- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05637931
A Plexin D1 potenciális biomarker a PM/DM-ben
A keringő PlexinD1 mint a polymyositis és dermatomyositis lehetséges biomarkerejének értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A polymyositis (PM) és a dermatomyositis (DM) olyan autoimmun gyulladásos betegségek, amelyek elsősorban az izmokat célozzák.
Az autoimmun dermatomyositis (DM) egy ritka gyulladásos betegség, amely elsősorban a bőrt, az izmokat és a tüdőt érinti.
A gyulladásos myopathiák (IM-ek) gyakran eltérő kórszövettani jellemzőkkel rendelkeznek, amelyek a dermatomyositisben (DM) a mikrokeringés humorálisan közvetített érintettségére utalnak, beleértve a komplement C5b-9 membranolytic attack komplex (MAC) korai kapilláris lerakódását és a másodlagos ischaemiás változásokat; és CD8 T-sejt által közvetített és MHC1-korlátozott myofibers autoimmun támadás polimiozitiszben (PM) és zárványtestes myositisben.
A plexinek nagy fehérjék (~200 kDa) konzervált családja, amelyek a szemaforin molekulák kanonikus receptorai. A plexineket négy osztályra osztják, A-tól D-ig.
A közelmúltban kimutatták, hogy a plexin és a szemaforin molekulák szabályozzák a sejtek mozgását és a sejt-sejt kölcsönhatást az immunrendszerben.
Az extracelluláris vezikulák (EV-k) lipid kettősrétegű membrán vezikulák, amelyek különböző testnedvekben találhatók. Az EV-ket normál, beteg és transzformált sejtek in vitro és in vivo bocsátják ki, és képesek lipideket, fehérjéket, mRNS-eket, nem kódoló RNS-eket és még DNS-t is hordozni. Bőségesek a szérumban és a plazmában, és jelentős érdeklődést váltottak ki, mint potenciális betegségek biomarkerei. Normális esetben fiziológiai funkciókat tartanak fenn azáltal, hogy biológiai információkat adnak át a szomszédos sejteknek, és megkönnyítik az intercelluláris kommunikációt, de részt vesznek számos autoimmun betegség patogenezisében is. Az LC/MS analízis 1220 fehérjét azonosított a szérum EV-kben. Ezek közül a plexin D1 feldúsult a PM/DM-es betegekben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Reham Khalifa Ali Khalifa, doctor
- Telefonszám: +201023152733
- E-mail: Rehamkhalefa96@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt PM/DM betegek.
- Fiatalkori dermatomyositises betegek.
Kizárási kritériumok:
- 1 - Egyéb autoimmun betegségben szenvedő betegek (rheumatoid arthritis, szisztémás lupus erythematosus, polyarteritis nodosa sarcoidosis, scleroderma, spondylarthritis és gyulladásos bélbetegség) 2 - Rosszindulatú daganatos betegek 3 - Aktív fertőzésben szenvedő betegek 4 - Súlyos szív- és tüdőbetegségben szenvedő betegek diszfunkció
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
felnőttkori polymyositis és dermatomyositis
|
a plexinD1 szérumszintjének értékelése
|
fiatalkori dermatomyositis
|
a plexinD1 szérumszintjének értékelése
|
egészséges kontrollok
|
a plexinD1 szérumszintjének értékelése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A keringő PlexinD1 értékelése a polymyositis és dermatomyositis potenciális biomarkereként.
Időkeret: alapvonal
|
plexinD1 értékelése PM/DM betegekben
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Eman Ahmed Hamed Omran, professor, Assiut University
- Tanulmányi igazgató: Manal Hassanien, professor, Assiut University
- Tanulmányi igazgató: Ahmed Abdel Khalek Hafez, lecturer, Assiut University
- Tanulmányi igazgató: Helal F. Hetta, professor, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ytterberg SR. Treatment of refractory polymyositis and dermatomyositis. Curr Rheumatol Rep. 2006 Jun;8(3):167-73. doi: 10.1007/s11926-996-0021-7.
- Li Y, Bax C, Patel J, Vazquez T, Ravishankar A, Bashir MM, Grinnell M, Diaz D, Werth VP. Plasma-derived DNA containing-extracellular vesicles induce STING-mediated proinflammatory responses in dermatomyositis. Theranostics. 2021 May 21;11(15):7144-7158. doi: 10.7150/thno.59152. eCollection 2021.
- Feldman BM, Rider LG, Reed AM, Pachman LM. Juvenile dermatomyositis and other idiopathic inflammatory myopathies of childhood. Lancet. 2008 Jun 28;371(9631):2201-12. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60955-1.
- Gherardi RK. Pathogenic aspects of dermatomyositis, polymyositis and overlap myositis. Presse Med. 2011 Apr;40(4 Pt 2):e209-18. doi: 10.1016/j.lpm.2010.12.013. Epub 2011 Mar 3.
- Devhare PB, Ray RB. Extracellular vesicles: Novel mediator for cell to cell communications in liver pathogenesis. Mol Aspects Med. 2018 Apr;60:115-122. doi: 10.1016/j.mam.2017.11.001. Epub 2017 Nov 11.
- Lane RE, Korbie D, Hill MM, Trau M. Extracellular vesicles as circulating cancer biomarkers: opportunities and challenges. Clin Transl Med. 2018 May 31;7(1):14. doi: 10.1186/s40169-018-0192-7.
- Turpin D, Truchetet ME, Faustin B, Augusto JF, Contin-Bordes C, Brisson A, Blanco P, Duffau P. Role of extracellular vesicles in autoimmune diseases. Autoimmun Rev. 2016 Feb;15(2):174-83. doi: 10.1016/j.autrev.2015.11.004. Epub 2015 Nov 7.
- Uto K, Ueda K, Okano T, Akashi K, Takahashi S, Nakamachi Y, Imanishi T, Awano H, Morinobu A, Kawano S, Saegusa J. Identification of plexin D1 on circulating extracellular vesicles as a potential biomarker of polymyositis and dermatomyositis. Rheumatology (Oxford). 2022 Apr 11;61(4):1669-1679. doi: 10.1093/rheumatology/keab588.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- plexinD1 in PM/DM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Dermatomyositis
-
Istituto Giannina GasliniPediatric Rheumatology International Trials OrganizationBefejezveFiatalkori dermatomyositisOlaszország
-
The First Hospital of Jilin UniversityBefejezveFiatalkori dermatomyositis
-
The Cleveland ClinicMallinckrodtBefejezveDermatomyositis | Fiatalkori dermatomyositisEgyesült Államok
-
Biotech Pharmaceutical Co., Ltd.Még nincs toborzásDermatomyositis, felnőtt típusú
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityToborzásDermatomyositis, felnőtt típusúKína
-
Tulane UniversityBefejezveDermatomyositis, felnőtt típusúEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisToborzásFiatalkori dermatomyositisFranciaország
-
The Hospital for Sick ChildrenBefejezveFiatalkori dermatomyositisKanada
-
MedImmune LLCBefejezveDERMATOMYOSITIS VAGY POLIMIOSITISEgyesült Államok
-
George Washington UniversityBefejezve