Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Számítógép által vezetett csavarlyukak helymeghatározó útmutató és egyedi készítésű lemezek

2022. december 9. frissítette: ahmed abd ellati tag eldin ahmed, Cairo University

A számítógép által vezetett csavarlyukak helymeghatározó útmutatója és az egyedi készítésű lemezek precíziója a hagyományos lemezes oszteoszintézissel szemben a paraszimfa alsó állcsonttörésének kezelésében

  • Preoperatív CT.
  • A törött szegmensek virtuális csökkentése szoftveren.
  • Nyerj elzáródást.
  • Tervezze meg a sebészeti csavarlyukak helymeghatározó útmutatóját.
  • Tervezze meg az egyedi gyártású lemezeket.
  • Nyomtassa ki a csavarlyukak helymeghatározó útmutatóját és az egyedi készítésű lemezt. általános érzéstelenítésben a paraszimfecsont törést a csavarlyukak helymeghatározó vezető és az egyedi készítésű lemezek segítségével csökkentjük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Beavatkozások A vizsgálatba bevont 26 beteget két különböző csoportra osztjuk, az első csoportot betegszámítógép által vezetett speciális csavarlyukak helymeghatározó vezetővel és egyedi készítésű lemezekkel csökkentjük.

A második csoport töréseit a hagyományos munkafolyamat csökkenti.

Klinikai értékelés:

Minden betegnél átfogó orvosi és fogászati ​​anamnézis, majd klinikai vizsgálat történt. Klinikai méréseket végeztünk annak biztosítására, hogy a betegek betartsák-e a kezdeti felvételi kritériumainkat a további vizsgálatok előtt.

Elsődleges felmérésként minden betegről preoperatív digitális panoráma röntgenfelvételt készítettünk 1:1-es nagyítással, hogy kizárjuk a lézió jelenlétét a vizsgált területen, illetve a szegmensvesztést, amelyet A preoperatív CT követett.

Virtuális tervezés és útmutató készítés a tanulócsoport számára:

  • Preoperatív CT.
  • A törött szegmensek virtuális csökkentése szoftveren.
  • Nyerj elzáródást.
  • Tervezze meg a sebészeti csavarlyukak helymeghatározó útmutatóját.
  • Tervezze meg az egyedi gyártású lemezeket.
  • Nyomtassa ki a csavarlyukak helymeghatározó útmutatóját és az egyedi készítésű lemezt.
  • Sebészeti vezetőeszközök: csavarlyukak helymeghatározó vezető és egyedi gyártású lemezek.

Műtéten belüli eljárások mindkét csoport számára:

• Mindkét csoportban: a műtét általános érzéstelenítésben történik nazális intubálással és orális csomagolással, 20 cm3 sóoldat 1:00000-0-ig történő befecskendezése a sulcusba vérzéscsillapítás céljából, Vestibularis nyálkahártya bemetszése, majd mentalis metszés 2 síkban és elegendő köhögés biztosítása. utóbbi izomvarrással, tükrözze a szárnyat a törött szegmensek megjelenítéséhez.

Az első csoportban:

Helyezze a helyére az adott csavarlyuk-rögzítőt és fúrja ki a csavarlyukakat, távolítsa el a csavarlyuk-rögzítőt és mozgassa a szegmenseket, majd helyezze fel az egyedi készítésű lemezeket és rögzítse csavarral a szegmensek passzív csökkentése érdekében. Ezután varrjuk a mentális izmot, majd a nyálkahártyát.

A második csoportban:

először mozgósítsa a törött szegmenst, az ívrudat a megfelelő elzárás elérése érdekében tegyük a nyomólemezt az alsó szegélyre, és távolítsuk el a további hajlításhoz lemezfogóval a lemez további elhelyezéséhez az alsó szegélyen, majd rögzítse a helyére tömörítés és feszítés segítségével tányér.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Hussien hatem

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 002
        • Toborzás
        • Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A parasymphsealis mandibula osztályú törésben szenvedő betegek nyitott redukciót és belső rögzítést igényelnek.
  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténete nem akadályozta a lemezek elhelyezését (kontrollálatlan cukorbetegség) és a megfelelő szájhigiéniát.
  • Mind a férfiak, mind a nők nemben szerepelnek.

Kizárási kritériumok:

  • • • A műtét általános ellenjavallatai.

    • Friss töréses betegek (mobil szegmensek).
    • Kedvezőtlen vagy aprított törésű betegek.
    • A rögzítés előtt kevesebb mint 1 évvel a fej és a nyak területén besugárzásnak van kitéve.
    • Kezeletlen parodontitis.
    • Rossz szájhigiénia és motiváció.
    • Kontrollálatlan cukorbetegség.
    • Terhes vagy szoptató.
    • Szerhasználat.
    • Pszichiátriai problémák vagy irreális elvárások.
    • Súlyos bruxizmus vagy összeszorítás.
    • Immunszupprimált vagy immunhiányos.
    • Intravénás amino-biszfoszfonátokkal kezelt vagy kezelés alatt áll.
    • Más vizsgálatokban részt vevő betegek, ha a jelen protokollt nem lehetett megfelelően követni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: számítógép által vezetett lemezek
számítógép által vezérelt csavarlyukak helymeghatározó vezető és egyedi készítésű lemezek a paraszimfealis mandibula törés kezelésére
Eljárás: számítógép által vezetett csavarlyukak helymeghatározó útmutató és egyedi készítésű lemezek

Virtuális tervezés és útmutató készítés a tanulócsoport számára:

  • Preoperatív CT.
  • A törött szegmensek virtuális csökkentése szoftveren.
  • Nyerj elzáródást.
  • Tervezze meg a sebészeti csavarlyukak helymeghatározó útmutatóját.
  • Tervezze meg az egyedi gyártású lemezeket.
  • Nyomtassa ki a csavarlyukak helymeghatározó útmutatóját és az egyedi készítésű lemezt.
  • Sebészeti vezetőeszközök: csavarlyukak helymeghatározó vezető és egyedi gyártású lemezek.

Helyezze a helyére az adott csavarlyuk-rögzítőt és fúrja ki a csavarlyukakat, távolítsa el a csavarlyuk-rögzítőt és mozgassa a szegmenseket, majd helyezze fel az egyedi készítésű lemezeket és rögzítse csavarral a szegmensek passzív csökkentése érdekében. Ezután varrjuk a mentális izmot, majd a nyálkahártyát.
Aktív összehasonlító: hagyományos lemezek
hagyományos lemezes oszteoszintézis a parasymphsealis mandibuláris törés kezelésében
Eljárás: hagyományos lemezek
először mozgósítsa a törött szegmenst, az ívrudat a megfelelő elzárás elérése érdekében tegyük a nyomólemezt az alsó szegélyre, és távolítsuk el a további hajlításhoz lemezfogóval a lemez további elhelyezéséhez az alsó szegélyen, majd rögzítse a helyére tömörítés és feszítés segítségével tányér.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
számítógépes tomográfia
Időkeret: 3 hónap .
A számítógépes tomográfia kiszámítja a szegmensek eltérését mm-ben.
3 hónap .

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mohamed omara, Cairo University
  • Tanulmányi igazgató: mona el hadidy, Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 6.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 9.

Első közzététel (Becslés)

2022. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3922

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Poland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel