Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Laparoszkópos vágás versus extracorporalis lekötés komplikált vakbélgyulladásban Felső-Egyiptom Áttekintése

2022. december 1. frissítette: Mohamed Ahmed Hamed Mohamed Elfoly, Assiut University

Laparoszkópos vágás versus extracorporalis lekötés komplikált vakbélgyulladásban Felső-Egyiptom Áttekintése, Prospektív Randomizált Összehasonlító Vizsgálat

A kutatók célja, hogy összehasonlítsák a laparoszkópos vágást és az extracorporalis lekötést komplikált vakbélgyulladásban a biztonság, a hatékonyság, a műtéti idő, a posztoperatív kimenetel, a kórházi tartózkodás és a szövődmények tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vakbélműtét az egyik leggyakrabban végzett sürgős hasi műtét lett, mióta McBurney leírta az 1890-es években. Mivel a laparoszkópos vakbéleltávolítást először 1983-ban írták le, nő az általános tendencia, hogy ezt a műtétet laparoszkópiával hajtják végre a nyílt technika helyett, mivel ez a megközelítés jobb fájdalompontszámot, kevesebb fájdalomcsillapítót, kevesebb műtéti szövődményt, jobb műtét utáni felépülést, kevesebbet mutat. kórházi tartózkodás és gyors visszatérés a normál munkához.

Számos módszer létezik a függelék alapjának rögzítésére, amelyek egy része drága, mások nem állnak rendelkezésre vagy műszakilag igényesek. Ebben a tanulmányban a kutatók célja az extracorporalis lekötési és vágási technikák összehasonlítása a megvalósíthatóság, a biztonság, a hatékonyság, a műtéti idő, a posztoperatív kimenetel és a szövődmények tekintetében, különösen a komplikált vakbélgyulladásban.

Mivel a szövődményes vakbélgyulladás laparoszkópos kezelése lehetséges, biztonságos és fertőző szövődmények kismértékű előfordulásához, kevesebb posztoperatív fájdalomhoz, gyors felélénküléshez és a kozmezis javításához vezethet, ezért a vizsgálók prospektív klinikai vizsgálatot végeznek, összehasonlító vizsgálatot végeznek két általánosan elterjedt technika között, hogy meghatározzák a legjobb a bonyolult ügyek kezelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akut komplikált vakbélgyulladás.
  • Perforált vakbélgyulladás (intraoperatívan diagnosztizálva)
  • Betegek, akiknél laparoszkópos vakbélműtétet végeznek.

Kizárási kritériumok:

  • Egyenes vakbélműtéttel rendelkező betegek.
  • Laparoszkópos vakbélműtétre nem alkalmas betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Laparoszkópos vakbélműtét
Ebben a csoportban a vakbél tövének laparoszkópos levágása történik a laparoszkópos vakbéleltávolítás során.
Laparoszkópos vakbéleltávolítás nyírással a vakbél alapjának rögzítésére.
Aktív összehasonlító: Laparoszkópos extracorporalis ligációs vakbélműtét
Ez a csoport a vakbél tövének laparoszkópos extracorporalis lekötésén esik át laparoszkópos vakbéleltávolítás során.
Laparoszkópos appendectomia extracorporalis lekötéssel a vakbél alapjának rögzítésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Működési idő
Időkeret: Az eljárás befejezése után átlagosan 1 óra.
A teljes eljárás ideje.
Az eljárás befejezése után átlagosan 1 óra.
Posztoperatív szövődmények
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
Minden beteget a műtét után megfigyelnek szövődmények, például szivárgás, kismedencei tályog, sebfertőzés előfordulása miatt
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi tartózkodás
Időkeret: A beteg kórházi tartózkodása során átlagosan 1 hét.
A kórházi tartózkodás időtartama
A beteg kórházi tartózkodása során átlagosan 1 hét.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hisham Ali Riad Shaban, Professor, Assiut University
  • Kutatásvezető: Moustafa Mahmoud Ebrahem, Assiut University
  • Kutatásvezető: Moustafa Ali Sayed Mahmoud, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 1.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Laparoscopic appendectomy.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel