanulmányban. Ez a tanulmány az emlékeztető kezelések használatát vizsgálja. Egyéni foglalkozások és készségfoglalkozások formájában történik, a vizsgálati résztvevő preferenciája alapján. A vizsgálatban résztvevő telefonon keresztül is kaphat készségfejlesztést. A DBT négy részből áll: egyéni terápiás foglalkozások, készségfejlesztő foglalkozások, telefonos készségek coaching és konzultációs csapat. Tekintettel arra, hogy ez a tanulmány egy, a teljes DBT-re vonatkozó meglévő tanulmány kiterjesztése, a javasolt beavatkozás nem előíró jellegű; vagyis úgy döntöttünk, hogy nem határozzuk meg, hogy a résztvevők hány ülést kapjanak és/vagy mikor. Ehelyett úgy döntöttünk, hogy ezt a döntést a résztvevőkre és kezelőikre bízzuk, hogy közösen érjék el. A résztvevők a vizsgálati terapeutájukkal egyeztetve kiválasztják az emlékeztető üléseik gyakoriságát. Ez magában foglalhat egyéni és/vagy készségek foglalkozásokat a telefonos coaching mellett azok számára, akik havonta legalább egyszer részt vesznek az egyéni foglalkozásokon. A DBT konzultáció is a kezelés része marad. Ez a beavatkozási szint megfelelőnek tűnik, tekintettel arra, hogy a résztvevők egy teljes évnyi DBT-t végeztek, és így kevésbé intenzív kezelésre lehet szükség a folyamatos ellátáshoz. Ezen túlmenően fontos, hogy a fiatalok önállóságot biztosítsanak a kezelési lehetőségekben, hogy modellezzék az egészségügyi döntéshozatalt az élet más választásaihoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
        • Toborzás
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Kutatásvezető:
          • Benjamin I Goldstein, MD, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok

A résztvevőnek meg kell felelnie az összes felvételi feltételnek ahhoz, hogy részt vegyen ebben a klinikai vizsgálatban:

  • Részt vett a DB1 tanulmányban (049-2021) vagy a DB3 tanulmányban (009-2021);
  • Angol nyelvű;
  • Életkor 14 év, 0 hónaptól 25 évig, 11 hónapig;
  • Megfelel a KSADS-PL BD diagnosztikai kritériumainak;
  • Ezt követi a CAMH pszichiátere, aki folyamatos ellátást biztosít;
  • BD-I esetén ≥1 hangulatstabilizáló gyógyszer szedése (azaz antimániás görcsoldó, antipszichotikum és/vagy lítium);
  • Képes és hajlandó tájékozott hozzájárulást adni a részvételhez.

Kizárási kritériumok

Az a személy, aki megfelel az alábbi kritériumok bármelyikének, kizárásra kerül a klinikai vizsgálatból:

  • Életveszélyes egészségügyi állapot, amely azonnali kezelést igényel;
  • szexuális vagy fizikai bántalmazás jelenlegi áldozata;
  • A jelenlegi szerhasználati zavar, kivéve az enyhe kannabisz- vagy alkoholfogyasztási zavart.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Bipoláris zavarban szenvedő és/vagy családi kockázatnak kitett fiatalok
120 14 és 26 év közötti bipoláris zavarban szenvedő fiatal (I. típusú, II. típusú, másként nem meghatározott/NOS) VAGY nagy a bipoláris zavar kockázata (szülő vagy testvér I. vagy II. típusú bipoláris zavarban szenved KSADS-PL vagy SCID-5- révén RV) be lesz vonva a dialektikus viselkedésterápiás emlékeztető ülésszakba.
Viselkedési: Dialektikus viselkedésterápia
A DBT 2 éven keresztül zajlik. Az ülések gyakoriságáról a résztvevők és kezelőik közösen döntenek. Ez magában foglalhat egyéni és/vagy készségek foglalkozásokat a telefonos coaching mellett azok számára, akik havonta legalább egyszer részt vesznek az egyéni foglalkozásokon. A DBT konzultáció is a kezelés része marad. A résztvevők választhatnak a hozzávetőlegesen 60 perces találkozók során lebonyolított készségképzést és körülbelül 60 perces üléseken lefolytatott egyéni terápiát. A családok részvétele a készségek képzésében erősen ajánlott. A készségek képzése a következőket foglalhatja magában: pszichoedukáció, éber figyelem, érzelemszabályozási készségek, szorongástűrő képességek, interperszonális készségek és a középút járása. Az egyéni terápiás foglalkozások célja, hogy segítsék a fiatalokat a készségek mindennapi életükben történő alkalmazásában. A kezelési célok standard DBT-hierarchiáját alkalmazzuk.
Más nevek:
  • DBT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizsgálati intervallum alatt felhasznált DBT-ülések teljes száma a Therapy Tracking Form segítségével mérve
Időkeret: A tanulmányok végén (öt év)
A Terápiakövetési űrlapot a terápiás ülés dátumának, típusának, időtartamának, tartalmának és a következő terápiás látogatás tervezett időpontjának dokumentálására használják. Ezt az űrlapot a tanulmányi terapeuta minden terápiás ülés után kitölti.
A tanulmányok végén (öt év)
A szükséges nem ütemezett/gyorsított DBT-munkamenetek száma a terápia segítségével mérve
Időkeret: A tanulmányok végén (öt év)
A Terápiakövetési űrlapot a rendszer annak dokumentálására használja, hogy az ülés ütemezett vagy nem ütemezett/gyorsított volt-e. Ezt az űrlapot a tanulmányi terapeuta minden terápiás ülés után kitölti.
A tanulmányok végén (öt év)
Különböző tényezők/körülmények gyakorisága, amelyek előre nem tervezett/gyorsított DBT-ülések szükségességét eredményezik, a terápia segítségével mérve
Időkeret: A tanulmányok végén (öt év)
A Terápiakövetési űrlapot a nem ütemezett/gyorsított DBT-ülés okának dokumentálására használják. Ezt az űrlapot a tanulmányi terapeuta minden terápiás ülés után kitölti.
A tanulmányok végén (öt év)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egyes DBT-komponensek (egyéni foglalkozások, készségek foglalkozása, telefonos coaching) gyakorisága a Terápiakövető űrlap segítségével mérve
Időkeret: A tanulmányok végén (öt év)
A Terápiakövetési űrlapot a terápiás ülés típusának és a telefonos coaching használatának dokumentálására fogják használni. Ezt az űrlapot a tanulmányi terapeuta minden terápiás ülés után kitölti.
A tanulmányok végén (öt év)
A tünetek változása a DSM-IV személyiségzavarok strukturált interjúja (SIDP-IV): Borderline személyiségzavar segítségével
Időkeret: 12 hónaptól 18 hónapig
A határvonalak és az antiszociális személyiség tüneteit a Strukturált interjú a DSM-IV személyiséghez segítségével értékeljük. A SID-P félig strukturált interjúformátumot használ a személyiségzavarok tüneteinek felmérésére. Az egyes pontok 0-tól 3-ig terjednek, a magas pontszámok pedig a borderline személyiségzavar tüneteit és a károsodás mértékét jelzik.
12 hónaptól 18 hónapig
A tünetek változása a DSM-IV személyiségzavarok strukturált interjúja (SIDP-IV): Borderline személyiségzavar segítségével
Időkeret: 18 hónaptól 24 hónapig
A határvonalak és az antiszociális személyiség tüneteit a Strukturált interjú a DSM-IV személyiséghez segítségével értékeljük. A SID-P félig strukturált interjúformátumot használ a személyiségzavarok tüneteinek felmérésére. Az egyes pontok 0-tól 3-ig terjednek, a magas pontszámok pedig a borderline személyiségzavar tüneteit és a károsodás mértékét jelzik.
18 hónaptól 24 hónapig
Az öngyilkosság változása az öngyilkossági gondolatok kérdőívével (SIQ)
Időkeret: 12 hónaptól 15 hónapig
A fiatalok a résztvevők kitöltik az öngyilkossági gondolatot (SIQ), amelynek célja, hogy azonosítsa azokat a résztvevőket, akiknek az öngyilkossági szándéka elég súlyos ahhoz, hogy további beavatkozást indokoljon. Minden egyes elemet egy 7 fokozatú Likert-típusú skálán értékelnek (0 = "soha nem gondoltam erre" - 6 = szinte minden nap), és azt jelzik, hogy a résztvevő milyen gyakorisággal tapasztalja meg az egyes gondolatokat.
12 hónaptól 15 hónapig
Az öngyilkosság változása az öngyilkossági gondolatok kérdőívével (SIQ)
Időkeret: 15 hónaptól 18 hónapig
A fiatalok a résztvevők kitöltik az öngyilkossági gondolatot (SIQ), amelynek célja, hogy azonosítsa azokat a résztvevőket, akiknek az öngyilkossági szándéka elég súlyos ahhoz, hogy további beavatkozást indokoljon. Minden egyes elemet egy 7 fokozatú Likert-típusú skálán értékelnek (0 = "soha nem gondoltam erre" - 6 = szinte minden nap), és azt jelzik, hogy a résztvevő milyen gyakorisággal tapasztalja meg az egyes gondolatokat.
15 hónaptól 18 hónapig
Az öngyilkosság változása az öngyilkossági gondolatok kérdőívével (SIQ)
Időkeret: 18 hónaptól 21 hónapig
A fiatalok a résztvevők kitöltik az öngyilkossági gondolatot (SIQ), amelynek célja, hogy azonosítsa azokat a résztvevőket, akiknek az öngyilkossági szándéka elég súlyos ahhoz, hogy további beavatkozást indokoljon. Minden egyes elemet egy 7 fokozatú Likert-típusú skálán értékelnek (0 = "soha nem gondoltam erre" - 6 = szinte minden nap), és azt jelzik, hogy a résztvevő milyen gyakorisággal tapasztalja meg az egyes gondolatokat.
18 hónaptól 21 hónapig
Az öngyilkosság változása az öngyilkossági gondolatok kérdőívével (SIQ)
Időkeret: 21 hónaptól 24 hónapig
A fiatalok a résztvevők kitöltik az öngyilkossági gondolatot (SIQ), amelynek célja, hogy azonosítsa azokat a résztvevőket, akiknek az öngyilkossági szándéka elég súlyos ahhoz, hogy további beavatkozást indokoljon. Minden egyes elemet egy 7 fokozatú Likert-típusú skálán értékelnek (0 = "soha nem gondoltam erre" - 6 = szinte minden nap), és azt jelzik, hogy a résztvevő milyen gyakorisággal tapasztalja meg az egyes gondolatokat.
21 hónaptól 24 hónapig
A tünetek változása a serdülőkori longitudinális intervallumkövető értékelés (ALIFE) segítségével
Időkeret: 12 hónaptól 18 hónapig
A Longitudinális Intervallum Nyomonkövetési Értékelés (LIFE) átfogó keresztmetszeti és longitudinális képet ad a vizsgálatban résztvevő összes résztvevő tüneti és pszichoszociális lefolyásáról és kimeneteléről. A pontszámok 0-tól 3-ig terjednek bizonyos rendellenességekre, és 0-6-ra más rendellenességekre. A magas pontszámok magas szintű tüneteket jeleznek.
12 hónaptól 18 hónapig
A tünetek változása a serdülőkori longitudinális intervallumkövető értékelés (ALIFE) segítségével
Időkeret: 18 hónaptól 24 hónapig
A Longitudinális Intervallum Nyomonkövetési Értékelés (LIFE) átfogó keresztmetszeti és longitudinális képet ad a vizsgálatban résztvevő összes résztvevő tüneti és pszichoszociális lefolyásáról és kimeneteléről. A pontszámok 0-tól 3-ig terjednek bizonyos rendellenességekre, és 0-6-ra más rendellenességekre. A magas pontszámok magas szintű tüneteket jeleznek.
18 hónaptól 24 hónapig
Az öngyilkosság változása a Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) segítségével
Időkeret: 12 hónaptól 18 hónapig
Az öngyilkossági események (múltbeli és utánkövetéses) értékelése a Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) gyermekgyógyászati ​​verziójával történik. A C-SSRS megbízható pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik, a fiatalok öngyilkossági eseményeinek széles körben elfogadott definícióit adja meg, és más gyermekgyógyászati ​​kezelési kísérletekben is használták, amelyek standardizált eredményeket hoztak a vizsgálatok összehasonlítására. Ez egy félig strukturált interjú, amely igen/nem kérdéseket és narratívát is tartalmaz. Megörökíti az öngyilkossági események számát, valamint típusát és súlyosságát.
12 hónaptól 18 hónapig
Az öngyilkosság változása a Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) segítségével
Időkeret: 18 hónaptól 24 hónapig
Az öngyilkossági események (múltbeli és utánkövetéses) értékelése a Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) gyermekgyógyászati ​​verziójával történik. A C-SSRS megbízható pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik, a fiatalok öngyilkossági eseményeinek széles körben elfogadott definícióit adja meg, és más gyermekgyógyászati ​​kezelési kísérletekben is használták, amelyek standardizált eredményeket hoztak a vizsgálatok összehasonlítására. Ez egy félig strukturált interjú, amely igen/nem kérdéseket és narratívát is tartalmaz. Megörökíti az öngyilkossági események számát, valamint típusát és súlyosságát.
18 hónaptól 24 hónapig
Változás az érzelemszabályozásban az érzelemszabályozás nehézségei skála (DERS) segítségével
Időkeret: 12 hónaptól 15 hónapig
A fiatalok a résztvevők kitöltik a Difficulties in Emotion Regulation (DERS) című 36 tételes kérdőívet, amely az érzelmi diszregulációt értékeli. A résztvevők egy 1="majdnem soha; 0-10 százalék" és 5= "majdnem mindig; 91-100 százalék" közötti skálán jelzik, hogy az egyes tételek milyen gyakran vonatkoznak rájuk.
12 hónaptól 15 hónapig
Változás az érzelemszabályozásban az érzelemszabályozás nehézségei skála (DERS) segítségével
Időkeret: 15 hónaptól 18 hónapig
A fiatalok a résztvevők kitöltik a Difficulties in Emotion Regulation (DERS) című 36 tételes kérdőívet, amely az érzelmi diszregulációt értékeli. A résztvevők egy 1="majdnem soha; 0-10 százalék" és 5= "majdnem mindig; 91-100 százalék" közötti skálán jelzik, hogy az egyes tételek milyen gyakran vonatkoznak rájuk.
15 hónaptól 18 hónapig
Változás az érzelemszabályozásban az érzelemszabályozás nehézségei skála (DERS) segítségével
Időkeret: 18 hónaptól 21 hónapig
A fiatalok a résztvevők kitöltik a Difficulties in Emotion Regulation (DERS) című 36 tételes kérdőívet, amely az érzelmi diszregulációt értékeli. A résztvevők egy 1="majdnem soha; 0-10 százalék" és 5= "majdnem mindig; 91-100 százalék" közötti skálán jelzik, hogy az egyes tételek milyen gyakran vonatkoznak rájuk.
18 hónaptól 21 hónapig
Változás az érzelemszabályozásban az érzelemszabályozás nehézségei skála (DERS) segítségével
Időkeret: 21 hónaptól 24 hónapig
A fiatalok a résztvevők kitöltik a Difficulties in Emotion Regulation (DERS) című 36 tételes kérdőívet, amely az érzelmi diszregulációt értékeli. A résztvevők egy 1="majdnem soha; 0-10 százalék" és 5= "majdnem mindig; 91-100 százalék" közötti skálán jelzik, hogy az egyes tételek milyen gyakran vonatkoznak rájuk.
21 hónaptól 24 hónapig
A kezeléssel kapcsolatos elégedettségi kérdőív (18 tételes)
Időkeret: 15 hónap
Az utólagos látogatások során a résztvevők, szülők és/vagy testvérek, akik részt vesznek a terápiás foglalkozásokon, egy 18 tételes kezeléssel való elégedettségi kérdőívet töltenek ki. Ez felméri az ügyfelek elégedettségét a szolgáltatással (a válaszok a meglehetősen elégedetlentől a nagyon elégedettig terjednek), valamint azt, hogy a szolgáltatás megfelelt-e az ügyfelek igényeinek.
15 hónap
A kezeléssel kapcsolatos elégedettségi kérdőív (18 tételes)
Időkeret: 18 hónap
Az utólagos látogatások során a résztvevők, szülők és/vagy testvérek, akik részt vesznek a terápiás foglalkozásokon, egy 18 tételes kezeléssel való elégedettségi kérdőívet töltenek ki. Ez felméri az ügyfelek elégedettségét a szolgáltatással (a válaszok a meglehetősen elégedetlentől a nagyon elégedettig terjednek), valamint azt, hogy a szolgáltatás megfelelt-e az ügyfelek igényeinek.
18 hónap
A kezeléssel kapcsolatos elégedettségi kérdőív (18 tételes)
Időkeret: 21 hónap
Az utólagos látogatások során a résztvevők, szülők és/vagy testvérek, akik részt vesznek a terápiás foglalkozásokon, egy 18 tételes kezeléssel való elégedettségi kérdőívet töltenek ki. Ez felméri az ügyfelek elégedettségét a szolgáltatással (a válaszok a meglehetősen elégedetlentől a nagyon elégedettig terjednek), valamint azt, hogy a szolgáltatás megfelelt-e az ügyfelek igényeinek.
21 hónap
A kezeléssel kapcsolatos elégedettségi kérdőív (18 tételes)
Időkeret: 24 hónap
Az utólagos látogatások során a résztvevők, szülők és/vagy testvérek, akik részt vesznek a terápiás foglalkozásokon, egy 18 tételes kezeléssel való elégedettségi kérdőívet töltenek ki. Ez felméri az ügyfelek elégedettségét a szolgáltatással (a válaszok a meglehetősen elégedetlentől a nagyon elégedettig terjednek), valamint azt, hogy a szolgáltatás megfelelt-e az ügyfelek igényeinek.
24 hónap
Változás a DBT készségek használatában a DBT Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL) segítségével
Időkeret: 12 hónaptól 15 hónapig
Az ifjúsági résztvevők kitöltik a DBT-WCCL-t, egy 59 elemből álló kérdőívet, amely felméri a DBT készségek és megküzdési stratégiák használatát. A résztvevők 0= "soha nem használt" és 3 = "rendszeresen használt" között jelzik, hogy milyen gyakran vettek részt a gondolatban/viselkedésben.
12 hónaptól 15 hónapig
Változás a DBT készségek használatában a DBT Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL) segítségével
Időkeret: 15 hónaptól 18 hónapig
Az ifjúsági résztvevők kitöltik a DBT-WCCL-t, egy 59 elemből álló kérdőívet, amely felméri a DBT készségek és megküzdési stratégiák használatát. A résztvevők 0= "soha nem használt" és 3 = "rendszeresen használt" között jelzik, hogy milyen gyakran vettek részt a gondolatban/viselkedésben.
15 hónaptól 18 hónapig
Változás a DBT készségek használatában a DBT Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL) segítségével
Időkeret: 18 hónaptól 21 hónapig
Az ifjúsági résztvevők kitöltik a DBT-WCCL-t, egy 59 elemből álló kérdőívet, amely felméri a DBT készségek és megküzdési stratégiák használatát. A résztvevők 0= "soha nem használt" és 3 = "rendszeresen használt" között jelzik, hogy milyen gyakran vettek részt a gondolatban/viselkedésben.
18 hónaptól 21 hónapig
Változás a DBT készségek használatában a DBT Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL) segítségével
Időkeret: 21 hónaptól 24 hónapig
Az ifjúsági résztvevők kitöltik a DBT-WCCL-t, egy 59 elemből álló kérdőívet, amely felméri a DBT készségek és megküzdési stratégiák használatát. A résztvevők 0= "soha nem használt" és 3 = "rendszeresen használt" között jelzik, hogy milyen gyakran vettek részt a gondolatban/viselkedésben.
21 hónaptól 24 hónapig
Változás a temperamentumban a Conflict Behavior Questionnaire (CBQ) segítségével
Időkeret: 12 hónaptól 15 hónapig
A Conflict Behavior Questionnaire (CBQ) egy 20 tételből álló, fiatalok és szülők önbevallási eszköze, amely a szülők és gyermekeik közötti konfliktusokat és negatív kommunikációt érinti. Az elemek „igaz” vagy „hamis” besorolásúak. A magasabb pontszámok nagyobb konfliktusra és negatív kommunikációra utalnak.
12 hónaptól 15 hónapig
Változás a temperamentumban a Conflict Behavior Questionnaire (CBQ) segítségével
Időkeret: 15 hónaptól 18 hónapig
A Conflict Behavior Questionnaire (CBQ) egy 20 tételből álló, fiatalok és szülők önbevallási eszköze, amely a szülők és gyermekeik közötti konfliktusokat és negatív kommunikációt érinti. Az elemek „igaz” vagy „hamis” besorolásúak. A magasabb pontszámok nagyobb konfliktusra és negatív kommunikációra utalnak.
15 hónaptól 18 hónapig
Változás a temperamentumban a Conflict Behavior Questionnaire (CBQ) segítségével
Időkeret: 18 hónaptól 21 hónapig
A Conflict Behavior Questionnaire (CBQ) egy 20 tételből álló, fiatalok és szülők önbevallási eszköze, amely a szülők és gyermekeik közötti konfliktusokat és negatív kommunikációt érinti. Az elemek „igaz” vagy „hamis” besorolásúak. A magasabb pontszámok nagyobb konfliktusra és negatív kommunikációra utalnak.
18 hónaptól 21 hónapig
Változás a temperamentumban a Conflict Behavior Questionnaire (CBQ) segítségével
Időkeret: 21 hónaptól 24 hónapig
A Conflict Behavior Questionnaire (CBQ) egy 20 tételből álló, fiatalok és szülők önbevallási eszköze, amely a szülők és gyermekeik közötti konfliktusokat és negatív kommunikációt érinti. Az elemek „igaz” vagy „hamis” besorolásúak. A magasabb pontszámok nagyobb konfliktusra és negatív kommunikációra utalnak.
21 hónaptól 24 hónapig
Adherencia pontszám a DBT booster üléseknél a Dialektikus viselkedésterápia adherencia ellenőrzőlista módosított változatával mérve – Egyéni terápia
Időkeret: A tanulmányok végén (öt év)
A videofelvételek besorolása a Dialektikus Viselkedésterápia Adherencia Ellenőrzőlista – Egyéni terápia (DBT AC-I) [54] módosított változata alapján történik. A 12 DBT stratégiai tartomány igen/nem minősítést kap: 1) strukturális stratégiák; 2) problémaértékelési stratégiák; 3) problémamegoldó stratégiák; 4) vészhelyzet-kezelési stratégiák; 5) expozíciós stratégiák; 6) kognitív módosítási stratégiák; 7) érvényesítési stratégiák; 8) kölcsönös kommunikációs stratégiák; 9) tiszteletlen kommunikációs stratégiák; 10) dialektikus stratégiák; 11) ügykezelési stratégiák; 12) protokollok.
A tanulmányok végén (öt év)
A tünetek változása a DSM-IV személyiségzavarok strukturált interjúja (SIDP-IV): Borderline személyiségzavar segítségével
Időkeret: 24 hónaptól 30 hónapig
A határvonalak és az antiszociális személyiség tüneteit a Strukturált interjú a DSM-IV személyiséghez segítségével értékeljük. A SIDP félig strukturált interjúformátumot használ a személyiségzavarok tüneteinek felmérésére. Az egyes pontok 0-tól 3-ig terjednek, a magas pontszámok pedig a borderline személyiségzavar tüneteit és a károsodás mértékét jelzik.
24 hónaptól 30 hónapig
A tünetek változása a DSM-IV személyiségzavarok strukturált interjúja (SIDP-IV): Borderline személyiségzavar segítségével
Időkeret: 30 hónaptól 36 hónapig
A határvonalak és az antiszociális személyiség tüneteit a Strukturált interjú a DSM-IV személyiséghez segítségével értékeljük. A SIDP félig strukturált interjúformátumot használ a személyiségzavarok tüneteinek felmérésére. Az egyes pontok 0-tól 3-ig terjednek, a magas pontszámok pedig a borderline személyiségzavar tüneteit és a károsodás mértékét jelzik.
30 hónaptól 36 hónapig
Az öngyilkosság változása az öngyilkossági gondolatok kérdőívével (SIQ)
Időkeret: 24 hónaptól 27 hónapig
A fiatalok a résztvevők kitöltik az öngyilkossági gondolatot (SIQ), amelynek célja, hogy azonosítsa azokat a résztvevőket, akiknek az öngyilkossági szándéka elég súlyos ahhoz, hogy további beavatkozást indokoljon. Minden egyes elemet egy 7 fokozatú Likert-típusú skálán értékelnek (0 = "soha nem gondoltam erre" - 6 = szinte minden nap), és azt jelzik, hogy a résztvevő milyen gyakorisággal tapasztalja meg az egyes gondolatokat.
24 hónaptól 27 hónapig
Az öngyilkosság változása az öngyilkossági gondolatok kérdőívével (SIQ)
Időkeret: 27 hónaptól 30 hónapig
A fiatalok a résztvevők kitöltik az öngyilkossági gondolatot (SIQ), amelynek célja, hogy azonosítsa azokat a résztvevőket, akiknek az öngyilkossági szándéka elég súlyos ahhoz, hogy további beavatkozást indokoljon. Minden egyes elemet egy 7 fokozatú Likert-típusú skálán értékelnek (0 = "soha nem gondoltam erre" - 6 = szinte minden nap), és azt jelzik, hogy a résztvevő milyen gyakorisággal tapasztalja meg az egyes gondolatokat.
27 hónaptól 30 hónapig
Az öngyilkosság változása az öngyilkossági gondolatok kérdőívével (SIQ)
Időkeret: 30 hónaptól 33 hónapig
A fiatalok a résztvevők kitöltik az öngyilkossági gondolatot (SIQ), amelynek célja, hogy azonosítsa azokat a résztvevőket, akiknek az öngyilkossági szándéka elég súlyos ahhoz, hogy további beavatkozást indokoljon. Minden egyes elemet egy 7 fokozatú Likert-típusú skálán értékelnek (0 = "soha nem gondoltam erre" - 6 = szinte minden nap), és azt jelzik, hogy a résztvevő milyen gyakorisággal tapasztalja meg az egyes gondolatokat.
30 hónaptól 33 hónapig
Az öngyilkosság változása az öngyilkossági gondolatok kérdőívével (SIQ)
Időkeret: 33 hónaptól 36 hónapig
A fiatalok a résztvevők kitöltik az öngyilkossági gondolatot (SIQ), amelynek célja, hogy azonosítsa azokat a résztvevőket, akiknek az öngyilkossági szándéka elég súlyos ahhoz, hogy további beavatkozást indokoljon. Minden egyes elemet egy 7 fokozatú Likert-típusú skálán értékelnek (0 = "soha nem gondoltam erre" - 6 = szinte minden nap), és azt jelzik, hogy a résztvevő milyen gyakorisággal tapasztalja meg az egyes gondolatokat.
33 hónaptól 36 hónapig
A tünetek változása a serdülőkori longitudinális intervallumkövető értékelés (ALIFE) segítségével
Időkeret: 24 hónaptól 30 hónapig
A Longitudinális Intervallum Nyomonkövetési Értékelés (LIFE) átfogó keresztmetszeti és longitudinális képet nyújt a vizsgálatban résztvevő összes résztvevő tüneti és pszichoszociális lefolyásáról és kimeneteléről. A pontszámok 0-tól 3-ig terjednek bizonyos rendellenességekre, és 0-6-ra más rendellenességekre. A magas pontszámok magas szintű tüneteket jeleznek.
24 hónaptól 30 hónapig
A tünetek változása a serdülőkori longitudinális intervallumkövető értékelés (ALIFE) segítségével
Időkeret: 30 hónaptól 36 hónapig
A Longitudinális Intervallum Nyomonkövetési Értékelés (LIFE) átfogó keresztmetszeti és longitudinális képet nyújt a vizsgálatban résztvevő összes résztvevő tüneti és pszichoszociális lefolyásáról és kimeneteléről. A pontszámok 0-tól 3-ig terjednek bizonyos rendellenességekre, és 0-6-ra más rendellenességekre. A magas pontszámok magas szintű tüneteket jeleznek.
30 hónaptól 36 hónapig
Az öngyilkosság változása a Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) segítségével
Időkeret: 24 hónaptól 30 hónapig
Az öngyilkossági eseményeket (múltbeli és utáni követés) a Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) gyermekgyógyászati ​​változata fogja értékelni. A C-SSRS megbízható pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik, a fiatalok öngyilkossági eseményeinek széles körben elfogadott definícióit adja meg, és más gyermekgyógyászati ​​kezelési kísérletekben is használták, amelyek standardizált eredményeket hoztak a vizsgálatok összehasonlítására. Ez egy félig strukturált interjú, amely igen/nem kérdéseket és narratívát is tartalmaz. Megörökíti az öngyilkossági események számát, valamint típusát és súlyosságát.
24 hónaptól 30 hónapig
Az öngyilkosság változása a Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) segítségével
Időkeret: 30 hónaptól 36 hónapig
Az öngyilkossági eseményeket (múltbeli és utáni követés) a Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) gyermekgyógyászati ​​változata fogja értékelni. A C-SSRS megbízható pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik, a fiatalok öngyilkossági eseményeinek széles körben elfogadott definícióit adja meg, és más gyermekgyógyászati ​​kezelési kísérletekben is használták, amelyek standardizált eredményeket hoztak a vizsgálatok összehasonlítására. Ez egy félig strukturált interjú, amely igen/nem kérdéseket és narratívát is tartalmaz. Megörökíti az öngyilkossági események számát, valamint típusát és súlyosságát.
30 hónaptól 36 hónapig
Változás az érzelemszabályozásban a Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) segítségével
Időkeret: 24 hónaptól 27 hónapig
A fiatalok a résztvevők kitöltik a Difficulties in Emotion Regulation (DERS) című 36 tételes kérdőívet, amely az érzelmi diszregulációt értékeli. A résztvevők egy 1="majdnem soha; 0-10 százalék" és 5= "majdnem mindig; 91-100 százalék" közötti skálán jelzik, milyen gyakran vonatkoznak rájuk az egyes tételek.
24 hónaptól 27 hónapig
Változás az érzelemszabályozásban a Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) segítségével
Időkeret: 27 hónaptól 30 hónapig
A fiatalok a résztvevők kitöltik a Difficulties in Emotion Regulation (DERS) című 36 tételes kérdőívet, amely az érzelmi diszregulációt értékeli. A résztvevők egy 1="majdnem soha; 0-10 százalék" és 5= "majdnem mindig; 91-100 százalék" közötti skálán jelzik, milyen gyakran vonatkoznak rájuk az egyes tételek.
27 hónaptól 30 hónapig
Változás az érzelemszabályozásban a Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) segítségével
Időkeret: 30 hónaptól 33 hónapig
A fiatalok a résztvevők kitöltik a Difficulties in Emotion Regulation (DERS) című 36 tételes kérdőívet, amely az érzelmi diszregulációt értékeli. A résztvevők egy 1="majdnem soha; 0-10 százalék" és 5= "majdnem mindig; 91-100 százalék" közötti skálán jelzik, milyen gyakran vonatkoznak rájuk az egyes tételek.
30 hónaptól 33 hónapig
Változás az érzelemszabályozásban a Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) segítségével
Időkeret: 33 hónaptól 36 hónapig
A fiatalok a résztvevők kitöltik a Difficulties in Emotion Regulation (DERS) című 36 tételes kérdőívet, amely az érzelmi diszregulációt értékeli. A résztvevők egy 1="majdnem soha; 0-10 százalék" és 5= "majdnem mindig; 91-100 százalék" közötti skálán jelzik, milyen gyakran vonatkoznak rájuk az egyes tételek.
33 hónaptól 36 hónapig
A kezeléssel kapcsolatos elégedettségi kérdőív (18 tétel)
Időkeret: 24 hónaptól 27 hónapig
Az utólagos látogatások során a résztvevők, szülők és/vagy testvérek, akik részt vesznek a terápiás foglalkozásokon, egy 18 tételes kezeléssel való elégedettségi kérdőívet töltenek ki. Ez felméri az ügyfelek elégedettségét a szolgáltatással (a válaszok a meglehetősen elégedetlentől a nagyon elégedettig terjednek), valamint azt, hogy a szolgáltatás megfelelt-e az ügyfelek igényeinek.
24 hónaptól 27 hónapig
A kezeléssel kapcsolatos elégedettségi kérdőív (18 tétel)
Időkeret: 27 hónaptól 30 hónapig
Az utólagos látogatások során a résztvevők, szülők és/vagy testvérek, akik részt vesznek a terápiás foglalkozásokon, egy 18 tételes kezeléssel való elégedettségi kérdőívet töltenek ki. Ez felméri az ügyfelek elégedettségét a szolgáltatással (a válaszok a meglehetősen elégedetlentől a nagyon elégedettig terjednek), valamint azt, hogy a szolgáltatás megfelelt-e az ügyfelek igényeinek.
27 hónaptól 30 hónapig
A kezeléssel kapcsolatos elégedettségi kérdőív (18 tétel)
Időkeret: 30 hónaptól 33 hónapig
Az utólagos látogatások során a résztvevők, szülők és/vagy testvérek, akik részt vesznek a terápiás foglalkozásokon, egy 18 tételes kezeléssel való elégedettségi kérdőívet töltenek ki. Ez felméri az ügyfelek elégedettségét a szolgáltatással (a válaszok a meglehetősen elégedetlentől a nagyon elégedettig terjednek), valamint azt, hogy a szolgáltatás megfelelt-e az ügyfelek igényeinek.
30 hónaptól 33 hónapig
A kezeléssel kapcsolatos elégedettségi kérdőív (18 tétel)
Időkeret: 33 hónaptól 36 hónapig
Az utólagos látogatások során a résztvevők, szülők és/vagy testvérek, akik részt vesznek a terápiás foglalkozásokon, egy 18 tételes kezeléssel való elégedettségi kérdőívet töltenek ki. Ez felméri az ügyfelek elégedettségét a szolgáltatással (a válaszok a meglehetősen elégedetlentől a nagyon elégedettig terjednek), valamint azt, hogy a szolgáltatás megfelelt-e az ügyfelek igényeinek.
33 hónaptól 36 hónapig
Változás a DBT készségek használatában a DBT Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL) segítségével
Időkeret: 24 hónaptól 27 hónapig
A fiatalok résztvevői kitöltik a DBT-WCCL-t, egy 59 tételből álló kérdőívet, amely a DBT készségek és megküzdési stratégiák használatát értékeli. A résztvevők 0= "soha nem használt" és 3 = "rendszeresen használt" között jelzik, hogy milyen gyakran vettek részt a gondolatban/viselkedésben.
24 hónaptól 27 hónapig
Változás a DBT készségek használatában a DBT Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL) segítségével
Időkeret: 27 hónaptól 30 hónapig
A fiatalok résztvevői kitöltik a DBT-WCCL-t, egy 59 tételből álló kérdőívet, amely a DBT készségek és megküzdési stratégiák használatát értékeli. A résztvevők 0= "soha nem használt" és 3 = "rendszeresen használt" között jelzik, hogy milyen gyakran vettek részt a gondolatban/viselkedésben.
27 hónaptól 30 hónapig
Változás a DBT készségek használatában a DBT Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL) segítségével
Időkeret: 30 hónaptól 33 hónapig
A fiatalok résztvevői kitöltik a DBT-WCCL-t, egy 59 tételből álló kérdőívet, amely a DBT készségek és megküzdési stratégiák használatát értékeli. A résztvevők 0= "soha nem használt" és 3 = "rendszeresen használt" között jelzik, hogy milyen gyakran vettek részt a gondolatban/viselkedésben.
30 hónaptól 33 hónapig
Változás a DBT készségek használatában a DBT Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL) segítségével
Időkeret: 33 hónaptól 36 hónapig
A fiatalok résztvevői kitöltik a DBT-WCCL-t, egy 59 tételből álló kérdőívet, amely a DBT készségek és megküzdési stratégiák használatát értékeli. A résztvevők 0= "soha nem használt" és 3 = "rendszeresen használt" között jelzik, hogy milyen gyakran vettek részt a gondolatban/viselkedésben.
33 hónaptól 36 hónapig
Változás a temperamentumban a Conflict Behavior Questionnaire (CBQ) segítségével
Időkeret: 24 hónaptól 27 hónapig
A Conflict Behavior Questionnaire (CBQ) egy 20 tételből álló, fiatalok és szülők önbevallási eszköze, amely a szülők és gyermekeik közötti konfliktusokat és negatív kommunikációt érinti. Az elemek „igaz” vagy „hamis” besorolásúak. A magasabb pontszámok nagyobb konfliktusra és negatív kommunikációra utalnak.
24 hónaptól 27 hónapig
Változás a temperamentumban a Conflict Behavior Questionnaire (CBQ) segítségével
Időkeret: 27 hónaptól 30 hónapig
A Conflict Behavior Questionnaire (CBQ) egy 20 tételből álló, fiatalok és szülők önbevallási eszköze, amely a szülők és gyermekeik közötti konfliktusokat és negatív kommunikációt érinti. Az elemek „igaz” vagy „hamis” besorolásúak. A magasabb pontszámok nagyobb konfliktusra és negatív kommunikációra utalnak.
27 hónaptól 30 hónapig
Változás a temperamentumban a Conflict Behavior Questionnaire (CBQ) segítségével
Időkeret: 30 hónaptól 33 hónapig
A Conflict Behavior Questionnaire (CBQ) egy 20 tételből álló, fiatalok és szülők önbevallási eszköze, amely a szülők és gyermekeik közötti konfliktusokat és negatív kommunikációt érinti. Az elemek „igaz” vagy „hamis” besorolásúak. A magasabb pontszámok nagyobb konfliktusra és negatív kommunikációra utalnak.
30 hónaptól 33 hónapig
Változás a temperamentumban a Conflict Behavior Questionnaire (CBQ) segítségével
Időkeret: 33 hónaptól 36 hónapig
A Conflict Behavior Questionnaire (CBQ) egy 20 tételből álló, fiatalok és szülők önbevallási eszköze, amely a szülők és gyermekeik közötti konfliktusokat és negatív kommunikációt érinti. Az elemek „igaz” vagy „hamis” besorolásúak. A magasabb pontszámok nagyobb konfliktusra és negatív kommunikációra utalnak.
33 hónaptól 36 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre for Addiction and Mental Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Benjamin I Goldstein, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. november 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 17.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 099/2022

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bipoláris zavar

Klinikai vizsgálatok a Dialektikus viselkedésterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel