- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05640154
HPL program a stroke kockázatának kitett időskori betegek számára
2022. december 3. frissítette: TA Shoulkamy, Assiut University
Egészségfejlesztő életmódprogram a stroke által veszélyeztetett időskori betegek számára
A stroke a betegségek és a halálozások leggyakoribb oka az egész világon.
2017-ben az ischaemiás szívbetegség után a stroke volt a második legnagyobb visszatérő halálozási ok, és 6,2 millió halálozást okozott világszerte.
A stroke terhelése nemcsak a nagy mortalitásban rejlik, hanem a nagy morbiditás miatt a túlélők akár 50%-a is krónikus rokkantságban szenved.
Így a szélütés óriási közegészségügyi jelentőségű betegség, amelynek gazdasági és társadalmi következményei is vannak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kontrollálatlan glükózszintű stroke-ban szenvedő betegek mortalitása magasabb, és a stroke utáni kimenetelük rosszabb.
A cukorbetegség és más kapcsolódó kockázati tényezők kezelése hatékony módja a kezdeti stroke és a stroke kiújulásának megelőzésének.
A cukorbetegség minden korcsoportban növeli az ischaemiás stroke előfordulását, a cukorbetegek nagyobb valószínűséggel szenvednek magas vérnyomástól, szívinfarktustól és magas koleszterinszinttől, mint a cukorbetegeknél a stroke nagyobb kockázatával.
A dohányzás a szív- és érrendszeri betegségek egyik fő oka, és minden negyedik szív- és érrendszeri betegség okozta haláleset egyikét okozza.
A dohányzás növelheti a triglicerideket (egyfajta zsír a vérben), csökkentheti a "jó" koleszterinszintet (nagy sűrűségű lipoprotein), ragacsossá teheti a vért, és nagyobb valószínűséggel alvadhat meg, ami megakadályozhatja a szív és az agy véráramlását, károsíthatja a keringető sejteket. az erek, Növeli a plakk (zsír, koleszterin, kalcium és egyéb anyagok) felhalmozódását az erekben, és az erek megvastagodását és szűkületét idézi elő. Az életmód fogalma sokféle tárgyat tartalmaz, amelyek tartalma életet, lelki életet és Más problémák.
Fizikai aktivitás, dohányzás, alkoholfogyasztás, táplálkozás és egyéb szempontok a kínai tudósok által használt életmód mérésére.
Az egészségfejlesztő életmódot (HPL) úgy definiálják, mint "ön kezdeményezett cselekvések és felfogások többdimenziós mintáját, amelyek az egyén jólétének, önmegvalósításának és kiteljesedésének szintjének fenntartását vagy fokozását szolgálják".
Olyan személyes jóléti tevékenységet mér fel, amely fizikai aktivitást, diétát, spirituális növekedést, interperszonális kapcsolatokat, egészségügyi felelősségvállalást és stresszkezelést foglal magában, és javítja a jóléti állapotot
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
170
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Faculty of Nursing
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 60 év és több
- Magas vérnyomással, cukorbetegséggel és szívbetegséggel diagnosztizálták.
- Képesek kommunikálni az egészségügyi csapattal, mentális problémáktól mentesek, és beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- nem tud kommunikálni az egészségügyi csapattal.
- mentális problémáktól mentes.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Oktatási program
60 év feletti, kommunikálni tudó, magas vérnyomással, diabetes mellitusszal és szívbetegséggel diagnosztizált betegek.
megkapják az ápolóoktatási programot, amelyet kiscsoportokban valósítanak meg (5-7) a járóbeteg szakrendeléseken.
Tartalmazza a táplálkozást, a testmozgást, a magas vérnyomás szabályozását, a testtömeg-szabályozást, a dohányzás abbahagyását, a stresszkezelést, a légzőtornát, a betegségek megfelelő kezelését, a cukorbetegség szabályozását, a vér koleszterinszintjének szabályozását és a rutinszerű nyomon követést). az életmód népszerűsítése, amely magában foglalja (lelki növekedés, interperszonális kapcsolatok, táplálkozás, fizikai aktivitás, egészséggel való felelősségvállalás és stresszkezelés).
|
Az ápolóképzési program 5-7 fős kiscsoportokban valósul meg a járóbeteg szakrendeléseken.
Tartalmazza a táplálkozást, a testmozgást, a magas vérnyomás szabályozását, a testtömeg-szabályozást, a dohányzás abbahagyását, a stresszkezelést, a légzőtornát, a betegségek megfelelő kezelését, a cukorbetegség szabályozását, a vér koleszterinszintjének szabályozását és a rutinszerű nyomon követést.
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
60 év feletti, kommunikálni tudó, magas vérnyomással, diabetes mellitusszal és szívbetegséggel diagnosztizált betegek.
nem részesül oktatási programban és életmód-promócióban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az ápolói oktatási program megvalósításának hatása a stroke kockázatának kitett geriátriai betegek egészségfejlesztő életmódjára.
Időkeret: 3 hónap
|
eszköz segítségével: Jól bevált eszköz az egészséget elősegítő személyes életmód-magatartások felmérésére.
Egy 52 elemből álló kérdőívből áll, amelyet egy 4 pontos Likert-féle skála szerint kell megválaszolni, ahol (Soha (N) = 1, Néha (S) = 2, Gyakran (O) = 3, Rutinszerűen (R)) = 4).
A teljes skála 52 elemből áll, és hat alskálából áll az egészségfejlesztő életmód dimenzióinak mérésére, amelyek magukban foglalják (lelki növekedés, interperszonális kapcsolatok, táplálkozás, fizikai aktivitás, egészséggel kapcsolatos felelősség és stresszkezelés).
Az összpontszám 0-ról 100-ra módosul, és az eredményt a jó életmódhoz sorolhatja, ha a százalékos pontszám legalább 60%, illetve a rossz életmódhoz, ha kevesebb, mint 60%.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. december 16.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 3.
Első közzététel (Becslés)
2022. december 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2022. december 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 3.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HPLgeriatric
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséggel kapcsolatos viselkedés
-
Northeastern UniversityBefejezveMunkahelyi inaktivitás | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Oregon Health and Science UniversityFederal Emergency Management Agency; National Fallen Firefighters FoundationBefejezveEgészségügyi Viselkedés | Foglalkozás-egészségügyi | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakAktív, nem toborzóMegelőző egészségügyi szolgáltatások (PREV HEALTH SERV)Egyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community Health... és más munkatársakBefejezveIllékony szerves vegyületek | Ipari higiénia | Community Health AidesEgyesült Államok
-
Menzies School of Health ResearchCharles Darwin University; Northern Territory of Australia as represented by the... és más munkatársakToborzásAboriginal Health | Kulturális biztonság | Hozzáférés a tolmácsokhoz | Egészségügyi szolgáltató képzésAusztrália
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
-
PharmanexKGK Science Inc.BefejezveGI Health | Mikrobiális összetételKanada
-
Marmara University Pendik Training and Research...Még nincs toborzásSzorongás | Öregedés | Premenopauza | Womans HealthPulyka
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityMég nincs toborzásFocus Health Terhes nők
Klinikai vizsgálatok a oktatási program
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktív, nem toborzóMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Még nincs toborzás1-es típusú cukorbetegség | Családi kapcsolatokEgyesült Államok
-
Université de MontréalIsmeretlenSebészeti oktatás | Haladó varrási készségek
-
University of Wisconsin, MilwaukeeBefejezveKrónikus betegség | Gyógyszertartás
-
Hadassah Medical OrganizationIsmeretlenHipoglikémia | Első típusú cukorbetegségIzrael
-
Astellas Pharma IncBefejezveRheumatoid arthritisJapán
-
University of NebraskaGenzyme, a Sanofi CompanyIsmeretlenMájátültetés | Májbetegség | ImmunszuppresszióEgyesült Államok
-
HK inno.N CorporationMég nincs toborzásEgészségesKoreai Köztársaság
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Befejezve
-
Imperial College Healthcare NHS TrustBefejezveGlomerulonephritis, membránosEgyesült Királyság