Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A virtuális valóság szemüvegének hatásai a stresszmentes teszt során

2023. szeptember 5. frissítette: Mevhibe Coban, Inonu University

A virtuális valóság szemüvegének hatásai a szorongásra, a stresszre és a magzati jólétre a nem stresszteszt során

A tanulmány célja, hogy meghatározza a virtuális valóság szemüvegének hatását a szorongásra, stresszre és a magzati jólétre a non-stress teszt során. Adatgyűjtési űrlapként a személyes információs űrlapot, a szorongás felmérésére a Revised Prenatal Distress Questionnaire-t (NUPDQ-17 Item Version), a szorongás felmérésére State-Trait Anxiety Inventory (STAI) használtuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Anyag és módszer

Ezt a kutatást 2021 októbere és 2022 februárja között végezték a Fethi Sekin városi kórházban. Amikor a teljesítményelemzést elvégezték, a minta mérete legalább 71 nő volt minden csoportban (71 kísérlet, 71 kontroll). Az NST eljárások során VR szemüveget adott a kísérleti csoportban résztvevőknek a kutató a beavatkozáshoz. Adatgyűjtési űrlap kísérleti és kontrollcsoportok számára az NST eljárások előtt; A felülvizsgált Prenatal Distress Questionnaire-t (NUPDQ-17 Item Version) és a State-Trait Anxiety Inventory-t (STAI) kétszer alkalmaztuk az NST eljárás előtt és után. Az NST eljárások után mindkét csoportot újra beadtuk. Az adatok elemzéséhez leíró statisztikát és független t-próbát használtunk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

71

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Malatya, Pulyka
        • İnonu University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nem hordoz semmilyen kockázati tényezőt (pl. preeclampsia, intrauterin növekedési retardáció (IUGR), korai hártyarepedés, terhességi cukorbetegség)
  • egyedülálló terhesség és látásproblémák nélkül
  • Nincs méhösszehúzódás a pauszpapíron az NST végén
  • legalább két órával az NST előtt evett
  • legalább két órával az NST előtt ne dohányozzon és ne igyon alkoholos italokat
  • a szisztolés vérnyomás értéke 90-140 Hgmm és a diasztolés vérnyomás értéke 60-90 Hgmm
  • nincs semmilyen, a magzat egészségével kapcsolatos probléma (például magzati anomália, méhen belüli növekedési retardáció)
  • kommunikációs akadályok nélkül.

Kizárási kritériumok:

  • magzati szorongás jelenléte és az orvos által tervezett sürgősségi beavatkozás
  • méhösszehúzódás az NST következtében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Virtuális valóság szemüveg
Virtuális valóság (VR) szemüveg alkalmazott csoport
Egyéb: Virtuális valóság (VR) szemüveg
A Non Stress Test (NST) során a kísérleti csoport terhes női 10 percig néztek egy videót a természeti tájról Virtual Reality (VR) szemüveggel.
Nincs beavatkozás: Az ellátás színvonala
csoport virtuális valóság (VR) szemüveg nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szorongási pontszámok
Időkeret: Az NST 20 perces magzati pulzusszám (FHR) monitorozást foglal magában.
StateTrait Anxiety Scale (STAI) A skála legmagasabb pontszáma 80, a legalacsonyabb pontszám 20. A magasabb STAI-I pontszám magasabb állapotú szorongásszintet jelez
Az NST 20 perces magzati pulzusszám (FHR) monitorozást foglal magában.
Vészpontszámok
Időkeret: Az NST 20 perces magzati pulzusszám (FHR) monitorozást foglal magában.
Átdolgozott Prenatal Distress Questionnaire (NUPDQ-17 Item Version): A skála legmagasabb pontszáma 34, a legalacsonyabb pontszám 0. A magasabb pontszámok magasabb szintű prenatális szorongást jeleznek a válaszadóban
Az NST 20 perces magzati pulzusszám (FHR) monitorozást foglal magában.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A magzati jólét pontszámai
Időkeret: Az NST 20 perces magzati pulzusszám (FHR) monitorozást foglal magában.
NST regisztrációs űrlap: Az értelmezésekben az alapvonal FHR-t 110-160 bpm-nek fogadták el, a reaktív NST variabilitását 6-25 bpm-es FHR-nek, a gyorsulást pedig az alapvonal FHR legalább 15-ös emelkedéseként fogadták el. bpm legalább 15 másodpercig. Ezenkívül a lassulást 15-20 ütés/perces esésként fogadták el az alapvonal FHR-hez képest, és reaktív NST-t határoztak meg, ha két vagy több gyorsulás legalább 15 ütés/perccel tetőzött az alapvonal felett, és mindegyik gyorsulás 15 másodpercig vagy tovább tartott. , és ezek a feltételek a teszt kezdetétől számított 20 percen belül teljesültek. A nem-reaktív NST-t úgy határozták meg, hogy a teszt kezdetétől számított 20 percen belül legalább két, legalább 15 másodpercig tartó gyorsulás hiánya az NST pauszpapíron.
Az NST 20 perces magzati pulzusszám (FHR) monitorozást foglal magában.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Inonu University

Együttműködők

Inonu University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: ESRA GUNEY, İnonu University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 2.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021/2302

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

kutatási eredményeket osztanak meg.

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Tájékozott hozzájárulási űrlap
    Információs azonosító: Sridhar A, Shiliang Z, Woodson
    Információs megjegyzések: weboldal biztosított

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Virtuális valóság (VR) szemüveg

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel