Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ülő viselkedés feltérképezése idős, gyengén élő felnőtteknél (MAPS-B)

2023. április 1. frissítette: Isabel Rodrigues

Az ülő viselkedés feltérképezése (MAPS-B) idősebb felnőtteknél: A vegyes módszerek longitudinális vizsgálata

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltérképezze az ülő viselkedés kontextusát a gyenge idős felnőttek körében. Ez a tanulmány az objektív és az önbevallásos intézkedések egyedülálló kombinációját használja a kontextus felmérésére. A kutatók fókuszcsoportokat is tartanak, hogy megértsék, mely viselkedésmódok módosíthatók, és elemzést végeznek annak megértésére, hogy milyen típusú viselkedések kapcsolódnak negatív egészségügyi következményekhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

A gyengén élő idősebb felnőttek potenciálisan az a népesség, amely a legtöbbet profitálhat az ülőmunka csökkentéséből, mivel ők a leginkább mozgásszegény csoport, és ők a legmagasabb krónikus betegségteher. Mindazonáltal kevés bizonyíték áll rendelkezésre a hatékony beavatkozásokról, amelyek csökkentik az ülő viselkedést vagy a teljes ülőmunkát az idősebb felnőtteknél, különösen a gyenge egyének esetében. A korábbi tanulmányok a teljes ülőidő csökkentésére összpontosítottak, míg más tanulmányok a fizikai aktivitás szintjének növelését célozták azzal a feltételezéssel, hogy az ülőidőt átcsoportosítják a fizikai aktivitásra. De a mai napig az ilyen beavatkozások nem voltak hatékonyak az idős felnőttek ülő viselkedésének teljes csökkentésében. Előfordulhat, hogy az idősebb felnőttek ülőhelyének és viselkedésének csökkentését célzó korábbi tanulmányok nem hatékonyak, mert nincs kutatás az ülő viselkedés kontextusáról, arról, hogy mikor és hol kell beavatkozni, és hogy mely konkrét ülő viselkedést kell megcélozni. Szinte az összes idősebb felnőttekkel végzett tanulmány értékelte a teljes ülőidőt, ami nem ad elegendő információt az ülő viselkedés összefüggéseinek megértéséhez. A kontextus megértésének fő oka az, hogy nem minden ülő viselkedést kell módosítani, mivel egyes kognitívan lebilincselő ülő viselkedések (pl. olvasás, szocializáció) úgy tűnik, hogy jót tesznek az egészségnek, míg a passzívabb tevékenységekkel eltöltött idő káros lehet. Ezért nem a teljes ülőmunkaidő csökkentése a cél, hanem inkább az olyan mozgásszegény viselkedések azonosítása, amelyek károsak lehetnek a gyenge idős felnőttek egészségére.

Vizsgálatunk fő célja, hogy feltérképezzük a közösségben élő, gyengén élő idősebb felnőttek ülő viselkedésének kontextusát. A kontextus az ülő viselkedés célja, a viselkedés helye, a viselkedés testtartása (pl. fekvés, ülés), a társadalmi kontextus (például egyedül vagy másokkal), és a napszak, amikor a viselkedés előfordul. Másodlagos célkitűzéseink a következők: 1) annak meghatározása, hogy az ülő viselkedés mely típusai módosíthatók, és mikor és hol kell beavatkozni; és 2) feltáró elemzést végezni bizonyos típusú ülő magatartásformák egészséggel összefüggő kimenetelekkel való összefüggésének meghatározására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A nyomozók célja, hogy 40 (65 éves és idősebb) résztvevőt toborozzanak, akik gyengélkednek a Hamilton Health Sciences-ben. A nyomozók férfiakat és nőket fognak toborozni, mivel a nem befolyásolhatja az ülő viselkedést a társadalmilag felépített normák és szerepek révén, és befolyásolhatja az erőforrásokhoz, lehetőségekhez és hatalomhoz való eltérő hozzáférés. A nyomozók együttműködnek a Hamilton Health Sciences geriátereivel a résztvevők toborzásában. Az orvos tájékoztatja a jogosult résztvevőket a vizsgálatról, és megadja a résztvevőknek a kutatási asszisztenssel való kapcsolatfelvételhez szükséges számot. A kutatási asszisztens beszél az érdeklődő résztvevőkkel, hogy megerősítse a jogosultságot, és beiratkozzon a vizsgálatba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 60 éves és idősebb;
  2. A FRAIL skálán törékenynek minősül ≥ 3/5;
  3. Az ontariói Hamiltonban él, és a Hamilton Health Sciences betege;
  4. Beszél angolul, vagy fordítóval is részt vehet.

Kizárási kritériumok:

  1. Az ébren töltött nap legalább 55%-ában kerekesszék szükséges; egészségügyi állapot miatt hosszú ideig kell ülnie; vagy nem önállóan mozgékony (azaz egy másik személy segítségére van szüksége a mozgáshoz);
  2. Utazási tervei vagy egyéb kötelezettségvállalásai vannak, ami azt jelenti, hogy a bevezetési tanulmányi időszak több mint 30%-a hiányzik;
  3. Nem tudja követni a kétlépéses utasításokat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
A résztvevők teljes száma
Mivel ez nem egy intervenciós vizsgálat, a vizsgálóknak csak egy csoportja van, amelyet a vizsgálók két időpontban követnek, hogy feltérképezzék az ülő viselkedés kontextusát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megvalósíthatósági folyamat és források
Időkeret: Két hónap
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy felmérje, mennyire megvalósítható-e az ülő viselkedés összefüggése a gyengén élő idősebb felnőttek körében. Meghatároztuk a megvalósíthatóságot a toborzási, megtartási és elutasítási arányok (folyamat megvalósíthatósága) és a megvalósíthatósági erőforrás segítségével (azaz az eszközök képesek-e megragadni a kontextust, és a résztvevők hajlandóak-e használni az eszközöket). A folyamat megvalósíthatósága szempontjából a siker kritériuma az volt, hogy két hónapon belül 20 résztvevőt toborozunk, a tanulmány végére 85%-os megtartással és 20%-os elutasítási arány mellett.
Két hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fókuszcsoport (téli)
Időkeret: 1 nap
A nyomozók fókuszcsoportokat tartanak legfeljebb 5 fős csoportokban a téli gyűjtési időszak után, hogy csökkentsék a visszahívási torzítást. A vizsgálók félig strukturált interjúkat használnak a fókuszcsoport irányítására. Az átiratokat szó szerint átírják és NVivo-ban elemzik a kódkönyv megbízhatósági tematikus elemzésével
1 nap
Regressziós elemzés (télen)
Időkeret: 7 egymást követő napon
A nyomozók a másodlagos eredmények feltáró elemzését végzik el többszörös lineáris regresszió segítségével az SPSS Statistics 27-es verziójában (IBM Corp, Armonk, New York, USA). A független változó az ülő viselkedés leggyakoribb sorozatai a téli időszakban, a függő változó pedig a másodlagos egészségügyi következmények (pl. gyengülési szint, kognitív állapot). A kovariánsok tartalmazzák a PROGRESS változóit (azaz az életkort és a nemet).
7 egymást követő napon
Fókuszcsoport (tavasz)
Időkeret: 1 nap
A kutatók a tavaszi gyűjtési időszak után 5 fős vagy kevesebb résztvevős csoportokban fókuszcsoportokat tartanak, hogy csökkentsék a visszahívási torzítást. A vizsgálók félig strukturált interjúkat használnak a fókuszcsoport irányítására. Az átiratokat szó szerint átírják és NVivo-ban elemzik a kódkönyv megbízhatósági tematikus elemzésével
1 nap
Regressziós elemzés (tavasz)
Időkeret: 3 egymást követő nap (2 hétköznap és 1 hétvége)
A nyomozók a másodlagos eredmények feltáró elemzését végzik el többszörös lineáris regresszió segítségével az SPSS Statistics 27-es verziójában (IBM Corp, Armonk, New York, USA). A független változó az ülő viselkedés leggyakoribb sorozatai a tavaszi időszakban, a függő változó pedig a másodlagos egészségügyi következmények (pl. gyengülési szint, kognitív állapot). A kovariánsok tartalmazzák a PROGRESS változóit (azaz az életkort és a nemet).
3 egymást követő nap (2 hétköznap és 1 hétvége)
Az ülő viselkedés kontextusa (télen)
Időkeret: Hétköznap #1
Az activPAL4TM és a beltéri helymeghatározó rendszerből származó adatelemzések, valamint a résztvevők naplói a besorolási séma tartalomelemzésével leképeződnek az ülő viselkedés nemzetközi taxonómiájára (SIT). A SIT egy olyan keretrendszer, amelyet azért fejlesztettek ki, hogy segítse a kutatókat az ülő viselkedés összefüggéseinek és meghatározó tényezőinek megértésében. A nyomozók 15 perces időközönként postázzák a beltéri helymeghatározó rendszerből származó adatokat.
Hétköznap #1
Az ülő viselkedés kontextusa (télen)
Időkeret: Hétköznap #2
Az activPAL4TM és a beltéri helymeghatározó rendszerből származó adatelemzések, valamint a résztvevők naplói a besorolási séma tartalomelemzésével leképeződnek az ülő viselkedés nemzetközi taxonómiájára (SIT). A SIT egy olyan keretrendszer, amelyet azért fejlesztettek ki, hogy segítse a kutatókat az ülő viselkedés összefüggéseinek és meghatározó tényezőinek megértésében. A nyomozók 15 perces időközönként postázzák a beltéri helymeghatározó rendszerből származó adatokat.
Hétköznap #2
Az ülő viselkedés kontextusa (télen)
Időkeret: Hétvége #1
Az activPAL4TM és a beltéri helymeghatározó rendszerből származó adatelemzések, valamint a résztvevők naplói a besorolási séma tartalomelemzésével leképeződnek az ülő viselkedés nemzetközi taxonómiájára (SIT). A SIT egy olyan keretrendszer, amelyet azért fejlesztettek ki, hogy segítse a kutatókat az ülő viselkedés összefüggéseinek és meghatározó tényezőinek megértésében. A nyomozók 15 perces időközönként postázzák a beltéri helymeghatározó rendszerből származó adatokat.
Hétvége #1
Az ülő viselkedés kontextusa (tavasz)
Időkeret: Hétköznap #1
Az activPAL4TM és a beltéri helymeghatározó rendszerből származó adatelemzések, valamint a résztvevők naplói a besorolási séma tartalomelemzésével leképeződnek az ülő viselkedés nemzetközi taxonómiájára (SIT). A SIT egy olyan keretrendszer, amelyet azért fejlesztettek ki, hogy segítse a kutatókat az ülő viselkedés összefüggéseinek és meghatározó tényezőinek megértésében. A nyomozók 15 perces időközönként postázzák a beltéri helymeghatározó rendszerből származó adatokat.
Hétköznap #1
Az ülő viselkedés kontextusa (tavasz)
Időkeret: Hétköznap #2
Az activPAL4TM és a beltéri helymeghatározó rendszerből származó adatelemzések, valamint a résztvevők naplói a besorolási séma tartalomelemzésével leképeződnek az ülő viselkedés nemzetközi taxonómiájára (SIT). A SIT egy olyan keretrendszer, amelyet azért fejlesztettek ki, hogy segítse a kutatókat az ülő viselkedés összefüggéseinek és meghatározó tényezőinek megértésében. A nyomozók 15 perces időközönként postázzák a beltéri helymeghatározó rendszerből származó adatokat.
Hétköznap #2
Az ülő viselkedés kontextusa (tavasz)
Időkeret: Hétvége #1
Az activPAL4TM és a beltéri helymeghatározó rendszerből származó adatelemzések, valamint a résztvevők naplói a besorolási séma tartalomelemzésével leképeződnek az ülő viselkedés nemzetközi taxonómiájára (SIT). A SIT egy olyan keretrendszer, amelyet azért fejlesztettek ki, hogy segítse a kutatókat az ülő viselkedés összefüggéseinek és meghatározó tényezőinek megértésében. A nyomozók 15 perces időközönként postázzák a beltéri helymeghatározó rendszerből származó adatokat.
Hétvége #1

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Isabel Rodrigues

Együttműködők

McMaster University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 13.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 18.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MAPSB

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Törékenység

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel