Aprepitant Plus graniszetron és dexametazon a hányás megelőzésére HCC HAIC-terápiában részesülő betegeknél

Bevételi kritériumok:

• Életkor: 18-75 év;
• A pácienst a Kínai Népköztársaság Egészségügyi Bizottsága által kiadott, vagy kórszövettani vizsgálattal megerősített, az elsődleges májrák diagnosztizálására és kezelésére vonatkozó irányelv (2022-es kiadás) klinikai diagnosztikai kritériumai szerint diagnosztizálják a májsejtekben;
• ECOG teljesítmény pontszám 0 vagy 1;
• Child-Pugh pontszám 5-7 (májfunkció);
• Hepatikus artériás infúziós kemoterápiás kezelés fogadása;
• Várható túlélési idő ≥6 hónap;
• A hematológiai indexeknek a következő feltételeknek kell megfelelniük: hemoglobin ≥90 g/L; Abszolút neutrofilszám ≥1,5×10^9/L; Thrombocyta ≥75×10^9/L; Összes bilirubin ≤1,5 ​​× ULN; ALT≤3×ULN; AST≤3 x ULN; alkalikus foszfatáz (AKP) ≤2,5 × ULN; Szérum albumin ≥28 g/l; szérum kreatinin ≤1,5 ​​× ULN;
• Vizeletfehérje <2+ vagy 24 órás vizeletfehérje mennyisége < 1,0g;
• Fogamzóképes korú nők esetében fogamzásgátlásra (például méhen belüli eszközökre, fogamzásgátló tablettára vagy óvszerre) van szükség a klinikai vizsgálat során a klinikai vizsgálat befejezését követő 120 napig; Fogamzóképes korú nőknél a szérum vagy vizelet HCG-tesztje negatív volt a vizsgálatba való bevonást megelőző 7 napon belül; A termékeny partnerrel rendelkező férfi betegeknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a vizsgálati időszak alatt és a vizsgálat befejezése után 120 napig.

Kizárási kritériumok:

• A múltban szisztematikus kemoterápiában részesült;
• Veleszületett vagy szerzett immunhiányos betegségek jelenléte (például HIV-pozitív);
• Aktív fertőzés vagy testhőmérséklet ≥ 38,5 ℃ vagy fehérvérsejtszám > 15 x 10^9/L 7 nappal a beiratkozás előtt;
• Az artériás vagy vénás trombózis szövődményei, például agyi érkatasztrófa, mélyvénás trombózis és tüdőinfarktus stb. 6 hónapon belül;
• Azok, akiknek a kórtörténetében alkohollal vagy pszichotróp kábítószerrel visszaéltek, és akik nem tudnak leszokni, vagy mentális zavaraik vannak;
• Terhes vagy szoptató nők;
• immunszuppresszánsokkal vagy glükokortikoidokkal (>10 mg prednizon egyenlő adag naponta) 2 héten belül;
• Korábbi utazási betegség, vagy hepatikus encephalopathiával vagy agyi metasztázisokkal kombinálva;
• Nem kontrollált szívbetegség vagy tünetek (beleértve, de nem kizárólagosan a II. fokozatú vagy magasabb szívműködést, instabil anginát, szívizominfarktust az elmúlt 1 évben, kezelést vagy beavatkozást igénylő szupraventrikuláris vagy kamrai aritmiákat)