Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szorongás és fájdalom helyi érzéstelenítéssel végzett abortusz közben (ADIAL)

2023. február 28. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Fájdalom és szorongás retrospektív értékelése a szokásos rutin gondozás során helyi érzéstelenítésben, abortuszközpontban

A tanulmány célja, hogy retrospektív módon elemezze a helyi érzéstelenítésben abortuszon átesett nők rutinellátása során korábban gyűjtött fájdalom- és szorongásértékelési adatokat a fájdalom és szorongás prediktív tényezőinek azonosítása érdekében, valamint az eredmények összehasonlítása a korábban publikálttal. adat. A résztvevők olyan nők, akiket 2021 májusa és októbere között a Pitié Salpêtrière Kórház nőgyógyászati ​​osztályán helyi érzéstelenítésben vetéltek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A terhesség önkéntes megszakítása társadalmi igénynek felel meg. A Francia Nemzeti Egészségügyi Hatóság azt javasolja, hogy minden nő, aki műtéti abortuszt szeretne, válasszon az általános érzéstelenítés és a helyi érzéstelenítés között. A helyi érzéstelenítés előnyei az egyszerűség és a biztonság; Hátránya, hogy a beavatkozás alatti tudatállapot szorongással, a helyi érzéstelenítés ellenére is tartós fájdalomérzékeléssel járhat.

A betegek többsége fájdalmat érez az eljárás során. A szorongás a fájdalom fő előrejelzője lehet az eljárás során. Ezen túlmenően, a szorongás a fájdalomban való esetleges érintettségén túl önmagában is a beteg kényelmetlenségének tényezője.

A 10 pontos verbális numerikus skálát használták a fájdalom és a szorongás értékelésére. A State Trait Anxiety Inventory (STAI), egy 20 tételes szorongásskála, szintén referenciaként szolgál a szorongás mérésére. Ezt a skálát az osztályon helyi érzéstelenítésben abortuszon átesett betegeknél végzik el.

Más tényezők is befolyásolhatják a fájdalom mértékét: életkor, terhesség időtartama, paritás, dysmenorrhoea, családon belüli erőszak vagy szexuális erőszak.

Retrospektív elemzést végzünk a La Pitié Salpêtrière szülészeti nőgyógyászati ​​osztályán, helyi érzéstelenítésben abortuszon átesett betegek csoportján, a beavatkozás előtti, alatti és utáni fájdalomszint elemzésével Másodlagos cél a szorongásos szint elemzése. A fájdalom lehetséges prediktív tényezőjeként elemezzük az életkort, a terhesség időtartamát, a paritást, a dysmenorrhoea történetét, az erőszakos eseteket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

helyi érzéstelenítésben abortuszon átesett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • olyan betegek, akiknek helyi érzéstelenítésben kell abortuszt végezni
  • Nők, akik beszélnek és olvasnak franciául

Kizárási kritériumok:

  • NA

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A páciens fájdalomszintje az abortusz előtt, alatt és után (10 perccel a műtét után) helyi érzéstelenítésben.
Időkeret: 3 óra
A fájdalom időbeli alakulása (preoperatívtól posztoperatívig), önértékelés 0-tól 10-ig terjedő numerikus skálán
3 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A páciens szorongásos szintje helyi érzéstelenítésben végzett abortusz előtt, alatt és után (10 perccel a műtét után).
Időkeret: 3 óra
A szorongás időbeli alakulása (operatívtól posztoperatívig), önértékelés 0-tól 10-ig terjedő numerikus skálán
3 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 9.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. június 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 1.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • APHP220368

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A FÁJDALOM ÉRTÉKELÉSE

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel