Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Serratus sík blokk minimálisan invazív mitrális szelep javítás után

2022. december 12. frissítette: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

A minimál invazív mitralis billentyű rekonstrukción átesett betegeket kis thoracotomiával véletlenszerűen két csoportba osztják.

Az intervenciós csoport serratus anterior sík blokkot kap minimálisan invazív mitralis billentyű rekonstrukciót követően, 48 órás folyamatos ropivakain 2%-os infúziót követően.

A kontrollcsoport placebo pumpát kap infúzió nélkül. Az elsődleges végpontok az észlelt fájdalom egy numerikus fájdalomértékelési skála használatával és az opioidfogyasztás a kórházi tartózkodás alatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

78

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Niklas Neumann, Dr.
  • Telefonszám: 004915222844008
  • E-mail: n.neumann@uke.de

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Hamburg, Németország, 20251
        • Toborzás
        • University Hospital Hamburg Eppendorf
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Tervezett minimál invazív mitralis billentyű javítás jobb elülső thoracotomiával

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Opiátokkal való visszaélés
  • Krónikus fájdalom története
  • Allergia helyi érzéstelenítőkre (ebben az esetben ropivakainra)
  • Olyan betegek, akik egyidejűleg más intervenciós klinikai vizsgálatban vesznek részt, kivéve, ha a klinikai vizsgálatok vezető kutatói közös megegyezéssel hozzájárulnak lágyrész-fertőzés az eljárás területén

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
az ellátás színvonala
Egyéb: intézményi színvonalú ellátás fájdalomcsillapító protokoll
intézményi színvonalú ellátás fájdalomcsillapító protokoll
Aktív összehasonlító: Folyamatos SAPB
posztoperatív serratus-anterior-plane-blokk 20ml Ropivacain 0,75%, fájdalom katéter folyamatosan adagolt Ropivacainnel (5 ml/h 0,2% 48 órán keresztül)
Drog: Folyamatos SAPB (Ropivacain)
posztoperatív SAPB és fájdalomkatéter folyamatos adagolással (5 ml/h Ropivacain 0,2%) 48 órán keresztül
Egyéb: intézményi színvonalú ellátás fájdalomcsillapító protokoll
intézményi színvonalú ellátás fájdalomcsillapító protokoll

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az SAPB fájdalomcsillapító hatása MIC-MVR-ben
Időkeret: műtét után 48 órán belül
Numerikus fájdalomértékelési skála
műtét után 48 órán belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az SAPB fájdalomcsillapító hatása MIC-MVR-ben
Időkeret: műtét után 48 órán belül
Összes opioid fogyasztás az intenzív osztályon
műtét után 48 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 12.

Első közzététel (Becslés)

2022. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19518181202119

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Serratus elülső sík blokk

Klinikai vizsgálatok a Folyamatos SAPB (Ropivacain)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel