A csípőtáji elrablók funkcionális erősítő edzésének hatása mediális tibiális stressz szindrómában szenvedő futóknál (MTSS)
2024. január 12. frissítette: Shreen Lashien, Cairo University
A csípőtájt elrabolók funkcionális erőt fejlesztő edzésének hatása mediális sípcsont stresszben szenvedő futóknál: (Véletlenszerű klinikai nyomvonal)
Ez a tanulmány lesz az első olyan projekt, amely a csípőrablók funkcionális erősítő edzésének hatását vizsgálja a fájdalomra, a funkcióra, a csípő és a térd kinematikájára, beleértve az ellenoldali medenceesési szöget (csípő frontális sík vetületi szöge) és a dinamikus térd valgust (térd frontális sík). vetítési szög) mediális tibialis stressz szindrómában szenvedő futókban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
Negyven, mediális sípcsont-stressz szindrómában szenvedő résztvevőt a kairói fizikoterápiás kar ortopédiai klinikájáról, valamint a Gezira Ifjúsági Központból vesznek fel. Felkérik őket, hogy írják alá a beleegyező nyilatkozatot.
A kiválasztott résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják egy egyszerű randomizációs módszerrel, hogy a résztvevőket a www.randomization.com elérhető online weboldalon keresztül csoportokba sorolják. a kontrollcsoportot aktív kontrollcsoportnak tekintve. A klinikai vizsgálat előrehaladásának szemléltetésére a Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) nyilatkozat szerinti folyamatábra kerül bemutatásra.
A mintaméret számítását G*POWER statisztikai szoftverrel (3.1.9.2-es verzió; Franz Faul, Universitat Kiel, Németország) végeztük a térd valgusszögének adatai alapján, amelyeket Pourahmad és munkatársai (2021) származtattak, akik az abduktor erősítésének hatását vizsgálták. és külső rotátor az alsó végtagi kinematikán patellofemoralis szövődményekkel küzdő röplabdázóknál. A vizsgálathoz szükséges mintanagyság körülbelül 15 alany volt minden csoportban. A számítás α=0,05, teljesítmény = 80% és hatásméret = 1,1. A minta mérete csoportonként 18 alanyra nőtt a lehetséges 20%-os lemorzsolódás érdekében.
Statisztikai elemzéshez:
- Páratlan t-tesztet kell végezni az alany jellemzőinek csoportok közötti összehasonlítására.
- Khi-négyzet tesztet végeznek a csoportok közötti nemek megoszlásának összehasonlítására.
- Vegyes MANOVA-t végeznek a kezelés fájdalomra, funkcióra, kontralaterális medenceesés szögére és dinamikus térd valgusre gyakorolt hatásának vizsgálatára.
- A Bonferroni-tesztet használó post-hoc teszteket a későbbi többszörös összehasonlításhoz végeztük.
- A statisztikai méréseket a társadalomtudományi statisztikai csomag (SPSS) 25-ös Windows-verzióján keresztül hajtják végre.
- Az összes statisztikai teszt szignifikanciaszintje p < 0,05 lesz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Shreen Ahmed Lashien, Master
- Telefonszám: 01090913270
- E-mail: lasheensh2020@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ahmed O Abdelnaeem, Doctorate
- Telefonszám: 01140736820
- E-mail: ahmed.omar@pt.cu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Orthopedic out clinic of the faculty of Physical therapy, Cairo, University,and Gezira Youth Center.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és női sportolók (futók), akiknél legalább 1 hónapja MTSS-t diagnosztizáltak
- A kétoldali érzelmekkel rendelkező résztvevők, a leginkább érintett végtag szerepel a mérésekben.
- Testtömegindex tartomány (18,5-25 kg /m2)
Kizárási kritériumok:
- Korábbi alsó végtagi műtétek története
- Neurológiai problémák, amelyek befolyásolják az alsó végtagok működését
- Friss vagy régi törések az alsó végtagokon
- Kognitív zavar
- Gyógyszerek (gyulladáscsökkentő/izomlazító)
- Daganatok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A csoport (aktív kontrollcsoport)
A csoport (szám=20): amely a mediális tibialis stressz szindrómában szenvedő kontrollcsoport, kiválasztott fizikoterápiás edzésprogramot kapnak.
|
Minden résztvevő háromszor, tizenöt ismétlésből álló sorozatot hajt végre, köztük tizenöt másodperces pihenőt, hetente háromszor a következő gyakorlatokhoz:
Más nevek:
|
|
Kísérleti: B csoport (kísérleti csoport)
B csoport (szám=20): amely a mediális tibialis stressz szindrómában szenvedő kísérleti csoport, ugyanazt a fizikoterápiás edzésprogramot kapják, mint az A csoport, a csípőrablók funkcionális erősítő edzése mellett.
|
Minden résztvevő háromszor, tizenöt ismétlésből álló sorozatot hajt végre, köztük tizenöt másodperces pihenőt, hetente háromszor a következő gyakorlatokhoz:
Más nevek:
Minden résztvevő háromszor, tizenöt ismétlésből álló sorozatot hajt végre, köztük tizenöt másodperces pihenőt, hetente háromszor a következő gyakorlatokhoz:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elülső sík vetítési szöge
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a frontális sík vetítési szögéhez képest 8 héten belül.
|
Ez a dinamikus térd valgus mértékének mérőszáma funkcionális feladatok során.
Az FPPA egy szög, amely két vonalból áll.
Az egyik vonal a comb- és csípőmarkerek között, a másik pedig a boka- és térdmarkerek között. Így elölnézetből nézve, amikor a térdmarker a boka- és a combmarker közötti vonalhoz képest mediális, az FPPA negatív ( térd valgus).Míg az FPPA pozitív, ha a térd marker oldalirányban van a boka markertől a comb markerig húzott vonalhoz képest (knee varus).
|
Változás az alapvonalhoz képest a frontális sík vetítési szögéhez képest 8 héten belül.
|
|
Az ellenoldali medenceesés szöge
Időkeret: Változás az alapvonal ellenoldali medenceesési szögéhez képest a 8. héten.
|
Ezt a szöget az elülső felső csípőgerinc és a lengővégtagot összekötő egy vonal által bezárt szögként, valamint a támasztó végtag elülső felső csípőgerincére merőlegesen bezárt szögként határozzuk meg, majd a mérést levonjuk 90 fokból.
|
Változás az alapvonal ellenoldali medenceesési szögéhez képest a 8. héten.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom súlyossága
Időkeret: 8 hét
|
A vizuális analóg skála segítségével a fájdalom kiindulási súlyosságának változásának kimutatására a nyolc hetes gyakorlatok kezelési programjában.
A résztvevőt felkérik, hogy értékelje az elmúlt három nap legrosszabb fájdalomszintjét.
A fájdalom vizuális analóg skála a fájdalom súlyosságának egydimenziós mértéke, egy egyenes vízszintes, rögzített hosszúságú, általában 10 cm-es vonal. Vonalzó segítségével a pontszámot úgy határozzuk meg, hogy megmérjük a távolságot (mm) a 10 cm-es vonalon nincs fájdalomhorgony és a páciens jele, 0 és 100 közötti pontszámot biztosítva.
A magasabb pontszám nagyobb fájdalom intenzitását, míg az alacsonyabb pontszám kisebb fájdalmat jelez
|
8 hét
|
|
Alsó végtag funkció
Időkeret: 8 hét
|
Az alsó végtagi funkcionális skála segítségével a nyolc hetes gyakorlatok kezelési programjának alapértékéhez viszonyított változás kimutatására. Ez egy önbeszámoló kérdőív. Húsz kérdés, amely egy személy húsz különböző mindennapi tevékenység végzésére alkalmas képességét méri fel. A betegek választ adnak a válaszok közül. a következő skála minden felsorolt tevékenységhez:
Pontozási irányelvek a végső pontszám meghatározásához, a skála oszlopait összeadják, így a maximálisan elérhető pontszám 80 pont, ami nagyon magas funkciót jelez. A minimálisan elérhető pontszám 0 pont, ami nagyon alacsony funkciót jelez. Míg a 9 skálapont a legkisebb észlelhető eltérés és a legkisebb eltérés, amely klinikailag szignifikáns. Maximális funkció százaléka = (alsó végtagfunkció skála pontszáma)/80*100 . |
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ebtessam F Gomaa, Doctorate, Cairo University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Robinson RL, Nee RJ. Analysis of hip strength in females seeking physical therapy treatment for unilateral patellofemoral pain syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 May;37(5):232-8. doi: 10.2519/jospt.2007.2439.
- Irawan DS, Huoth C, Sinsurin K, Kiratisin P, Vachalathiti R, Richards J. Concurrent Validity and Reliability of Two-dimensional Frontal Plane Knee Measurements during Multi-directional Cutting Maneuvers. Int J Sports Phys Ther. 2022 Feb 2;17(2):148-155. doi: 10.26603/001c.31651. eCollection 2022.
- Almeida GP, Silva AP, Franca FJ, Magalhaes MO, Burke TN, Marques AP. Q-angle in patellofemoral pain: relationship with dynamic knee valgus, hip abductor torque, pain and function. Rev Bras Ortop. 2016 Feb 9;51(2):181-6. doi: 10.1016/j.rboe.2016.01.010. eCollection 2016 Mar-Apr.
- Cashman GE. The effect of weak hip abductors or external rotators on knee valgus kinematics in healthy subjects: a systematic review. J Sport Rehabil. 2012 Aug;21(3):273-84. doi: 10.1123/jsr.21.3.273.
- Chuter VH, Janse de Jonge XA. Proximal and distal contributions to lower extremity injury: a review of the literature. Gait Posture. 2012 May;36(1):7-15. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.02.001. Epub 2012 Mar 21.
- Cichanowski HR, Schmitt JS, Johnson RJ, Niemuth PE. Hip strength in collegiate female athletes with patellofemoral pain. Med Sci Sports Exerc. 2007 Aug;39(8):1227-32. doi: 10.1249/mss.0b013e3180601109.
- Craig DI. Medial tibial stress syndrome: evidence-based prevention. J Athl Train. 2008 May-Jun;43(3):316-8. doi: 10.4085/1062-6050-43.3.316.
- Dierks TA, Manal KT, Hamill J, Davis IS. Proximal and distal influences on hip and knee kinematics in runners with patellofemoral pain during a prolonged run. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Aug;38(8):448-56. doi: 10.2519/jospt.2008.2490. Epub 2008 Aug 1.
- Ferber R, Davis IM, Williams DS 3rd. Gender differences in lower extremity mechanics during running. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2003 May;18(4):350-7. doi: 10.1016/s0268-0033(03)00025-1.
- Franklyn M, Oakes B. Aetiology and mechanisms of injury in medial tibial stress syndrome: Current and future developments. World J Orthop. 2015 Sep 18;6(8):577-89. doi: 10.5312/wjo.v6.i8.577. eCollection 2015 Sep 18.
- Galbraith RM, Lavallee ME. Medial tibial stress syndrome: conservative treatment options. Curr Rev Musculoskelet Med. 2009 Oct 7;2(3):127-33. doi: 10.1007/s12178-009-9055-6.
- Hreljac A, Marshall RN, Hume PA. Evaluation of lower extremity overuse injury potential in runners. Med Sci Sports Exerc. 2000 Sep;32(9):1635-41. doi: 10.1097/00005768-200009000-00018.
- Ireland ML, Willson JD, Ballantyne BT, Davis IM. Hip strength in females with and without patellofemoral pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2003 Nov;33(11):671-6. doi: 10.2519/jospt.2003.33.11.671.
- Leetun DT, Ireland ML, Willson JD, Ballantyne BT, Davis IM. Core stability measures as risk factors for lower extremity injury in athletes. Med Sci Sports Exerc. 2004 Jun;36(6):926-34. doi: 10.1249/01.mss.0000128145.75199.c3.
- Mehta SP, Fulton A, Quach C, Thistle M, Toledo C, Evans NA. Measurement Properties of the Lower Extremity Functional Scale: A Systematic Review. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Mar;46(3):200-16. doi: 10.2519/jospt.2016.6165. Epub 2016 Jan 26.
- Menendez C, Batalla L, Prieto A, Rodriguez MA, Crespo I, Olmedillas H. Medial Tibial Stress Syndrome in Novice and Recreational Runners: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Oct 13;17(20):7457. doi: 10.3390/ijerph17207457.
- Fredericson M, Bergman AG, Hoffman KL, Dillingham MS. Tibial stress reaction in runners. Correlation of clinical symptoms and scintigraphy with a new magnetic resonance imaging grading system. Am J Sports Med. 1995 Jul-Aug;23(4):472-81. doi: 10.1177/036354659502300418.
- Willson JD, Davis IS. Utility of the frontal plane projection angle in females with patellofemoral pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Oct;38(10):606-15. doi: 10.2519/jospt.2008.2706.
- Skouras AZ, Kanellopoulos AK, Stasi S, Triantafyllou A, Koulouvaris P, Papagiannis G, Papathanasiou G. Clinical Significance of the Static and Dynamic Q-angle. Cureus. 2022 May 11;14(5):e24911. doi: 10.7759/cureus.24911. eCollection 2022 May.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 2.
Első közzététel (Tényleges)
2022. december 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Medial tibial stress syndrome
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .