Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Emésztő biobank a mikrobiota-gazdaszervezet kölcsönhatások feltárására (BiomHost)

2023. január 19. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Szövetekből, teljes vér- és plazmamintákból, valamint székletből álló biobank felállítása a kezelési válaszra, a posztoperatív morbiditásra, beleértve a neurokognitív és hangulati szövődményeket, valamint a gyulladásos bélbetegség vagy a vastagbélrák prognózisára vonatkozó markereket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A gyulladásos bélbetegség (Crohn, colitis ulcerosa) és a vastag- és végbélrák gyakori megbetegedések, amelyekben a mikrobiota jelentős szerepet játszik az immunrendszert érintő fiziopatológiájukban. Ebben a helyzetben a bél mikrobiota és az agy közötti kölcsönhatás még mindig feltáratlan.

A mikrobiota és az immunrendszer és a gazdaszervezet kölcsönhatásának értékelésére e két krónikus betegségben egy prospektív biobank létrehozása a célunk.

A műtét során kis mennyiségű szövetet vesznek. A betegtől teljes vér-, plazma- és stoll-mintákat is vesznek.

Minden minta anonim lesz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75012
        • Toborzás
        • Service de Chirurgie Viscérale - Hôpital Saint Antoine
        • Alkutató:
          • Franck Verdonk, MD, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 évesnél idősebb betegek. Colitis ulcerosa, Crohn-betegség vagy vastagbélrák esetén a Saint-Antoine Kórház Emésztősebészeti Osztályán műtötték a tájékoztatási hozzájárulás aláírása után

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Colitis ulcerosa, Crohn-betegség vagy kolorektális betegség
  • Emésztési reszekció haszontalan szövettel elérhető
  • Információs hozzájárulás aláírva

Kizárási kritériumok:

- 18 év alatti betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
emésztőrendszeri rák vagy IBD
Emésztőrendszeri rákos vagy IBD-s beteg, akit a St Antoine Kórház Visceralis Sebészeti Osztályán terveznek bélreszekcióval.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A biológiai paraméterek és az emésztőrendszeri betegségek (IBD, CRC) kimenetele közötti kapcsolat
Időkeret: legfeljebb 12 hónappal az inkúzió után
összefüggések azonosítása a szérum kezelésre adott válasza, a posztoperatív eredmények között, beleértve a neurokognitív és hangulati szövődményeket, valamint a prognózist.
legfeljebb 12 hónappal az inkúzió után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A biológiai paraméterek és az emésztőrendszeri betegségek (IBD, CRC) kimenetele közötti kapcsolat
Időkeret: legfeljebb 12 hónappal az inkúzió után
összefüggések azonosítása a plazma és a kezelésre adott válasz, a posztoperatív eredmények között, beleértve a neurokognitív és hangulati szövődményeket és a prognózist.
legfeljebb 12 hónappal az inkúzió után
A biológiai paraméterek és az emésztőrendszeri betegségek (IBD, CRC) kimenetele közötti kapcsolat
Időkeret: legfeljebb 12 hónappal az inkúzió után
azonosítani a DNS közötti kapcsolatokat a kezelésre adott válaszban, a posztoperatív eredményekben, beleértve a neurokognitív és hangulati szövődményeket és a prognózist.
legfeljebb 12 hónappal az inkúzió után
A biológiai paraméterek és az emésztőrendszeri betegségek (IBD, CRC) kimenetele közötti kapcsolat
Időkeret: legfeljebb 12 hónappal az inkúzió után
a széklet közötti összefüggések azonosítása) a kezelésre adott válasz, a posztoperatív kimenetel, beleértve a neurokognitív és hangulati szövődményeket és a prognózist.
legfeljebb 12 hónappal az inkúzió után
Feltáró tanulmány a gazda-mikrobióta kölcsönhatások fiziopatológiájáról a bélrendszeri és bélen kívüli szövődmények előfordulásának meghatározására
Időkeret: legfeljebb két hónappal a behatolás után
genetikai polimorfizmusok, szérum markerek, intestinalis mikrobiota markerek a bél- és extraintestinális szövődmények előfordulásának meghatározásához
legfeljebb két hónappal a behatolás után
Feltáró tanulmány a gazda-mikrobióta kölcsönhatások fiziopatológiájáról a kezelésekre adott válasz meghatározására
Időkeret: legfeljebb két hónappal a behatolás után
genetikai polimorfizmusok, szérum markerek, bélmikrobióta markerek, amelyek meghatározzák: a kezelésekre adott választ
legfeljebb két hónappal a behatolás után
Feltáró tanulmány a gazda-mikrobiota kölcsönhatások fiziopatológiájáról
Időkeret: legfeljebb két hónappal a behatolás után
genetikai polimorfizmusok, szérum markerek, bélmikrobióta markerek, amelyek meghatározzák: kölcsönhatásokat a gazdaszervezet és a mikrobiota között
legfeljebb két hónappal a behatolás után
Agy-mikrobióta kölcsönhatás
Időkeret: legfeljebb két hónappal a behatolás után
A gazda-mikrobióta kölcsönhatások patofiziológiájának feltárása posztoperatív kognitív vagy viselkedési változásokban, amelyek gyulladásos útvonalakat is érintenek
legfeljebb két hónappal a behatolás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jérémie LEFEVRE, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 17.

Elsődleges befejezés (Várható)

2026. szeptember 17.

A tanulmány befejezése (Várható)

2026. szeptember 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 19.

Első közzététel (Becslés)

2023. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • APHP180540

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyulladásos bélbetegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel