Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hálófertőzés előfordulása hernioplasztika után elzáródott és fojtott sérvben proline hálóval és varratokkal

2023. március 7. frissítette: Mohamed Ashraf Abdelnaeem, Assiut University
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a mesh-fertőzés előfordulásának kimutatása elzáródott vagy szálkásodott sérv esetén. Prospektív, kontrollált vizsgálatra minden beteg írásos beleegyezése és az Orvostudományi Kar etikai bizottságának jóváhagyása után kerül sor, Assuit Egyetem.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

Ellentmondások vannak a prolén háló használatáról elzáródott és fojtott sérv esetén. Ennek a prospektív tanulmánynak a fő célja a hálófertőzés kimenetelének és incidenciájának értékelése hernioplasztikában olyan vészhelyzetekben, mint az elzáródott és fojtott sérv. A hernioplasztika a propilén hálóval végzett sérvjavítás leggyakoribb műtétje, de szintetikus protézis használata a protézisfertőzés kialakulásának fokozott kockázatával jár, amely idővel finom tünetként jelentkezhet láz, izomfájdalom, a fedő bőr erythema formájában és bizonyos esetekben krónikus váladékozó sinusként (1). A klinikusokat az elmúlt néhány évben az új, nem fertőző és fertőző szövődmények egyre szélesebb köre sújtotta a sérvek nyílt javítása utáni széles körben elterjedt hálóhasználatot követően. és a fertőzések megelőzésére alkalmazott stratégia. Az orvosi és sebészeti kezelést ötvöző megközelítésre van szükség a hálófertőzés eseteiben.(2)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 21 év feletti felnőtt beteg, aki klinikai vizsgálattal vagy preoperatív ultrahanggal vagy komputertomográfiás CT képalkotással észlelt elzáródott vagy fojtott sérvvel, életképes bélhurokkal.

Kizárási kritériumok:

  • Komplikációmentes sérv.
  • reszekción és anasztmózison átesett betegek
  • a beteg nem bírja az érzéstelenítést.
  • Dekompenzált májbetegek.
  • Terhesség.
  • Immunszupprimált betegek, pl.: kemoterápia vagy szteroid kezelés alatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hálós fertőzés előfordulása prolinhálós hernioplasztika után
Fojtott vagy elzáródott sérvvel kapcsolatos esetek
Hernioplasztika prolinhálóval, majd a fertőzés előfordulásának nyomon követése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hálós fertőzés előfordulása proline hálóval és varratokkal komplikált sérv műtét után
Időkeret: Alapvonal
A hálófertőzés előfordulási gyakoriságának értékelése szövődményes sérv esetén prolén háló és varratok használatával, a posztoperatív kórházi tartózkodás, rutinszerű nyomon követés és a mindennapi tevékenységekhez való visszatérés ideje alatt.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 7.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Incidence Of Mesh Infection

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A hálófertőzés előfordulása a hernioplasztikában

Klinikai vizsgálatok a Prolin háló a hernioplasztikában

Iratkozz fel