- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05645770
Leendő memória és szívműködés koszorúér-betegségben
Korábbi tanulmányok összefüggést mutattak ki a kognitív deficit és a koszorúér-betegség (CAD; Abete és mtsai, 2014; Deckers és mtsai, 2017) között még az életkor és a társadalmi-gazdasági státusz hatásainak kontrollálása után is (Singh-Manoux és mtsai, 2003). . Ebben a betegcsoportban szelektív, nem amnesztiás kognitív károsodási profilt is megfigyeltek (Roberts et al., 2010), ahol a végrehajtó funkció a legsebezhetőbb kognitív tartomány (Rostamian és mtsai, 2015).
Prospektív memória és CAD A prospektív memória (PM) egy másik aspektusa a végrehajtó funkciónak, amely egy tervezett cselekvés megvalósítására vonatkozik (Kvavilashvili, 1998). A memóriarendszer támogatása mellett a PM erősen támaszkodik a figyelmi és végrehajtói kontrollra (Kliegel et al., 2011). Például a PM visszakeresés kétlépcsős, jelzésekre fókuszált nézete (McDaniel et al., 2004) felhívta a figyelmet annak fontosságára, hogy a kapcsolódó memóriakeresés megkezdése előtt „észre kell venni” a cselekvési jelzést. A PM klinikailag releváns pszichológiai konstrukció, mivel a kudarc összefüggésbe hozható az életminőséggel (Doyle és mtsai, 2012), a mindennapi élet tevékenységeivel (Woods és mtsai, 2008) és a gyógyszeres adherenciával (Zogg és mtsai, 2012).
A CAD PM funkciójáról azonban keveset tudunk. Csak Habota et al. (2015) szignifikáns PM-deficitről számoltak be a krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek egy kis csoportjában (N = 19) az egészséges kontrollokhoz képest (N = 24). Ezért jelen tanulmány első célja a CAD-ben szenvedő emberek PM teljesítményének vizsgálata az egészséges kontrollokhoz képest.
Leendő memória és szívműködés Az agy és a szív közötti összefüggést régóta felismerték (Samuels, 2007). A CAD kognitív károsodásának mechanizmusát azonban nem ismerték egyértelműen. A kutatók számos hozzájáruló patológiás utat javasoltak, beleértve a megnövekedett vérlemezke-aktivitást, a thromboemboliás mechanizmusokat vagy a perctérfogat csökkenését (Abete et al., 2014). A neurovisceralis integrációs modell (Smith és mtsai, 2017) a vagális kontroll hierarchiáját javasolta az intrakardiális és kardiovaszkuláris reakcióktól a multimodális előzetes elvárások megjelenítéséig, amelyek az agyi végrehajtó kontrollhálózatot is magukban foglalják. A felhalmozódó bizonyítékok alátámasztották ezt az elképzelést azáltal, hogy bebizonyították az autonóm idegrendszer (ANS) és a viselkedési teljesítmény közötti kapcsolatot, például a szívfrekvencia-variabilitás (HRV) és a kognitív funkciók közötti összefüggést (Forte et al., 2019), valamint annak mérséklő hatását, amelyet a pihenés előtti pihenés mérsékel. kilökődési idő (PEP; Giuliano et al., 2017).
Kevés tanulmány vizsgálta az autonóm válaszok és a PM közötti kapcsolatot. Kliegel et al. (2007) és Rothen et al. (2014) igazolták, hogy összefüggés van a megnövekedett bőrvezetési válaszok (SCR) és a PM-jelzések fiatal felnőtteknél történő észlelése között. Újabban Umeda et al. (2016) azt találták, hogy a PM-teljesítmény a pulzusszám növekedésével volt összefüggésben a célprezentáció során, és jobb interoceptív pontossággal egyetemistáknál. Feltételezték, hogy a PM-et kardiális afferens jelek szabályozzák, amelyek megkönnyítik a kiugróság észlelését és a szándék visszakeresését, amit az interoceptív pontosság is közvetít. Ezek az előzetes eredmények arra utalnak, hogy szoros kapcsolat van a PM és az autonóm funkciók között, és egy másik szempontot szolgáltatnak az agy-szív kapcsolatra vonatkozó bizonyítékokhoz.
Az ezekben a tanulmányokban alkalmazott módszertan azonban az ANS-aktivitás durva, közvetett méréseitől szenvedett. Az sem világos, hogy a CAD által veszélyeztetett autonóm idegi funkció (Montano et al., 2009) szerepet játszik-e a PM-deficitben. Ezért jelen tanulmány második célja a PM és a szívműködés közötti kapcsolat vizsgálata a HF-HRV-vel (a paraszimpatikus komponens) és a PEP-vel (a szimpatikus komponenssel) mérve.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Douliu, Tajvan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A CAD-csoportot a Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórház Yunlin Branch fiókjából veszik fel. A vizsgálatba való belépés előtt írásos beleegyezést kell beszerezni.
Az egészséges kontrollokat a szomszédos közösségekből, a betegek családjaiból vagy a kórházban lévő önkéntesekből veszik fel. Az egyeztetési eljárás figyelembe veszi az életkort, az iskolai végzettséget és a nemet.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (1) koszorúér angiogram vagy vaszkuláris számítógépes tomográfia által észlelt koszorúér-betegség; (2) perkután koszorúér beavatkozás vagy koszorúér bypass műtét anamnézisében; (3) szívizominfarktus vagy instabil angina a kórelőzményében; (4) pozitív terheléses elektrokardiogram a szívizom ischaemiára; (5) pozitív stressz radionuklid perfúziós vizsgálat szívizom ischaemia vagy infarktus esetén; vagy (6) szívizom-ischaemia miatt végzett pozitív stressz-kardiális echográfia.
Kizárási kritériumok:
- stroke anamnézis, súlyos pszichiátriai vagy neurológiai rendellenességek (például demencia, súlyos depresszió és traumás agysérülés) diagnózisa, súlyos hallás- vagy látáskárosodás és mozgászavarok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ellenőrzés
|
EKG szívhullámokhoz számítógépes feladat a leendő memória számára
|
a koszorúér-betegség
|
EKG szívhullámokhoz számítógépes feladat a leendő memória számára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A PM-funkció a CAD-ben és a PM-teljesítmény kapcsolata a szívműködés paraszimpatikus és szimpatikus mérőszámaival.
Időkeret: 2 óra
|
2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202107146RINB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a CAD, leendő memória
-
Abbott Medical DevicesBefejezve
-
Henry Ford Health SystemBefejezve
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Toborzás
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalToborzásCAD | PÁRNA | DVTEgyesült Államok
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásCABG | CAD | LIMA
-
Brigham and Women's HospitalBefejezveIsmert CAD vagy közepesen magas előteszt valószínűség a CAD számáraEgyesült Államok, Kanada
-
Ain Shams UniversityMég nincs toborzás
-
Ahmad ElheenyBefejezveElsődleges őrlőfogak helyreállítása CAD/CAM koronákkalEgyiptom
-
Dart NeuroScience, LLCBefejezveAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a EKG, számítógépes feladat
-
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.BefejezveEgészséges férfi alanyokJapán
-
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.Befejezve
-
The University of Hong KongTaiho Pharmaceutical Co., Ltd.ToborzásHasnyálmirigyrákHong Kong
-
Taiho Oncology, Inc.Marketingre jóváhagyvaMetasztatikus vastag- és végbélrákEgyesült Államok
-
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.MegszűntElőrehaladott vastag- és végbélrákEgyesült Államok
-
Yonsei UniversityBefejezve
-
SRI InternationalTaiho Pharmaceutical Co., Ltd.BefejezveMellrákEgyesült Államok
-
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.MegszűntFej- és NyakrákEgyesült Államok, Hong Kong, Szingapúr, Tajvan
-
Rahul ParikhTaiho Oncology, Inc.ToborzásHúgyhólyagrákEgyesült Államok
-
Taiho Oncology, Inc.MegszűntElőrehaladott vagy metasztatikus szilárd daganatok, függetlenül a génváltozásoktól | Előrehaladott vagy metasztatikus szilárd daganatok csíravonal PTEN inaktiváló mutációkkalEgyesült Államok, Egyesült Királyság, Ausztria, Franciaország