Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti technikák az autizmus korai azonosítására

2023. szeptember 28. frissítette: IRCCS Eugenio Medea

Az autizmus spektrumzavar korai azonosítása: az integrált biomarker megközelítés felé

Ez a projekt az autizmus spektrumzavarral kapcsolatos alapvető kihívásokkal foglalkozik, kihasználva a csecsemőkori longitudinális tervezést és a legmodernebb EEG/szemkövető (ET) integrált megközelítést. A multiszenzoros audiovizuális integrációra összpontosítunk, hogy azonosítsuk az ASD korai markereit az ASD szempontjából veszélyeztetett csecsemőknél. Jellemezni fogjuk a korai kisiklásokat a tipikus fejlődési pályákról, hogy azonosítsuk a kritikus "időablakokat", és jobban leírjuk az ASD heterogenitását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az autizmus spektrumzavar egy heterogén állapot, amelyet atipikus társas kommunikáció és ismétlődő viselkedésminták jellemeznek, a közelmúltban 77-ből egy az olasz prevalenciával. Az autizmus heterogenitása nemcsak az alaptünetek súlyosságának egyéni eltéréseiben fejeződik ki, hanem a kognitív, nyelvi és viselkedési készségekben is, amelyek eltérő fejlődési pályát mutatnak. Ezen túlmenően erős az érdeklődés a megbízható viselkedési és agyi alapú előrejelzők azonosítása iránt, amelyek hasznos eszközök lehetnek a veszélyeztetett esetek korai felismerésében. Különösen az autista egyének teljesítenek gyengén olyan körülmények között, amelyek több szenzoros módozattal, például audiovizuális szenzoros integrációval való integrációt igényelnek, és eltérően dolgozzák fel a szociális és nem szociális ingereket, mint a neurotipikus társaik.

Az érzékszervi és a szociális feldolgozás közötti lehetséges kölcsönhatás tanulmányozása azonban az élet első éveiben még mindig kevés. Egyetlen tanulmány sem vizsgálta integrált kísérleti technikákkal a korai szociális és szenzoros markereket autista gyermekek csecsemő testvéreinél.

A vizsgálatba autista gyermekek testvéreit és neurotipikus kisgyermekeket 18 hónapos korukban verbuválták, és 24 hónapos korban utólagos értékelést végeznek. Mindkét időpontban minden gyermeket egy kísérleti protokoll szerint értékelnek, beleértve a viselkedési és neurofiziológiai méréseket.

Az integrált elektroencefalogramos szemkövetési feladat a szenzoros feldolgozásra összpontosít szociális (az arc a „wow”-t csecsemő által irányított beszédben) és nem szociális (pörgő játék) körülmények között. A bemutatott videók szinkron és aszinkron módban is megjelennek (1000 ms késleltetésű audio prezentáció). Az elektroencefalográfiás jelet nagy sűrűségű 128 csatornás rendszer rögzíti, a pupillatágulatokat pedig Tobii ProSpectrum 300 Hertz rendszerrel. Ezen túlmenően a klinikai intézkedésekről teljes körű információt gyűjtenek minden 18 és 24 hónapos gyermek esetében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Longitudinális minta autista gyermekek csecsemőtestvéreiről

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6 és 36 hónap közötti csecsemők
  • Kisgyermekek, akiknél fokozott az autizmus kialakulásának valószínűsége, mivel autista gyerekek testvérei

Kizárási kritériumok:

  • terhességi kor <36 hét
  • Griffiths általános hányados < 70
  • súlyos szövődmények jelenléte terhesség és/vagy szülés során, amelyek valószínűleg befolyásolják az agy fejlődését
  • neurológiai hiányosságok, diszmorf markerek vagy egyéb egészségügyi állapotok jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Autizmus spektrumzavarban szenvedő gyermekek csecsemő testvérei
Viselkedési: Neurofejlődési felmérés
egyéni viselkedési és szocio-kommunikatív értékelés 6-36 hónapig
Egyéb: Elektrofiziológiai és szemkövető felvételek
Az autizmus idegi és viselkedési biomarkereinek vizsgálata 6-24 hónapig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A standardizált tesztek szocio-kommunikatív eredménye
Időkeret: életkora 36 hónap
Az Autizmus Diagnosztikai Megfigyelési Menetrend 2. kiadásának (Társadalmi Affektus, Korlátozott/Ismétlődő viselkedések) szabványos pontszámait (kalibrált súlyossági pontszámok) mérjük, és korreláljuk az elektroencefalográfiás és szemkövetési paraméterekkel.
életkora 36 hónap
Szabványosított tesztek érzékszervi eredménye
Időkeret: életkora 36 hónap
a szenzoros profil-2 (érzékszervi keresés, elkerülés, érzékenység, regisztráció) szabványos pontszámait (azaz z-pontszámait) mérik, és korrelálják az elektroencefalográfiás és szemkövetési paraméterekkel
életkora 36 hónap
Az elektroencefalografikus théta teljesítmény és a megjelenési viselkedés változása a fejlődés során
Időkeret: 6, 12, 18 és 24 hónapos korban
Az elektroencefalográfiás théta teljesítményt, a megjelenési viselkedést (a fixáció ideje a különböző érdeklődési területeken, a pupillometriai paraméterek) szinkron/aszinkron audiovizuális ingerekre longitudinálisan mérjük.
6, 12, 18 és 24 hónapos korban
A standardizált tesztek kognitív eredménye
Időkeret: életkora 36 hónap
a Griffiths-skálák standardizált pontszámait (azaz intelligenciahányados pontszámait) mérik, és korrelálják az elektroencefalográfiás és szemkövetési paraméterekkel
életkora 36 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

IRCCS Eugenio Medea

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 25.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 845

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar

Klinikai vizsgálatok a Neurofejlődési felmérés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel