- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05634980
Szabványos dysphagia diéta a nyelési funkció klinikai értékelésében
2022. december 1. frissítette: National Taiwan University Hospital
A standardizált dysphagia diéta alkalmazása dysphagiás betegek nyelési funkciójának klinikai értékelésében
Az étrend módosítása létfontosságú eleme a dysphagia kezelésének.
A bolus nyelvi manipulációját, a garat meghajtását és a nyelési reflex beindítását egyaránt befolyásolja a bolus textúrája.
Mindazonáltal korlátozott szakirodalom és konszenzus áll rendelkezésre azzal kapcsolatban, hogy miként alkalmazzuk az eltérő élelmiszer-konzisztenciát a nyelési funkció értékelésében dysphagiás betegeknél.
A közelmúltban az International Dysphagia Diet Standardization Initiative (IDDSI) egyetemes szabványt biztosított az élelmiszerek konzisztenciájára vonatkozóan.
A jelen tanulmány célja, hogy értékelje a klinikai nyelési értékelés pontosságát az IDDSI szabványosított táplálék segítségével nyelési zavarban szenvedő betegeknél, hogy megkísérelje felállítani a klinikai értékelés és az étrend kiválasztásának protokollját dysphagiás betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ming-Yen Hsiao
- Telefonszám: 67316 +886223123456
- E-mail: myferrant@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ming-Yen Hsiao
- Telefonszám: 67316 +886-2-23123456
- E-mail: myferrant@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nyelési zavarban szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 éves vagy idősebb betegek, akik nyelési zavarban szenvednek a Funkcionális orális beviteli skálán (FOIS) 1-6.
Kizárási kritériumok:
- Eszméletlen, nem tud gesztusokkal vagy szavakkal kommunikálni és parancsokkal együttműködni.
- Akut fertőzött vagy légzőkészülék használatát igénylő.
- Az oropharyngealis szerkezet kóros, endoszkópiával nem vizsgálható.
- Tracheostomiás cső jelenléte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Behatolási aspirációs skála (PAS)
Időkeret: 1. nap
|
Behatolási aspirációs skála
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 3.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. július 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 1.
Első közzététel (Tényleges)
2022. december 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 1.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202105007RINB
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a DÍJAK
-
Saint-Joseph UniversityIsmeretlenDysphagia agyi infarktust követően
-
Hospitalsenheden VestUniversity of Aarhus; VIA University CollegeAktív, nem toborzóKritikus betegség | Deglutíciós zavarokDánia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandBefejezve
-
University of IoanninaBefejezveRehabilitáció | MegelőzésGörögország
-
University of GiessenToborzásIschaemiás stroke, akut | Dysphagia cerebrovascularis balesetet követőenNémetország
-
Mahidol UniversityBefejezve
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustIsmeretlenÉletminőség | Covid19 | Dysphagia | SARS-CoV-2 fertőzés | SARS (súlyos akut légzőszervi szindróma) | Dysphonia | Hangzavarok | Nyelési zavar | SARS Tüdőgyulladás | Subglotticus stenosisEgyesült Királyság
-
University of FloridaNational Institute of Nursing Research (NINR); Ohio State UniversityToborzás