- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05723380
A mellkasi ESPB klinikai kimenetelének előrejelzése
2025. október 1. frissítette: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center
Perfúziós index értéke a mellkasi ESPB klinikai kimenetelének előrejelzésében
A vizsgálat elsődleges végpontja annak megállapítása volt, hogy a perfúziós indexnek (PI) van-e bármilyen prediktív értéke a cervicalis radiculopathia kezelési kimenetelére vonatkozóan.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az erector spinae síkblokk (ESPB) egy kevésbé invazív, biztonságosabb és technikailag egyszerű alternatíva a hagyományos neuraxiális érzéstelenítő technikákhoz.
Az általános neuraxiális technikákkal, például a paravertebrális és epidurális injekciókkal ellentétben az ESPB egy interfasciális síkot céloz meg, amely távol van a gerincvelőtől, a gyökértől és a mellhártyától.
Először mellkasi neuropátiás fájdalomra alkalmazzák, jelenleg az ESPB-t a posztoperatív fájdalomcsillapításra alkalmazzák, és változó klinikai helyzeteket foglal magában.
A hasban és a mellkasfalban a mellkasi ESPB fájdalomcsillapításra alkalmazható szívműtét, video-asszisztált mellkasi műtét, laparoszkópos cholecystectomia és thoracotomia után.
A közelmúltban az ágyéki gerinc- vagy alsó végtagi műtétek után kedvező posztoperatív fájdalomcsillapításról számoltak be az ágyéki ESPB-vel.
Ezenkívül az ESPB-t a felső és alsó végtagok krónikus fájdalmaira is alkalmazták.
A perfúziós index (PI) a pulzáló és nem pulzáló véráramlás arányának numerikus értéke, amelyet speciális pulzoximéterrel mérnek.
Bár a PI mérésére szolgáló speciális szonda viszonylag drágább a közönséges pulzoximetriás szondákhoz képest, a perifériás perfúzió markereként és a szimpatikus stimuláció idexeként való előnyei fokozatosan növelték a használatát.
A PI-t széles körben használják a brachialis plexus blokk vagy axilláris blokk sikerességének előrejelzésére.
A PI-arány értékének változása kiváló prediktív értéket mutatott a blokk sikeressége szempontjából.
Nem végeztek olyan tanulmányokat, amelyek bizonyították volna a PI prediktív értékét mellkasi ESPB-ben a cervicalis radiulopathia enyhítésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
92
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Daegu
-
Daegu, Daegu, Dél -Korea, 42601
- Ji Hoon Park
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Betegek, akik ellátogattak a fájdalomklinikára
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nyaki foraminalis szűkület
- Nyaki központi szűkület
- Nyaki porckorongsérv
- Nyaki spondylolisthesis
Kizárási kritériumok:
- fertőzés
- terhesség
- allergia helyi érzéstelenítő szerekre
- korábbi nyaki gerinc műtét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A perfúziós index 4 időszakonként változik
Időkeret: alapvonal, 10 perccel az erector spinae sík blokkja után, 20 perccel az erector spinae sík blokkolása után, 30 perccel az erector spinae sík blokkja után
|
A perfúziós index 4 időszakonként változik
|
alapvonal, 10 perccel az erector spinae sík blokkja után, 20 perccel az erector spinae sík blokkolása után, 30 perccel az erector spinae sík blokkja után
|
|
Azon betegek száma, akiknél a numerikus értékelési skála több mint 50%-os csökkenést mutat
Időkeret: 1 hónappal az ESPB után
|
Azon betegek száma, akiknél a numerikus értékelési skála több mint 50%-os csökkenést mutat
|
1 hónappal az ESPB után
|
|
Azon betegek száma, akiknél a numerikus értékelési skála 50%-nál kisebb csökkenést mutat
Időkeret: 1 hónappal az ESPB után
|
Azon betegek száma, akiknél a numerikus értékelési skála 50%-nál kisebb csökkenést mutat
|
1 hónappal az ESPB után
|
|
Azon betegek száma, akik nem mutatnak csökkenést a numerikus értékelési skálán
Időkeret: 1 hónappal az ESPB után
|
Azon betegek száma, akik nem mutatnak csökkenést a numerikus értékelési skálán
|
1 hónappal az ESPB után
|
|
A nyak rokkantsági indexe 2 időszak között változik
Időkeret: alapvonal, 1 hónappal az ESPB után
|
A nyak rokkantsági indexe 2 időszak között változik
|
alapvonal, 1 hónappal az ESPB után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ji H Hong, Keimyung University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 3.
Első közzététel (Tényleges)
2023. február 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. október 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. október 1.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-01-025-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, krónikus
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Erector spinae sík blokk
-
Ankara UniversityBefejezveFájdalom, posztoperatív | Érzéstelenítés | Idegblokk | Mellkassebészet, videó asszisztensTörökország (Türkiye)
-
Diskapi Teaching and Research HospitalBefejezve
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalBefejezveVideo-asszisztált torakoszkópos sebészet | Posztoperatív fájdalomcsillapításPulyka
-
Diskapi Teaching and Research HospitalBefejezveAz Erector Spina Plane Block hozzájárulása a myofascialis fájdalom szindróma fájdalomcsillapításáhozMyofascial fájdalom | Trigger pontPulyka
-
Ankara UniversityBefejezve
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyBefejezveThoracotomia | Megelőző fájdalomcsillapítás | Erector Spina tervblokk | Nocicepciós szint index (NoL)Pulyka
-
Duygu AkyolBefejezveFájdalomcsillapítás | Fájdalomcsillapítás, epidurális | ERASTörökország (Türkiye)
-
Burcu Bozdogan TuysuzBefejezveVideo-asszisztált torakoszkópos műtétPulyka
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...BefejezvePosztoperatív fájdalomPulyka