- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05712590
A 30 és 45 év közötti nők tápláltsági állapotának hatása a bőr állapotára és a test összetételére (VEGOMNI)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyomozók megvizsgálják a különbségeket a 30-45 év közötti női alanyok között, akik az alábbi diéták valamelyikét követik legalább 3 évig:
- vegán
- vegetáriánus
- mindenevő
A tanulmány a dermális fehérje sűrűségében és a bőr vastagságában, a bőr hidratáltságában és a transzepidermális vízveszteségben mutatkozó különbségekre összpontosít. A tanulmány a testösszetételre is összpontosít, különösen a testzsír százalékára és a sovány testtömeg százalékára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Katja Zmitek, PhD
- Telefonszám: 012831700
- E-mail: katja.zmitek@vist.si
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ljubljana, Szlovénia, 1000
- VIST - Faculty of Applied Sciences, Institute of Cosmetics
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nők
- 30-45 éves korig
- vegán vagy vegetáriánus vagy mindenevő étrend legalább 3 évig,
- testtömeg-index (BMI) 18,5 és 25 között.
Kizárási kritériumok:
- dohányzott vagy dohányzott a múltban (kevesebb, mint 3 éve),
- terhesség vagy szoptatás,
- premenopauza
- olyan gyógyszerek, amelyek növelik a bőr kiszáradását (pl. retinoidok),
- szolárium látogatás,
- a fitneszközpont látogatása hetente több mint 3 alkalommal,
- fehérje-kiegészítők rendszeres fogyasztása (beleértve a kollagént tartalmazó étrend-kiegészítőket is),
- krónikus és akut bőrbetegségek,
- a gyomor-bél traktus krónikus és akut betegségei (pl. coeliakia),
- laktóz intolerancia,
- különféle diéták (pl. egészség, fogyás),
- sérült bőr a vizsgálati területen (belső alkar),
- hyperhidrosis vagy fokozott izzadás,
- krónikusan károsodott bőrgátot okozó betegségek (pl. atópiás dermatitis, ichthyosis),
- rákos betegségek,
- pacemaker.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Vegánok
Ebbe a csoportba a 30-45 év közötti nők tartoznak, akik legalább 3 évig vegán étrendet követnek.
|
Mivel ez egy megfigyeléses vizsgálat, a három különböző táplálkozási mintát követő nők is szerepelnek benne.
|
Vegetáriánusok
Ebbe a csoportba azok a 30-45 év közötti nők tartoznak, akik legalább 3 évig vegetáriánus (lakto-ovo/lakto/ovo) étrendet követnek.
|
Mivel ez egy megfigyeléses vizsgálat, a három különböző táplálkozási mintát követő nők is szerepelnek benne.
|
Mindenevők
Ebbe a csoportba azok a 30-45 éves nők tartoznak, akik legalább 3 évig mindenevő étrendet követnek.
|
Mivel ez egy megfigyeléses vizsgálat, a három különböző táplálkozási mintát követő nők is szerepelnek benne.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A bőr sűrűsége
Időkeret: alapvonal
|
A mérés az alkaron történik ultrahanggal, 0-100 pontként.
|
alapvonal
|
Bőr vastagsága
Időkeret: alapvonal
|
A mérés az alkaron történik mikrométeres ultrahanggal.
|
alapvonal
|
A bőr hidratálása
Időkeret: alapvonal
|
A mérés az alkaron történik, Cortex DermaLab lapos hidratáló szondával microsiemensben.
|
alapvonal
|
A bőr rugalmassága
Időkeret: alapvonal
|
Mérése az alkaron történik Cortex DermaLab rugalmassági szondával MPa-ban.
|
alapvonal
|
Transz epidermális vízvesztés
Időkeret: alapvonal
|
A mérés az alkaron történik Cortex DermaLab nyitott kamrás TEWL szondával.
|
alapvonal
|
A sovány testtömeg %-a
Időkeret: alapvonal
|
A mérés a Multiscan egy spektroszkópiával (BIS) történik.
|
alapvonal
|
A testzsír %-a
Időkeret: alapvonal
|
A mérés a Multiscan egy spektroszkópiával (BIS) történik.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Katja Žmitek, PhD, VIST Higher school of applied sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VIST VEGOMNI 11-2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Test felépítés
-
University Hospital, ToulouseBefejezveDiffúzív és konvektív hézag | Body Clearance | Piperacillin Tazocillin koncentrációk (Cmin)Franciaország
-
Avid RadiopharmaceuticalsBefejezveParkinson kór | Elsődleges parkinsonizmus | Lewy Body Parkinson-kórEgyesült Államok, Ausztrália
-
Swansea UniversityMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Radboud... és más munkatársakBefejezveEllenőrzési állapot | Body Scan meditáció | Szerető-kedves meditáció | Tudatos légzés meditáció | Tudatos séta meditációEgyesült Királyság
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)ToborzásLewy-testi demencia viselkedési zavarokkal | Lewy Body Parkinson-kór | Lewy testbetegségEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)ToborzásParkinson kór | Lewy-testi demencia viselkedési zavarokkal | Lewy Body Parkinson-kór | Parkinson-kóros demenciaEgyesült Államok
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIsmeretlenAlzheimer kór | Lewy Body demenciájaFranciaország
-
University of RochesterUniversity of Colorado, Denver; Massachusetts General Hospital; Stanford UniversityToborzásParkinson kór | Több rendszerű atrófia | Kortikobazális degeneráció | Progresszív szupranukleáris bénulás | Parkinson-kór és Parkinson-kór | Demencia Lewy-testekkel | Vaszkuláris parkinsonizmus | Parkinson-kóros demencia | Lewy Body ParkinsonizmusEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a étkezési szokás
-
American University of Beirut Medical CenterToborzásElhízottság | FogyásLibanon
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ToborzásElhízottság | Cukorbetegség, 2-es típusú | Inzulinrezisztencia | Prediabetes | Étrend módosítás | Nem alkoholos steatohepatitis | Alkoholmentes zsírmájEgyesült Államok
-
Padagis LLCDPT Laboratories, Ltd.Befejezve
-
Skin Sciences, PLLCIsmeretlenPlakkos PsoriasisEgyesült Államok
-
Odense University HospitalRigshospitalet, Denmark; University of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative... és más munkatársakBefejezve
-
Applied Biology, Inc.BefejezveAndrogenetikus alopeciaEgyesült Államok, Ausztrália, India, Olaszország
-
Applied Biology, Inc.BefejezveAlopecia | Női mintás hajhullásEgyesült Államok, Ausztrália, India, Olaszország
-
Catalysis SLBefejezveAtópiás dermatitisz | Atópiás dermatitisz ekcéma | Atópiás dermatitis és kapcsolódó állapotok | Atópiás dermatitis \(AD\)Szerbia
-
Boston Scientific CorporationBefejezve
-
Molnlycke Health Care ABBefejezveDiabéteszes lábfekély | Vénás lábfekély | Krónikus sebEgyesült Államok