Mobil orvosi egység kísérleti tanulmánya az I'm Fully Empowered4Her számára (IFE4Her)

Ez egy egyágú megvalósíthatósági tanulmány 3 hónapos követéssel.

A délen élő afroamerikai cisznemű nőket aránytalanul érinti a HIV-fertőzés, ugyanakkor egyenlőtlen hozzáférésük van az expozíció előtti profilaxishoz (PrEP). Az észak-karolinai Durhamben (Észak-Karolina állam) alacsony jövedelmű lakásokban élő nők (amelyek túlnyomó többsége afro-amerikai) nők általi méltányos használatának előmozdítása érdekében a nyomozók célja, hogy egy formatív tanulmányt készítsenek egy méretezhető PrEP szállítási megközelítés kidolgozására és finomítására. amely a hozzáférés és a tudatosság két fő akadályát kezeli. Ebben a kísérleti tanulmányban a kutatók tesztelni fogják a közösségi ismeretterjesztési PrEP mobilegység szállítási módjának és funkcióinak megvalósíthatóságát, valamint Peer Networkers és PrEP üzenetküldést biztosítanak az állami otthonokban élő nők számára.

A tanulmány célja, hogy értékelje az IFE4Her beavatkozás megvalósíthatóságát az állami lakóközösségekben. Az IFE4Her beavatkozás a következőkből áll: 1) kommunikációs kampány, beleértve a továbbfejlesztett PrEP üzenetküldést és a peer networker kommunikációt; 2) Mobil PrEP klinika. Az értékelések magukban foglalják a mobilklinikán szolgáltatásban részesülő résztvevők elégedettségi felmérését, a szolgáltatási feljegyzéseket, a 3 hónapos mélyinterjúkat, valamint a 6 hónapos diagramok áttekintését a 3 hónapos eredmények értékeléséhez.

A tanulmányok időtartama Minden résztvevő tanulmányi időtartama attól függ, hogy milyen tanulmányi tevékenységeket választanak. Minden alany részvétele az anonim felmérésben körülbelül 10 percig tart közvetlenül az orvosi látogatásuk után. Minden alany részvétele a nyomon követési interjúban, amelyre körülbelül 3 hónappal a mobil orvosi vizit után kerül sor, és körülbelül egy óráig tart. Az orvosi feljegyzések adatait (különösen a nyomon követési viziten való részvételt és az alább részletesen leírt receptek kitöltését) a 3 hónapos vizit után, de legfeljebb 6 hónappal az első orvosi látogatáson való részvételt követően gyűjtjük.

A teljes kísérleti tanulmány várhatóan legfeljebb 2 évig fog tartani.

Beavatkozás leírása

1. Kommunikációs kampány

   1. Kommunikációs anyagok – PrEP plakátok és infografikák, amelyek a nők számára nyújtanak információkat a PrEP-ről, valamint anyagok a kiegészítő egészségügyi szolgáltatásokról, beleértve a magas vérnyomás-szűrést, a vércukorszint-szűrést és a HIV-tesztet.
   2. Peer Networker információk terjesztése – Képzett Peer Networkers információkat terjeszt a PrEP-ről, a kiegészítő női egészségügyi problémákról és a mobil egészségügyi egységről kommunikációs anyagok terjesztése és személyes kommunikáció révén.
2. Mobil orvosi egység Minden tanulmányokkal kapcsolatos klinikai szolgáltatás biztonságos, bizalmas és privát térben, egy mobil egészségügyi egységben történik. A mobil orvosi részleg a következő szolgáltatásokat nyújtja: vérnyomás-ellenőrzés, vércukorszint monitorozás, HIV antitest gyors vizsgálat, valamint az érdeklődők számára PrEP konzultáció és klinikai felmérés és ellátás az indikáció szerint. Ezeket a szolgáltatásokat az egyetemi egészségügyi rendszer klinikusai nyújtják. A PrEP-ben részesülő résztvevők utógondozásban részesülnek az egyetemi egészségügyi rendszerben.

Megjegyzendő, hogy semmilyen vizsgálati gyógyszert nem tesztelnek. Az emtricitabin/tenofovir-dizoproxil-fumarát (Truvada® kereskedelmi név) PrEP gyógyszer, amelyre a szolgáltatók írnak fel recepteket, az egyetlen olyan gyógyszer, amelyet jelenleg nők számára engedélyeztek. Nagyon jól tolerálható, és naponta egyszer kell bevenni. A Truvada receptjeit a szokásos klinikai ellátásnak megfelelően adják fel. Ezeket a döntéseket nem protokoll/tanulmány vezérli, és nem a vizsgálat által vizsgált beavatkozás.