Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kolorektális rák korai diagnosztizálására szolgáló modell értékelése 5-hidroxi-metil-citozin (5-hmC) kimutatásával plazmasejt-mentes DNS-ben a közösségi kolorektális rákszűrési programban (METHOD-3)

2022. november 26. frissítette: Xu jianmin, Fudan University

A vastag- és végbélrák korai diagnosztizálására szolgáló modell értékelése 5-hidroxi-metil-citozin (5-hmC) kimutatásával plazmasejt-mentes DNS-ben a közösségi kolorektális rákszűrési programban a sanghaji Xuhui kerületben

A vastagbélrák előfordulási aránya és mortalitása évről évre növekszik. A legtöbb vastagbélrák a vastagbél-adenómából alakul ki, és olyan betegség, amely megelőzhető és kontrollálható. A korai szűrésnek köszönhetően a vastagbélrák előfordulási aránya és mortalitása évről évre csökkent. A vastagbéltükrözésnek való rossz megfelelés, valamint a hatékony és kényelmes korai szűrési módszerek hiánya miatt azonban Kínában nehéz a vastag- és végbélrák szűrése. A Sanghaji Xuhui Járási Betegségmegelőzési és Megelőzési Központ adatai szerint a vastagbéltükrözések aránya a vastag- és végbélrák magas kockázatú csoportjaiban kevesebb, mint 18%.

Ez a projekt a legújabb vastagbélrák szűrési technológiát, nevezetesen az 5hmC kimutatását perifériás vérben és a DNS-metiláció kimutatását a székletben tervezi alkalmazni azok számára, akik pozitívak a vastag- és végbélrák előfordulási kockázati kérdőívében vagy a sanghaji Xuhui kerületben található okkult vérben. Erősen ajánlott, hogy a pozitív szűréssel rendelkező alanyok részt vegyenek kolonoszkópián, hogy hatékonyan javítsák a kolonoszkópia gyakoriságát és a vastagbélrák korai diagnózisát. Ugyanakkor feltárni az 5hmC rák korai diagnózis modelljének szűrési hatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

10000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200032
        • Toborzás
        • Community Health Centers in Xuhui District
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A sanghaji Xuhui kerület lakói, akiket kezdetben vastag- és végbélrák miatt nagy kockázatúként szűrnek a Shanghai Xuhui kerületi Betegségellenőrzési és Megelőzési Központ, és nem kapnak kolonoszkópiát. Olyan emberek, akik hajlandóak elfogadni a szűrőprogramot.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 50 éves és

    • A kezdeti szűrés pozitív volt (a fekáliavér vagy a vastagbélrák kockázati kérdőíve pozitív volt); ③ Mintavételezés; ④ Írja alá a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

① Kolorektális rák, colorectalis adenoma és kezelés története;

  • Enteroszkópiát végeztünk, miután a kezdeti szűrés pozitív volt; ③ Az alany vagy a családtagok nem tudták megérteni a vizsgálat feltételeit és céljait, vagy megtagadták a vizsgálatban való részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Magas kockázatú lakosok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kolonoszkópiás alanyok aránya
Időkeret: Három év
A kolonoszkópiás alanyok aránya
Három év
A korai vastagbélrákban szenvedő alanyok aránya
Időkeret: Három év
A Ⅰ stádiumú rák aránya a teljes vastagbélrákban
Három év
A modell érzékenysége és specificitása a vastagbélrák és az adenoma diagnosztikájában
Időkeret: Három év
A modell érzékenysége és specificitása a vastagbélrák és az adenoma diagnosztikájában
Három év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jianmin Xu, M.D., PhD, Fudan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 26.

Első közzététel (Becslés)

2022. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 26.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kolorektális neoplazmák

3
Iratkozz fel