- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05637554
Laparoszkópos vágás versus extracorporalis lekötés komplikált vakbélgyulladásban Felső-Egyiptom Áttekintése
Laparoszkópos vágás versus extracorporalis lekötés komplikált vakbélgyulladásban Felső-Egyiptom Áttekintése, Prospektív Randomizált Összehasonlító Vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A vakbélműtét az egyik leggyakrabban végzett sürgős hasi műtét lett, mióta McBurney leírta az 1890-es években. Mivel a laparoszkópos vakbéleltávolítást először 1983-ban írták le, nő az általános tendencia, hogy ezt a műtétet laparoszkópiával hajtják végre a nyílt technika helyett, mivel ez a megközelítés jobb fájdalompontszámot, kevesebb fájdalomcsillapítót, kevesebb műtéti szövődményt, jobb műtét utáni felépülést, kevesebbet mutat. kórházi tartózkodás és gyors visszatérés a normál munkához.
Számos módszer létezik a függelék alapjának rögzítésére, amelyek egy része drága, mások nem állnak rendelkezésre vagy műszakilag igényesek. Ebben a tanulmányban a kutatók célja az extracorporalis lekötési és vágási technikák összehasonlítása a megvalósíthatóság, a biztonság, a hatékonyság, a műtéti idő, a posztoperatív kimenetel és a szövődmények tekintetében, különösen a komplikált vakbélgyulladásban.
Mivel a szövődményes vakbélgyulladás laparoszkópos kezelése lehetséges, biztonságos és fertőző szövődmények kismértékű előfordulásához, kevesebb posztoperatív fájdalomhoz, gyors felélénküléshez és a kozmezis javításához vezethet, ezért a vizsgálók prospektív klinikai vizsgálatot végeznek, összehasonlító vizsgálatot végeznek két általánosan elterjedt technika között, hogy meghatározzák a legjobb a bonyolult ügyek kezelésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohamed Ahmed Hamed Mohamed Elfoly, Resident Doctor
- Telefonszám: +201005126585
- E-mail: Mohamed.14223992@med.aun.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut komplikált vakbélgyulladás.
- Perforált vakbélgyulladás (intraoperatívan diagnosztizálva)
- Betegek, akiknél laparoszkópos vakbélműtétet végeznek.
Kizárási kritériumok:
- Egyenes vakbélműtéttel rendelkező betegek.
- Laparoszkópos vakbélműtétre nem alkalmas betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Laparoszkópos vakbélműtét
Ebben a csoportban a vakbél tövének laparoszkópos levágása történik a laparoszkópos vakbéleltávolítás során.
|
Laparoszkópos vakbéleltávolítás nyírással a vakbél alapjának rögzítésére.
|
Aktív összehasonlító: Laparoszkópos extracorporalis ligációs vakbélműtét
Ez a csoport a vakbél tövének laparoszkópos extracorporalis lekötésén esik át laparoszkópos vakbéleltávolítás során.
|
Laparoszkópos appendectomia extracorporalis lekötéssel a vakbél alapjának rögzítésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Működési idő
Időkeret: Az eljárás befejezése után átlagosan 1 óra.
|
A teljes eljárás ideje.
|
Az eljárás befejezése után átlagosan 1 óra.
|
Posztoperatív szövődmények
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
Minden beteget a műtét után megfigyelnek szövődmények, például szivárgás, kismedencei tályog, sebfertőzés előfordulása miatt
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kórházi tartózkodás
Időkeret: A beteg kórházi tartózkodása során átlagosan 1 hét.
|
A kórházi tartózkodás időtartama
|
A beteg kórházi tartózkodása során átlagosan 1 hét.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hisham Ali Riad Shaban, Professor, Assiut University
- Kutatásvezető: Moustafa Mahmoud Ebrahem, Assiut University
- Kutatásvezető: Moustafa Ali Sayed Mahmoud, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bessoff KE, Choi J, Wolff CJ, Kashikar A, Carlos GM, Caddell L, Khan RI, Stave CD, Spain DA, Forrester JD. Evidence-based surgery for laparoscopic appendectomy: A stepwise systematic review. Surg Open Sci. 2021 Aug 26;6:29-39. doi: 10.1016/j.sopen.2021.08.001. eCollection 2021 Oct.
- Casas MA, Dreifuss NH, Schlottmann F. High-volume center analysis and systematic review of stump appendicitis: solving the pending issue. Eur J Trauma Emerg Surg. 2022 Jun;48(3):1663-1672. doi: 10.1007/s00068-021-01707-y. Epub 2021 Jun 3.
- Mannu GS, Sudul MK, Bettencourt-Silva JH, Cumber E, Li F, Clark AB, Loke YK. Closure methods of the appendix stump for complications during laparoscopic appendectomy. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 13;11(11):CD006437. doi: 10.1002/14651858.CD006437.pub3.
- Delibegovic S, Mehmedovic Z. The influence of the different forms of appendix base closure on patient outcome in laparoscopic appendectomy: a randomized trial. Surg Endosc. 2018 May;32(5):2295-2299. doi: 10.1007/s00464-017-5924-z. Epub 2017 Nov 2.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Laparoscopic appendectomy.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .