Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A személyes identitás, az önéletrajzi emlékezet és a jövőgondolkodás közötti kapcsolatok a szklerózis multiplexben szenvedőkben (SELFSEP)

2023. szeptember 5. frissítette: Alexandra Ernst, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

A személyes identitás az én több oldalából áll, amelyeket a múltbeli tapasztalatok emlékei (azaz önéletrajzi emlékezet) és a jövőben esetlegesen bekövetkező események képzelete (azaz a jövőbeli gondolkodás) alkotnak és táplálnak.

Míg korábbi munkáink kimutatták, hogy a kiújuló-remittáló sclerosis multiplexben (pwRRMS) szenvedők önéletrajzi memóriával és jövőbeli gondolkodási zavarokkal rendelkeznek, a személyes identitásra gyakorolt ​​hatásukat még nem vizsgálták. A kognitív és klinikai neuropszichológiai megközelítésen alapuló kutatási projekt célja az identitás, az önéletrajzi emlékezet és a jövőbeli gondolkodás közötti kapcsolat jobb megértése a pwRRMS-ben. Megvizsgáljuk, hogy a pwRRMS milyen mértékben képes megőrizni és átformálni identitásukat élettapasztalatok révén, különös tekintettel a betegség lehetséges integrálására, mint identitásuk egyik oldalára. Emellett feltárjuk a betegséggel összefüggő identitásváltozások pozitív és/vagy negatív következményeit az érzelmi jólétre és az életminőségre, valamint ezek kapcsolatát a betegség időtartamával és súlyosságával. Összességében ez a kutatási projekt hozzájárul az adaptált és személyre szabott ellátás fejlesztéséhez használható új terápiás eszközök azonosításához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Hauts De Seine
      • Garches, Hauts De Seine, Franciaország, 92380
        • Toborzás
        • Hopital Raymond Poincaré Garches
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Alapellátási klinika

Leírás

A klinikai csoport számára:

Bevételi kritériumok:

  • A visszaeső-remittáló SM diagnózisa a McDonald's felülvizsgált diagnosztikai kritériumai szerint
  • 18 és 55 év közötti emberek
  • francia anyanyelvű
  • Internet hozzáféréssel, kamerával és mikrofonnal felszerelt számítógép vagy táblagép elérése

A be nem fogadási kritériumok:

  • Az MS visszaesése a felvételt megelőző hónapban
  • Kortikoszteroid kezelés a felvételt megelőző hónapban
  • Az SM más formája, mint a visszaeső-remissziós forma
  • Neurológiai anamnézis (a betegek SM kivételével), pszichiátriai rendellenességek (pl. depresszió, szorongásos zavarok, skizofrénia), kábítószer-használat (pl. alkohol, kannabisz; múlt vagy jelen) kórtörténete vagy jelenléte
  • Egyéb diagnosztizált krónikus patológia(ok) (a betegek SM kivételével)
  • Súlyos kognitív károsodás
  • A francia törvény L1121-6–L1121-8 cikkében említett személyek (kiskorúak, szabadságtól megfosztott személyek, védelmi intézkedések hatálya alá tartozó felnőttek)

A kontrollcsoport számára:

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 55 év közötti emberek
  • Korban, nemben és iskolai végzettségben megegyezik
  • francia anyanyelvű
  • Internet hozzáféréssel, kamerával és mikrofonnal felszerelt számítógép vagy táblagép elérése

A be nem fogadási kritériumok:

  • Neurológiai anamnézis (a betegek SM kivételével), pszichiátriai rendellenességek (pl. depresszió, szorongásos zavarok, skizofrénia), kábítószer-használat (pl. alkohol, kannabisz; múlt vagy jelen) kórtörténete vagy jelenléte
  • Egyéb diagnosztizált krónikus patológia(ok) (a betegek SM kivételével)
  • Súlyos kognitív károsodás
  • A francia törvény L1121-6–L1121-8 cikkében említett személyek (kiskorúak, szabadságtól megfosztott személyek, védelmi intézkedések hatálya alá tartozó felnőttek)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Klinikai csoport
45 visszaeső-remittáló sclerosis multiplexben szenvedő személy
Viselkedési: Neuropszichológiai tesztek és pszichológiai kérdőívek

  • A klinikai csoport teljesül:

    • a BCcogSEP: átfogó neuropszichológiai vizsgálat
    • az IAM és az I WILL BE feladatok; kísérleti neuropszichológiai feladatok az önéletrajzi emlékezet, a jövőbeli gondolkodás és a személyes identitás felmérésére
    • Kérdőívek sorozata, beleértve a BRIEF COPE, a Connor Davidson Resilience Scale, az élettel való elégedettség skálát és a kórházi szorongás és depresszió skálát, amelyek rendre felmérik a megküzdési stratégiákat, a rezilienciát, az élettel való elégedettséget és a szorongást/depressziót.

  • A kontrollcsoport teljesül:

    • az IAM és az I WILL BE feladatok; kísérleti neuropszichológiai feladatok az önéletrajzi emlékezet, a jövőbeli gondolkodás és a személyes identitás felmérésére
    • Kérdőívek sorozata, beleértve a BRIEF COPE, a Connor Davidson Resilience Scale, az élettel való elégedettség skálát és a kórházi szorongás és depresszió skálát, amelyek rendre felmérik a megküzdési stratégiákat, a rezilienciát, az élettel való elégedettséget és a szorongást/depressziót.
Ellenőrző csoport
45, krónikus betegségben nem szenvedő, életkorukban, nemükben és iskolai végzettségükben megegyező személy
Viselkedési: Neuropszichológiai tesztek és pszichológiai kérdőívek

  • A klinikai csoport teljesül:

    • a BCcogSEP: átfogó neuropszichológiai vizsgálat
    • az IAM és az I WILL BE feladatok; kísérleti neuropszichológiai feladatok az önéletrajzi emlékezet, a jövőbeli gondolkodás és a személyes identitás felmérésére
    • Kérdőívek sorozata, beleértve a BRIEF COPE, a Connor Davidson Resilience Scale, az élettel való elégedettség skálát és a kórházi szorongás és depresszió skálát, amelyek rendre felmérik a megküzdési stratégiákat, a rezilienciát, az élettel való elégedettséget és a szorongást/depressziót.

  • A kontrollcsoport teljesül:

    • az IAM és az I WILL BE feladatok; kísérleti neuropszichológiai feladatok az önéletrajzi emlékezet, a jövőbeli gondolkodás és a személyes identitás felmérésére
    • Kérdőívek sorozata, beleértve a BRIEF COPE, a Connor Davidson Resilience Scale, az élettel való elégedettség skálát és a kórházi szorongás és depresszió skálát, amelyek rendre felmérik a megküzdési stratégiákat, a rezilienciát, az élettel való elégedettséget és a szorongást/depressziót.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A személyes identitás, az önéletrajzi emlékezet és a jövőbeli gondolkodás összefüggései
Időkeret: 15 nap
Az ÉN VAGYOK és LESZEK feladatokban elért pontszámok, amelyek felmérik az énfogalmak hozzáférését, minőségi tulajdonságait, a múltbeli és jövőbeli események epizodikus gazdagságát és időbeli szerveződését az énfogalmak köré (csoportos összehasonlítások, pwRRMS kontra kontrollcsoport)
15 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A személyes identitás, a pszichológiai működés és a klinikai jellemzők összefüggései
Időkeret: 15 nap
Az IAM és az I WILL BE pontszámok közötti összefüggések és a különböző kérdőíveken kapott pontszámok (BRIEF COPE, Connor Davidson Resilience Scale, Satisfaction with Life Scale, Hospital Anxiety and Depression Scale) Az IAM és az I WILL BE pontszámok közötti összefüggések és a funkcionális fogyatékosság szintje (Bővített Fogyatékossági állapot skála) Az IAM és az I WILL BE pontszámok és a betegség időtartama közötti összefüggések
15 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Együttműködők

University Paris 8 Vincennes Saint Denis
ARSEP foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alexandra ERNST, PhD, Laboratoire DysCo - Université Paris 8

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 7.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 5.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-A00495-38

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex, visszaeső-remittáló

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel