A hálófertőzés előfordulása hernioplasztika után elzáródott és fojtott sérvben proline hálóval és varratokkal
2023. március 7. frissítette: Mohamed Ashraf Abdelnaeem, Assiut University
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a mesh-fertőzés előfordulásának kimutatása elzáródott vagy szálkásodott sérv esetén. Prospektív, kontrollált vizsgálatra minden beteg írásos beleegyezése és az Orvostudományi Kar etikai bizottságának jóváhagyása után kerül sor, Assuit Egyetem.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ellentmondások vannak a prolén háló használatáról elzáródott és fojtott sérv esetén.
Ennek a prospektív tanulmánynak a fő célja a hálófertőzés kimenetelének és incidenciájának értékelése hernioplasztikában olyan vészhelyzetekben, mint az elzáródott és fojtott sérv. A hernioplasztika a propilén hálóval végzett sérvjavítás leggyakoribb műtétje, de szintetikus protézis használata a protézisfertőzés kialakulásának fokozott kockázatával jár, amely idővel finom tünetként jelentkezhet láz, izomfájdalom, a fedő bőr erythema formájában és bizonyos esetekben krónikus váladékozó sinusként (1).
A klinikusokat az elmúlt néhány évben az új, nem fertőző és fertőző szövődmények egyre szélesebb köre sújtotta a sérvek nyílt javítása utáni széles körben elterjedt hálóhasználatot követően. és a fertőzések megelőzésére alkalmazott stratégia.
Az orvosi és sebészeti kezelést ötvöző megközelítésre van szükség a hálófertőzés eseteiben.(2)
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohamed Sayed
- Telefonszám: 01060164660
- E-mail: Mohamedashraf016@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 21 év feletti felnőtt beteg, aki klinikai vizsgálattal vagy preoperatív ultrahanggal vagy komputertomográfiás CT képalkotással észlelt elzáródott vagy fojtott sérvvel, életképes bélhurokkal.
Kizárási kritériumok:
- Komplikációmentes sérv.
- reszekción és anasztmózison átesett betegek
- a beteg nem bírja az érzéstelenítést.
- Dekompenzált májbetegek.
- Terhesség.
- Immunszupprimált betegek, pl.: kemoterápia vagy szteroid kezelés alatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hálós fertőzés előfordulása prolinhálós hernioplasztika után
Fojtott vagy elzáródott sérvvel kapcsolatos esetek
|
Hernioplasztika prolinhálóval, majd a fertőzés előfordulásának nyomon követése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hálós fertőzés előfordulása proline hálóval és varratokkal komplikált sérv műtét után
Időkeret: Alapvonal
|
A hálófertőzés előfordulási gyakoriságának értékelése szövődményes sérv esetén prolén háló és varratok használatával, a posztoperatív kórházi tartózkodás, rutinszerű nyomon követés és a mindennapi tevékenységekhez való visszatérés ideje alatt.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Chung L, Tse GH, O'Dwyer PJ. Outcome of patients with chronic mesh infection following abdominal wall hernia repair. Hernia. 2014 Oct;18(5):701-4. doi: 10.1007/s10029-014-1277-x. Epub 2014 Jul 20.
- Sanchez VM, Abi-Haidar YE, Itani KM. Mesh infection in ventral incisional hernia repair: incidence, contributing factors, and treatment. Surg Infect (Larchmt). 2011 Jun;12(3):205-10. doi: 10.1089/sur.2011.033. Epub 2011 Jul 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 7.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Incidence Of Mesh Infection
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .