- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05642754
A bizonytalanság közlése – Protokoll a véletlenszerű vizsgálathoz
A szemüvegviselés hatásaival kapcsolatos bizonytalanság közlése a COVID-betegség (koronavírus-betegség) megbetegedésének csökkentésére: A véletlenszerű vizsgálat protokollja
Véletlenszerű próbatesztelés 6 formája a közleménynek, amely összefoglalja egy friss kutatás eredményeit (a szemüvegviselés hatásairól a covid fertőzés kockázatának csökkentésére).
A próba célja, hogy tesztelje a különböző nyelvi lehetőségek hatását a bizonytalanság leírására, valamint a fő eredmény körüli hibahatár beszámítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány egy olyan kommunikáció kifejlesztésére és tesztelésére készült, amely egy közelmúltban végzett randomizált vizsgálat eredményeit összegzi, és a szemüvegviselés hatásait vizsgálta a COVID-19 kialakulásának esélyére.
A randomizált vizsgálat céljai a következők:
- Összehasonlítani a szemüvegviselés hatásainak általános bizonytalanságának közlésének három módja hatását a COVID és
- Összehasonlítani a hibahatár (konfidencia-intervallum) beszámításának hatását a be nem számolásához képest.
Online, párhuzamos csoportos, egyénileg randomizált, pragmatikus vizsgálatot fogunk végezni 3x2-es faktoros tervezéssel, azaz 3 bizonytalan nyelvi lehetőséggel (GRADE nyelv, köznyelv vagy nincs 2 lehetőség a fő eredmények statisztikai hibahatárára (hibahatár). nyelv vagy nincs).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Steven Woloshin, MD
- Telefonszám: 603 646 5672
- E-mail: steven.woloshin@dartmouth.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Andy Oxman, MD
- E-mail: oxman@online.no
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- >= 18 éves
- írástudó angolul vagy norvégul
- jelenleg Norvégiában vagy az Egyesült Államokban él
Kizárási kritériumok:
- olyan személyek, akik az idő nagy részében rendszeresen viselnek bármilyen szemüveget (pl. dioptriás vagy napszemüveget)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: ÉVFOLYAM + hibahatár
Általános bizonytalanság a GRADE* nyelv használatával ÉS a fő eredmény körüli hibahatárral * A Cochrane Effective Practice and Organisation of Care Group útmutatása alapján a bizonyítékok bizonyosságának közlésére, az ajánlások értékelése, fejlesztése és értékelése (GRADE) megközelítése alapján a bizonyítékok bizonyosságának értékelésére. |
Különféle információkat tesztelünk a vizsgálat általános bizonytalanságáról és a fő eredmény körüli hibahatárról
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Köznyelv ÉS hibahatár
A tanulmány általános bizonytalanságának ÉS a fő eredmény körüli hibahatárának leírására kifejlesztett köznyelv
|
Különféle információkat tesztelünk a vizsgálat általános bizonytalanságáról és a fő eredmény körüli hibahatárról
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Nincs általános bizonytalanság és hibahatár
Nincs általános bizonytalansági nyelv ÉS hibahatár a fő eredmény körül
|
Különféle információkat tesztelünk a vizsgálat általános bizonytalanságáról és a fő eredmény körüli hibahatárról
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: ÉVFOLYAM - Nincs hibahatár
Általános bizonytalanság a GRADE* nyelv használatával, és NINCS hibahatár a fő eredmény körül * A Cochrane Effective Practice and Organisation of Care Group útmutatása alapján a bizonyítékok bizonyosságának közlésére, az ajánlások értékelése, fejlesztése és értékelése (GRADE) megközelítése alapján a bizonyítékok bizonyosságának értékelésére. |
Különféle információkat tesztelünk a vizsgálat általános bizonytalanságáról és a fő eredmény körüli hibahatárról
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Köznyelv – nincs hibahatár
Az általános tanulmányi bizonytalanság és a fő eredmény körüli NINCS hibahatár leírására kifejlesztett köznyelv
|
Különféle információkat tesztelünk a vizsgálat általános bizonytalanságáról és a fő eredmény körüli hibahatárról
Más nevek:
|
Placebo Comparator: Nincs általános bizonytalanság, ÉS nincs hibahatár
Nincs általános bizonytalanság, és NINCS hibahatár a fő eredmény körül
|
Különféle információkat tesztelünk a vizsgálat általános bizonytalanságáról és a fő eredmény körüli hibahatárról
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az előnyök általános bizonytalanságának megértése (szemüveg viselése a covid fertőzés esélyének csökkentése érdekében)
Időkeret: 1 napon belül
|
Mennyire biztos a hatásban (4 pontos skála a nagyon bizonytalantól a nagyon biztosig)
|
1 napon belül
|
az ártalmak általános bizonytalanságának megértése (szemüveg viselése a covid fertőzés esélyének csökkentése érdekében)
Időkeret: 1 napon belül
|
Mennyire biztos a hatásban (4 pontos skála a nagyon bizonytalantól a nagyon biztosig)
|
1 napon belül
|
a szemüvegviselés hatásairól ismert ismeretek elegendősége a covid-fertőzés esélyének csökkentése érdekében
Időkeret: 1 napon belül
|
Mennyire biztos a hatásban (4 pontos Likert skála)
|
1 napon belül
|
A hibahatár megértése a szemüvegviselés előnyeivel a covid csökkentése érdekében
Időkeret: 1 napon belül
|
ez egy társ-elsődleges eredmény, amelyet csak a hibahatárt tartalmazó 3 verzió és a nem
|
1 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a szemüvegviselés észlelt hatása a covid fertőzés esélyének csökkentésére
Időkeret: 1 napon belül
|
Mi a hatása egy 5 pontos skálán (sokat csökkenti, kicsit csökkenti, nincs hatása, kicsit növeli, sokat növeli
|
1 napon belül
|
mennyire valószínű, hogy a szemüveg viselése csökkenti a covid fertőzés esélyét
Időkeret: 1 napon belül
|
4 pontos skála (nagyon valószínű, valószínű, nem valószínű, nagyon valószínűtlen)
|
1 napon belül
|
szándékolt viselkedés (ha megugrott a koronavírus-fertőzés a környéken, mekkora valószínűséggel viselne szemüveget a covid fertőzés esélyének csökkentése érdekében
Időkeret: 1 napon belül
|
4 pontos skála (nagyon valószínű, valószínű, nem valószínű, nagyon valószínűtlen
|
1 napon belül
|
szándékolt viselkedés (ha nagyon kevés covid-eset fordult elő a környéken, mekkora valószínűséggel viselne szemüveget a covid fertőzés esélyének csökkentése érdekében
Időkeret: 1 napon belül
|
4 pontos skála (nagyon valószínű, valószínű, nem valószínű, nagyon valószínűtlen
|
1 napon belül
|
a szolgáltatott információk megítélése (megbízható összefoglalás?)
Időkeret: 1 napon belül
|
4 pontos Likert skála (teljes mértékben egyetértek, egyetértek, nem értek egyet, egyáltalán nem értek egyet)
|
1 napon belül
|
a közölt információk megítélése (elegendő összefoglaló?)
Időkeret: 1 napon belül
|
4 pontos Likert skála (teljes mértékben egyetértek, egyetértek, nem értek egyet, egyáltalán nem értek egyet)
|
1 napon belül
|
a nyújtott információk megítélése (az előnyökről szóló információk egyértelműsége)
Időkeret: 1 napon belül
|
4 pontos skála (nagyon világos, világos, nem egyértelmű, nagyon nem egyértelmű)
|
1 napon belül
|
a szolgáltatott információk észlelése (az ártalmakkal kapcsolatos információk egyértelműsége)
Időkeret: 1 napon belül
|
4 pontos skála (nagyon világos, világos, nem egyértelmű, nagyon nem egyértelmű)
|
1 napon belül
|
a megadott információk megítélése (hasznos információ?)
Időkeret: 1 napon belül
|
4 fokozatú skála (nagyon segítőkész, segítőkész, nem segítőkész, nagyon nem segítőkész)
|
1 napon belül
|
a közölt információk észlelése (megosztja az információkat másokkal?)
Időkeret: 1 napon belül
|
4 pontos skála (határozottan igen, valószínűleg igen, valószínűleg nem, határozottan nem)
|
1 napon belül
|
Döntési konfliktus (nehéz döntést hozni)
Időkeret: 1 napon belül
|
4 pontos LIkert skála (teljes mértékben egyetértek, egyetértek, nem értek egyet, egyáltalán nem értek egyet)
|
1 napon belül
|
Döntési konfliktus (informált döntést hozott)
Időkeret: 1 napon belül
|
4 pontos LIkert skála (teljes mértékben egyetértek, egyetértek, nem értek egyet, egyáltalán nem értek egyet)
|
1 napon belül
|
Döntési konfliktus (elégedett a döntéssel)
Időkeret: 1 napon belül
|
4 pontos LIkert skála (teljes mértékben egyetértek, egyetértek, nem értek egyet, egyáltalán nem értek egyet)
|
1 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Steven Woloshin, MD, Dartmouth Institute for Health Policy and Clincal Practice
- Kutatásvezető: Andy Oxman, MD, Norwegian Institute of Public Health
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 557972
- CPHS 32615 (Egyéb azonosító: Dartmouth College CPHS)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a COVID-19
-
AstraZenecaAktív, nem toborzó
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumJessa Hospital; University Hospital, Antwerp; Universiteit Antwerpen; Sciensano; MensuraBefejezve
-
SAb Biotherapeutics, Inc.Department of Health and Human Services; JPEO, Chemical, Biological, Radiological...BefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Syneos HealthUS Specialty Formulations, LLCBefejezveSARS-CoV-2 (COVID-19)Új Zéland
-
Mayo ClinicBefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of MelbourneThe George Institute; The University of Queensland; The Peter Doherty Institute for... és más munkatársakToborzásSARS-CoV-2 fertőzés (COVID-19)Ausztrália
-
Medical University InnsbruckToborzásSARS-CoV-2 | Posztakut COVID-19 szindrómaAusztria
-
University College, LondonUniversity College London Hospitals; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Nottingham... és más munkatársakIsmeretlenCOVID-19 | COV-HI | COVID-19 (COV) Hipergyulladásos (HI) szindrómaEgyesült Királyság
-
ProgenaBiomeTopelia TherapeuticsAktív, nem toborzóKoronavírus fertőzés | Covid-19 | COVID | Koronavírus fertőzés | SARS-CoV fertőzés | SARS-CoV-2 | Koronavírus-19Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Általános bizonytalanság nyelvezet
-
University of Campinas, BrazilMég nincs toborzás