- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05638243
A kolorektális rák korai diagnosztizálására szolgáló modell értékelése 5-hidroxi-metil-citozin (5-hmC) kimutatásával plazmasejt-mentes DNS-ben a közösségi kolorektális rákszűrési programban (METHOD-3)
A vastag- és végbélrák korai diagnosztizálására szolgáló modell értékelése 5-hidroxi-metil-citozin (5-hmC) kimutatásával plazmasejt-mentes DNS-ben a közösségi kolorektális rákszűrési programban a sanghaji Xuhui kerületben
A vastagbélrák előfordulási aránya és mortalitása évről évre növekszik. A legtöbb vastagbélrák a vastagbél-adenómából alakul ki, és olyan betegség, amely megelőzhető és kontrollálható. A korai szűrésnek köszönhetően a vastagbélrák előfordulási aránya és mortalitása évről évre csökkent. A vastagbéltükrözésnek való rossz megfelelés, valamint a hatékony és kényelmes korai szűrési módszerek hiánya miatt azonban Kínában nehéz a vastag- és végbélrák szűrése. A Sanghaji Xuhui Járási Betegségmegelőzési és Megelőzési Központ adatai szerint a vastagbéltükrözések aránya a vastag- és végbélrák magas kockázatú csoportjaiban kevesebb, mint 18%.
Ez a projekt a legújabb vastagbélrák szűrési technológiát, nevezetesen az 5hmC kimutatását perifériás vérben és a DNS-metiláció kimutatását a székletben tervezi alkalmazni azok számára, akik pozitívak a vastag- és végbélrák előfordulási kockázati kérdőívében vagy a sanghaji Xuhui kerületben található okkult vérben. Erősen ajánlott, hogy a pozitív szűréssel rendelkező alanyok részt vegyenek kolonoszkópián, hogy hatékonyan javítsák a kolonoszkópia gyakoriságát és a vastagbélrák korai diagnózisát. Ugyanakkor feltárni az 5hmC rák korai diagnózis modelljének szűrési hatékonyságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Donghao Xu, M.D.
- Telefonszám: +86 17621317456
- E-mail: xdh1225@yeah.net
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200032
- Toborzás
- Community Health Centers in Xuhui District
-
Kapcsolatba lépni:
- Donghao Xu, M.D.
- Telefonszám: +86 17621317456
- E-mail: xdh1225@yeah.net
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Életkor ≥ 50 éves és
- A kezdeti szűrés pozitív volt (a fekáliavér vagy a vastagbélrák kockázati kérdőíve pozitív volt); ③ Mintavételezés; ④ Írja alá a beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
① Kolorektális rák, colorectalis adenoma és kezelés története;
- Enteroszkópiát végeztünk, miután a kezdeti szűrés pozitív volt; ③ Az alany vagy a családtagok nem tudták megérteni a vizsgálat feltételeit és céljait, vagy megtagadták a vizsgálatban való részvételt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Magas kockázatú lakosok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kolonoszkópiás alanyok aránya
Időkeret: Három év
|
A kolonoszkópiás alanyok aránya
|
Három év
|
A korai vastagbélrákban szenvedő alanyok aránya
Időkeret: Három év
|
A Ⅰ stádiumú rák aránya a teljes vastagbélrákban
|
Három év
|
A modell érzékenysége és specificitása a vastagbélrák és az adenoma diagnosztikájában
Időkeret: Három év
|
A modell érzékenysége és specificitása a vastagbélrák és az adenoma diagnosztikájában
|
Három év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jianmin Xu, M.D., PhD, Fudan University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- METHOD-3
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kolorektális neoplazmák
-
European Association for Endoscopic SurgeryVisszavont
-
Institut Paoli-CalmettesBefejezveMÉH NYAJNYAKI NEOPLASMAI | ENDOMETRIÁLIS NEOPLASMSFranciaország