Telitaciceptet követett a rituximab terápia az SLE-t követő másodlagos APS-en

1. Megfelel az SLE és a másodlagos APS kapcsolódó tüneteinek diagnosztikai kritériumainak;

2. Pozitív LA /ACL/aβ2GPI, két vagy több alkalommal, legalább 12 hetes időközzel;

3. Az alábbi kapcsolódó klinikai tünetek közül egy vagy több:

1. Refrakter/rekurrens thrombocytopenia;
2. Autoimmun hemolitikus anémia;
3. Szívbillentyű betegség;
4. Vese érintettsége;
5. Bőrfekély;
6. artériás vagy mélyvénás trombózis;

Bevételi kritériumok:

• 1. Azok a betegek, akik megfelelnek a 2006-os Sapporo-i besorolási kritériumoknak az APS vagy a 2020-as nem szabványos APS-teljesítményre vonatkozóan；

  2. Azok a betegek, akik megfelelnek az 1997-es vagy 2019-es SLE besorolási kritériumoknak;

  3. Pozitív LA /ACL/aβ2GPI, két vagy több alkalommal, legalább 12 hetes időközzel;

  4. az APS legalább egy kritériumon kívüli megnyilvánulásával, beleértve a thrombocytopeniát, hemolitikus anémiát, nephropathiát, szívbillentyű-betegséget, bőrfekélyt és artériás vagy mélyvénás trombózist;

  5. A szűrés előtt legalább 4 hétig tartson fenn egy stabil alapkezelési rendet; Az alapkezelés magában foglalja az antikoagulánsokat/thrombocyta-aggregációt gátló szereket, a glükokortikoidokat és a hidroxiklorokint;

  6. Nincs válasz, intolerancia vagy függőség a glükokortikoidokra és immunszuppresszánsokra;

  7. Azok a betegek, akik korábban beliumabot vagy Telitaciceptet alkalmaztak, 12 héttel a kezelés abbahagyása után bevonhatók a vizsgálatba;

  8. Életkor ≥18 év;

  9. Aláírt, tájékozott beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

• 1. A thrombocytopenia, hemolitikus vérszegénység, szívbillentyű-betegség, vesebetegség és bőrfekélyes tünetek egyéb okaiban szenvedő betegeket kizártuk, mint például gyógyszerek, fertőzések, vérrendszeri betegségek, genetikai anyagcsere-betegségek stb.

  2.Súlyos szív- és érrendszeri betegségek, vese-, máj- és egyéb fontos szervi sérülések, súlyos vér- és endokrinrendszeri elváltozások (aplasztikus anémia, pajzsmirigy-túlműködési krízis stb.) kizárásra kerültek; Az anamnézisben szereplő aktív rosszindulatú daganatot (5 éven belül) kizárták, és kemoradioterápiát végeztek; Az elmúlt évben szerv- vagy csontvelő-transzplantáción átesett betegeket kizárták. Mentálisan beteg személyek kizárása;

  3.A vonatkozó vizsgálati gyógyszerrel szembeni allergia anamnézisében;

  4. A betegek a közelmúltban élő vakcinát kaptak, vagy bármilyen élő oltóanyag alkalmazását tervezték a vizsgálat során;

  5. Folyamatos terhesség;

  6. Azok a betegek, akik 24 héten belül részt vettek más immunszuppresszív szerekkel/biológiákkal végzett klinikai vizsgálatokban;

  7. Egyéb olyan körülmények, amelyek a vizsgáló szerint alkalmatlanná tennék a jelöltet a vizsgálatra;