Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bizonytalanság közlése – Protokoll a véletlenszerű vizsgálathoz

2022. november 30. frissítette: Trustees of Dartmouth College

A szemüvegviselés hatásaival kapcsolatos bizonytalanság közlése a COVID-betegség (koronavírus-betegség) megbetegedésének csökkentésére: A véletlenszerű vizsgálat protokollja

Véletlenszerű próbatesztelés 6 formája a közleménynek, amely összefoglalja egy friss kutatás eredményeit (a szemüvegviselés hatásairól a covid fertőzés kockázatának csökkentésére).

A próba célja, hogy tesztelje a különböző nyelvi lehetőségek hatását a bizonytalanság leírására, valamint a fő eredmény körüli hibahatár beszámítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A tanulmány egy olyan kommunikáció kifejlesztésére és tesztelésére készült, amely egy közelmúltban végzett randomizált vizsgálat eredményeit összegzi, és a szemüvegviselés hatásait vizsgálta a COVID-19 kialakulásának esélyére.

A randomizált vizsgálat céljai a következők:

  • Összehasonlítani a szemüvegviselés hatásainak általános bizonytalanságának közlésének három módja hatását a COVID és
  • Összehasonlítani a hibahatár (konfidencia-intervallum) beszámításának hatását a be nem számolásához képest.

Online, párhuzamos csoportos, egyénileg randomizált, pragmatikus vizsgálatot fogunk végezni 3x2-es faktoros tervezéssel, azaz 3 bizonytalan nyelvi lehetőséggel (GRADE nyelv, köznyelv vagy nincs 2 lehetőség a fő eredmények statisztikai hibahatárára (hibahatár). nyelv vagy nincs).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

960

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • >= 18 éves
  • írástudó angolul vagy norvégul
  • jelenleg Norvégiában vagy az Egyesült Államokban él

Kizárási kritériumok:

  • olyan személyek, akik az idő nagy részében rendszeresen viselnek bármilyen szemüveget (pl. dioptriás vagy napszemüveget)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ÉVFOLYAM + hibahatár

Általános bizonytalanság a GRADE* nyelv használatával ÉS a fő eredmény körüli hibahatárral

* A Cochrane Effective Practice and Organisation of Care Group útmutatása alapján a bizonyítékok bizonyosságának közlésére, az ajánlások értékelése, fejlesztése és értékelése (GRADE) megközelítése alapján a bizonyítékok bizonyosságának értékelésére.

Különféle információkat tesztelünk a vizsgálat általános bizonytalanságáról és a fő eredmény körüli hibahatárról
Más nevek:
  • Hibahatár a fő eredmény körül
Aktív összehasonlító: Köznyelv ÉS hibahatár
A tanulmány általános bizonytalanságának ÉS a fő eredmény körüli hibahatárának leírására kifejlesztett köznyelv
Különféle információkat tesztelünk a vizsgálat általános bizonytalanságáról és a fő eredmény körüli hibahatárról
Más nevek:
  • Hibahatár a fő eredmény körül
Aktív összehasonlító: Nincs általános bizonytalanság és hibahatár
Nincs általános bizonytalansági nyelv ÉS hibahatár a fő eredmény körül
Különféle információkat tesztelünk a vizsgálat általános bizonytalanságáról és a fő eredmény körüli hibahatárról
Más nevek:
  • Hibahatár a fő eredmény körül
Aktív összehasonlító: ÉVFOLYAM - Nincs hibahatár

Általános bizonytalanság a GRADE* nyelv használatával, és NINCS hibahatár a fő eredmény körül

* A Cochrane Effective Practice and Organisation of Care Group útmutatása alapján a bizonyítékok bizonyosságának közlésére, az ajánlások értékelése, fejlesztése és értékelése (GRADE) megközelítése alapján a bizonyítékok bizonyosságának értékelésére.

Különféle információkat tesztelünk a vizsgálat általános bizonytalanságáról és a fő eredmény körüli hibahatárról
Más nevek:
  • Hibahatár a fő eredmény körül
Aktív összehasonlító: Köznyelv – nincs hibahatár
Az általános tanulmányi bizonytalanság és a fő eredmény körüli NINCS hibahatár leírására kifejlesztett köznyelv
Különféle információkat tesztelünk a vizsgálat általános bizonytalanságáról és a fő eredmény körüli hibahatárról
Más nevek:
  • Hibahatár a fő eredmény körül
Placebo Comparator: Nincs általános bizonytalanság, ÉS nincs hibahatár
Nincs általános bizonytalanság, és NINCS hibahatár a fő eredmény körül
Különféle információkat tesztelünk a vizsgálat általános bizonytalanságáról és a fő eredmény körüli hibahatárról
Más nevek:
  • Hibahatár a fő eredmény körül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az előnyök általános bizonytalanságának megértése (szemüveg viselése a covid fertőzés esélyének csökkentése érdekében)
Időkeret: 1 napon belül
Mennyire biztos a hatásban (4 pontos skála a nagyon bizonytalantól a nagyon biztosig)
1 napon belül
az ártalmak általános bizonytalanságának megértése (szemüveg viselése a covid fertőzés esélyének csökkentése érdekében)
Időkeret: 1 napon belül
Mennyire biztos a hatásban (4 pontos skála a nagyon bizonytalantól a nagyon biztosig)
1 napon belül
a szemüvegviselés hatásairól ismert ismeretek elegendősége a covid-fertőzés esélyének csökkentése érdekében
Időkeret: 1 napon belül
Mennyire biztos a hatásban (4 pontos Likert skála)
1 napon belül
A hibahatár megértése a szemüvegviselés előnyeivel a covid csökkentése érdekében
Időkeret: 1 napon belül
ez egy társ-elsődleges eredmény, amelyet csak a hibahatárt tartalmazó 3 verzió és a nem
1 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a szemüvegviselés észlelt hatása a covid fertőzés esélyének csökkentésére
Időkeret: 1 napon belül
Mi a hatása egy 5 pontos skálán (sokat csökkenti, kicsit csökkenti, nincs hatása, kicsit növeli, sokat növeli
1 napon belül
mennyire valószínű, hogy a szemüveg viselése csökkenti a covid fertőzés esélyét
Időkeret: 1 napon belül
4 pontos skála (nagyon valószínű, valószínű, nem valószínű, nagyon valószínűtlen)
1 napon belül
szándékolt viselkedés (ha megugrott a koronavírus-fertőzés a környéken, mekkora valószínűséggel viselne szemüveget a covid fertőzés esélyének csökkentése érdekében
Időkeret: 1 napon belül
4 pontos skála (nagyon valószínű, valószínű, nem valószínű, nagyon valószínűtlen
1 napon belül
szándékolt viselkedés (ha nagyon kevés covid-eset fordult elő a környéken, mekkora valószínűséggel viselne szemüveget a covid fertőzés esélyének csökkentése érdekében
Időkeret: 1 napon belül
4 pontos skála (nagyon valószínű, valószínű, nem valószínű, nagyon valószínűtlen
1 napon belül
a szolgáltatott információk megítélése (megbízható összefoglalás?)
Időkeret: 1 napon belül
4 pontos Likert skála (teljes mértékben egyetértek, egyetértek, nem értek egyet, egyáltalán nem értek egyet)
1 napon belül
a közölt információk megítélése (elegendő összefoglaló?)
Időkeret: 1 napon belül
4 pontos Likert skála (teljes mértékben egyetértek, egyetértek, nem értek egyet, egyáltalán nem értek egyet)
1 napon belül
a nyújtott információk megítélése (az előnyökről szóló információk egyértelműsége)
Időkeret: 1 napon belül
4 pontos skála (nagyon világos, világos, nem egyértelmű, nagyon nem egyértelmű)
1 napon belül
a szolgáltatott információk észlelése (az ártalmakkal kapcsolatos információk egyértelműsége)
Időkeret: 1 napon belül
4 pontos skála (nagyon világos, világos, nem egyértelmű, nagyon nem egyértelmű)
1 napon belül
a megadott információk megítélése (hasznos információ?)
Időkeret: 1 napon belül
4 fokozatú skála (nagyon segítőkész, segítőkész, nem segítőkész, nagyon nem segítőkész)
1 napon belül
a közölt információk észlelése (megosztja az információkat másokkal?)
Időkeret: 1 napon belül
4 pontos skála (határozottan igen, valószínűleg igen, valószínűleg nem, határozottan nem)
1 napon belül
Döntési konfliktus (nehéz döntést hozni)
Időkeret: 1 napon belül
4 pontos LIkert skála (teljes mértékben egyetértek, egyetértek, nem értek egyet, egyáltalán nem értek egyet)
1 napon belül
Döntési konfliktus (informált döntést hozott)
Időkeret: 1 napon belül
4 pontos LIkert skála (teljes mértékben egyetértek, egyetértek, nem értek egyet, egyáltalán nem értek egyet)
1 napon belül
Döntési konfliktus (elégedett a döntéssel)
Időkeret: 1 napon belül
4 pontos LIkert skála (teljes mértékben egyetértek, egyetértek, nem értek egyet, egyáltalán nem értek egyet)
1 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Steven Woloshin, MD, Dartmouth Institute for Health Policy and Clincal Practice
  • Kutatásvezető: Andy Oxman, MD, Norwegian Institute of Public Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 30.

Első közzététel (Becslés)

2022. december 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 30.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 557972
  • CPHS 32615 (Egyéb azonosító: Dartmouth College CPHS)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Klinikai vizsgálatok a Általános bizonytalanság nyelvezet

3
Iratkozz fel