Hyivy készülék sugárkezelés utáni betegeknél

Bevételi kritériumok:

• 1. Életkor ≥ 18 éves a beiratkozáskor
• 2. Hüvely- vagy hüvelycsatorna-beteg, aki a beavatkozás megkezdése előtt legalább 2 héttel sugárterápiát (vagy külső sugár- vagy brachyterápiát, vagy mindkettő kombinációját) endometriumrák, méhnyakrák, végbélrák vagy végbélrák miatt végzett, egyidejű kemoterápia nélkül
• 3. A résztvevő nem fogamzóképes, olyan nők, akik sterilizációs eljáráson estek át (pl. méheltávolítás, kétoldali petefészekeltávolítás, kétoldali petevezeték lekötés) vagy menopauza után (természetes vagy műtéti úton) legalább 1 évvel korábban a szűrésre. Vagy egy fogamzóképes résztvevőnek negatív kiindulási vizelet terhességi teszttel kell rendelkeznie, és bele kell egyeznie, hogy orvosilag jóváhagyott fogamzásgátlási módszert alkalmazzon a vizsgálat időtartama alatt. Minden hormonális fogamzásgátlót legalább három hónapja kell alkalmazni
• 4. beleegyezik abba, hogy a 12 hetes beavatkozási időszak alatt semmilyen új kezelést (orvosi vagy fizikai terápiát) nem kezd
• 5. Képesnek kell lennie a vizsgálóeszköz töltésére
• 6. Hajlandónak és képesnek kell lennie intravaginális eszköz behelyezésére
• 7. Képes megérteni, betartani és elfogadni a protokoll követelményeit és utasításait
• 8. Képes részt venni tervezett tanulmányi látogatásokon és elvégezni a szükséges vizsgálatokat
• 9. Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) 0-2
• 10. Az írásbeli, tájékozott beleegyezés megértésének képessége és aláírására való hajlandóság
• 11. Egészséges a laboratóriumi eredmények, az anamnézis és a fizikális vizsgálat alapján, szakképzett vizsgáló által

Kizárási kritériumok:

• 1. Azok a résztvevők, akik terhesek vagy terhességet terveznek a vizsgálat során
• 2. A korai petefészek-elégtelenség diagnózisa
• 3. Olyan állapota van, amely miatt képtelenek megérteni a vizsgálat természetét, terjedelmét és lehetséges következményeit, vagy nem együttműködő hozzáállásra utal
• 4. Bármilyen jelentős műtét az elmúlt 3 hónapban, vagy a vizsgálat során jelentős műtétre számítanak
• 5. Allergia a Hyivy készülék anyagaira (szilikon, műanyag és/vagy fémek)
• 6. Aktív hüvelyi fertőzés (pl. vulvovaginális candidiasis, trichomonas vaginitis, bakteriális vaginosis, szexuális úton terjedő fertőzések) Jelenlegi antibiotikum-használat és vulvovaginális candidiasis a kórtörténetében