Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mellkasi ESP szimpatolitikus hatása

2023. július 10. frissítette: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

A mellkasi ESP szimpatolitikus hatásának összehasonlítása két térfogatú helyi érzéstelenítők használatával

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges végpontja annak meghatározása volt, hogy az erector spinae síkblokk (ESPB) mutat-e szimpatolitikus hatást.

A vizsgálat másodlagos végpontja az ESPB szimpatolitikus hatásának összehasonlítása volt 10 ml és 20 ml ESPB között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az erector spinae síkblokk (ESPB) egy kevésbé invazív, biztonságosabb és technikailag egyszerű alternatíva a hagyományos neuraxiális érzéstelenítő technikákhoz. Az általános neuraxiális technikákkal, például a paravertebrális és epidurális injekciókkal ellentétben az ESPB egy interfasciális síkot céloz meg, amely távol van a gerincvelőtől, a gyökértől és a mellhártyától. Először mellkasi neuropátiás fájdalomra alkalmazzák, jelenleg az ESPB-t a posztoperatív fájdalomcsillapításra alkalmazzák, és változó klinikai helyzeteket foglal magában. A hasban és a mellkasfalban a mellkasi ESPB fájdalomcsillapításra alkalmazható szívműtét, video-asszisztált mellkasi műtét, laparoszkópos kolecisztektómia és thoracotomia után. A közelmúltban az ágyéki gerinc- vagy alsó végtagi műtétek után kedvező posztoperatív fájdalomcsillapításról számoltak be az ágyéki ESPB-vel. Ezenkívül az ESPB-t a felső és alsó végtagok krónikus fájdalmaira is alkalmazták. A perfúziós index (PI) a pulzáló és nem pulzáló véráramlás arányának numerikus értéke, amelyet speciális pulzoximéterrel mérnek. Bár a PI mérésére szolgáló speciális szonda viszonylag drágább a közönséges pulzoximetriás szondákhoz képest, a perifériás perfúzió markereként és a szimpatikus stimuláció idexeként való előnyei fokozatosan növelték a használatát.

Az ESPB fájdalomcsillapító hatást érhet el a ramus ventrális és doramális blokkolásával, esetleg a paravertebralis térbe történő diffúzióval. A lumar régióval ellentétben a mellkasi paravertebrális tér nagyon közel van a szimpatikus lánchoz. Ezért a mellkasi ESPB szimpatolitikus hatást érhet el. Egyetlen korábbi tanulmány sem igazolta az ESPB szimpatolitikus hatását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

47

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Komplex regionális fájdalom szindróma
  • Posztthoracotomiás fájdalom szindróma
  • Nyaki foraminalis szűkület
  • Nyaki porckorongsérv
  • Övsömör

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Alvadási rendellenesség
  • Korábbi gerincműtét
  • Allergia a helyi érzéstelenítőkre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 20 ml T2 ESPB csoport
T2 ESPB csoport, ahol az ESPB a T2 időpontban történik 20 ml-es helyi érzéstelenítővel
Eljárás: Erector spinae sík blokk
fasciális sík injekció ultrahanggal vezérelve

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A numerikus értékelési skála 3-szoros perióduson belül változik
Időkeret: kiindulási érték, 30 perccel az ESPB után, 2 héttel az ESPB után
A numerikus értékelési skála 3-szoros perióduson belül változik
kiindulási érték, 30 perccel az ESPB után, 2 héttel az ESPB után
Perfúziós index aránya 10 percnél
Időkeret: alapvonal, 10 perccel az ESPB után
Perfúziós index aránya 10 percnél
alapvonal, 10 perccel az ESPB után
A perfúziós index négyszer változik
Időkeret: alapvonal, 10 perccel az ESPB után, 20 perccel az ESPB után, 30 perccel az ESPB után
A perfúziós index a T2 ESPB után 4 alkalommal változik
alapvonal, 10 perccel az ESPB után, 20 perccel az ESPB után, 30 perccel az ESPB után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ji H Hong, Keimyung University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 3.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023-01-025-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, krónikus

Klinikai vizsgálatok a Erector spinae sík blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel