TCR-T sejtek a NY-ESO-1-pozitív fejlett szilárd daganatok kezelésére

Bevételi kritériumok:

1. Legyen hajlandó kommunikálni a nyomozóval, képes legyen megérteni és követni a nyomkövetési követelményeket, valamint önkéntesen részt venni a nyomvonalon;
2. 18 ~ 70 éves (nem korlátozott;)
3. A várható túlélési idő legalább 3 hónap;
4. ECOG pontszám 0-1;
5. Recidiváló vagy metasztatikus szolid tumorban szenvedő betegek, akiket kórszövettani vizsgálat igazolt;
6. Azok az alanyok, akik a múltban nem jártak standard kezeléssel, vagy jelenleg nem részesülnek szokásos kezelésben, akikről a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy egyéb okokból alkalmatlan a jelenlegi standard kezelésre, és az objektív képalkotó értékelés a betegség progressziója;
7. A RECIST 1.1 szabvány szerint legalább egy mérhető céllézió van a hatékonyság értékeléséhez;
8. NY-ESO-1 pozitív;
9. A HLA típusa HLA-A2 (kivéve HLA-A*0203);

Kizárási kritériumok:

1. Női alanyok, akik terhesek vagy szoptatnak, vagy akiknek a terhességi tesztje pozitív volt a kiinduláskor;
2. Olyan alanyok, akiknek a múltban súlyos allergiás reakciója volt ebben a vizsgálatban bármely gyógyszerre vagy annak összetevőire;
3. Azok az alanyok, akik a TIL-sejtek infúziója előtt 28 napon belül bármilyen vizsgálati gyógyszert kaptak, vagy egyidejűleg más klinikai vizsgálatban vettek részt;
4. Olyan alanyok, akiknek az elmúlt 5 évben más ismert rosszindulatú daganata is volt, kivéve a lokalizált, gyógyított daganatokat, beleértve az in situ méhnyakrákot, a bőr bazális sejtes karcinómáját és az in situ prosztata karcinómát;
5. Olyan betegek, akik korábban örökbefogadó sejtterápiában részesültek;
6. A nyomozó megítélése szerint az alany állapota nem alkalmas erre a tárgyalásra.