- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05776680
A multi-pszicho-onkológiai gondozási tanfolyamok hatásai
2023. március 8. frissítette: National Taiwan University Hospital
A multi-pszicho-onkológiai gondozási kurzusok hatásai a távoli pszichológiai támogatáson, az érzelmi tudatosságra vonatkozó helyzetvideókon és az empátiás aggodalomra okot adó beavatkozáson keresztül az onkológiai ápolónők fizikai és pszichológiai állapotára, önhatékonyságára és empátiájára
Amikor a beteg hangulata még nem érte el a közepes vagy magas súlyossági szintet, általában a klinikai ápolók nyújtanak pszichológiai támogatást.
A korábbi kutatások eredménye azonban azt mutatta, hogy a betegek és gondozóik szükségletei nem voltak elégedettek a pszichológiai szinttel.
A tudósok rámutattak, hogy ez összefüggésben lehet olyan tényezőkkel, mint a túlzott klinikai munkaterhelés vagy az elégtelen pszichológiai támogatás és gondozási kapacitás.
Ráadásul az elmúlt két évben a COVID-19 hatása alatt az egészségügyi dolgozókra nagyobb fizikai és mentális nyomás nehezedik.
Az onkológiai ápolók nagy terhelést kapnak, és érinti őket a COVID 19 járvány, ami azt mutatja, hogy az ápolóknak pszichológiai támogatásra van szükségük.
Ezért ennek a tanulmánynak a célja a stressz csökkentése távoli fizikai és mentális támogató tevékenységek révén, és az Internet segítségével beavatkozhat az irányított relaxációba és meditációba.
A klinikai ápolók időbeosztását figyelembe véve egy távoli, strukturálatlan, folytonosságot nem igénylő tanfolyami tartalom kerül kiválasztásra, majd továbbfejlesztésre az onkológiai ápolók empatikus gondozási képességeinek biztosítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
280
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yun Hsiang Lee, Phd
- Telefonszám: 88424 886 2 23123456
- E-mail: [email protected]
Tanulmányi helyek
-
Tajvan
-
-
Taipei, Tajvan, 802
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yun Hsiang Lee, Phd
- Telefonszám: 88424 886 2 23123456
- E-mail: [email protected]
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Beavatkozó csoport
- Bevételi kritériumok:
- 20 év felett (beleértve)
- Jelenleg klinikai gyakorlatban dolgozó onkológiai szakápolók
- Kizárási kritériumok:
- Azok, akik nem akarnak vagy nem tudnak részt venni ezen a tanfolyamon egy teljes egyéves időtartamra.
- A Társulat által szervezett emelt szintű onkológiai szakápoló tanfolyamra a tárgyévben jelentkezőket.
Ellenőrző csoport
- Bevételi kritériumok:
- 20 év felett (beleértve)
- Jelenleg klinikai gyakorlatban dolgozó onkológiai szakápolók
- A Társulat által szervezett emelt szintű onkológiai szakápoló tanfolyamra a tárgyévben jelentkezőket
- Kizárási kritériumok:
- Azok, akik több onkológiai pszichológiai gondozási tanfolyamon vettek részt, akik nem akarnak, vagy nem tudnak részt venni egy teljes egyéves távoktatási pszichológiai támogató tanfolyamon.
- Az onkológiai szakápoló emelt szintű képzésben részt vevők nem kívánnak, vagy nem tudnak részt venni a teljes kétévenkénti időpont adatértékelésében.
- Azok, akik részt vettek ebben a kutatási projektben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Pszichológiai támogató tanfolyam
Hetente egyszer vagy kétszer 60 perces 6 hónapos kezdeti távoli pszichológiai támogatási tanfolyam.
|
Hetente egyszer vagy kétszer 60 perces 6 hónapos kezdeti távoli pszichológiai támogatási tanfolyam.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport résztvevői a szokásos ellátásban részesülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fizikai és pszichológiai tünetek skála
Időkeret: 2 időpont: 1. időpont (a pszichológiai támogató tanfolyam előtt); 2. idő (6 hónappal a pszichológiai támogató tanfolyam után)
|
Az onkológiai ápolók fizikai és pszichés állapotát fizikai és pszichológiai állapotfelméréssel mérték.
Numerical Rating Scale (VRS) 0-10 skálát használ.
Ez egy 11 pontos Likert skála (pl. a 0 nem fájdalom, a 10 az elviselhetetlen fájdalom).
|
2 időpont: 1. időpont (a pszichológiai támogató tanfolyam előtt); 2. idő (6 hónappal a pszichológiai támogató tanfolyam után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Önhatékonysági skála (GSES)
Időkeret: 2 időpont: 1. időpont (a pszichológiai támogató tanfolyam előtt); 2. idő (6 hónappal a pszichológiai támogató tanfolyam után)
|
Az onkológiai ápolók önhatékonyságát önhatékonysági skálával mérték.
10 kérdés merül fel az önbizalom szintjével kapcsolatban ezekben a helyzetekben.
Ez 4 pont (1-4), minél magasabb a pontszám, annál magabiztosabb vagy.
Van egy 11 pontos (0-10) skála is, amely azt jelenti, hogy a magasabb pontszám annál magabiztosabb a betegek ellátásában.
|
2 időpont: 1. időpont (a pszichológiai támogató tanfolyam előtt); 2. idő (6 hónappal a pszichológiai támogató tanfolyam után)
|
Kommunikációs képesség skála
Időkeret: 2 időpont: 1. időpont (a pszichológiai támogató tanfolyam előtt); 2. idő (6 hónappal a pszichológiai támogató tanfolyam után)
|
Az onkológiai ápolók kommunikációs képességeit a kommunikációs képesség skála mérte. Ez egy 5-ös Like-skála (1-5), a magasabb pontszámok jobb kommunikációs képességet jelentenek.
|
2 időpont: 1. időpont (a pszichológiai támogató tanfolyam előtt); 2. idő (6 hónappal a pszichológiai támogató tanfolyam után)
|
Efferson Empátia Skála
Időkeret: 2 időpont: 1. időpont (a pszichológiai támogató tanfolyam előtt); 2. idő (6 hónappal a pszichológiai támogató tanfolyam után)
|
Az onkológiai ápolónők empátiáját az Efferson Empathy Scale segítségével mérték.
Ez egy 7-es kedvelői skála (1-7), a magasabb pontszámok azt jelentik, hogy valakinek nagyobb az empátiája.
|
2 időpont: 1. időpont (a pszichológiai támogató tanfolyam előtt); 2. idő (6 hónappal a pszichológiai támogató tanfolyam után)
|
A krónikus betegségek terápiájának funkcionális értékelése – lelki jólét (FACIT-Sp)
Időkeret: 2 időpont: 1. időpont (a pszichológiai támogató tanfolyam előtt); 2. idő (6 hónappal a pszichológiai támogató tanfolyam után)
|
Az onkológiai ápolók lelki jóllétét a FACIT-Sp. mérte. Ez egy 5 Likeer skála (0-4), a magasabb pontszámok jobb közérzetet jelentenek.
|
2 időpont: 1. időpont (a pszichológiai támogató tanfolyam előtt); 2. idő (6 hónappal a pszichológiai támogató tanfolyam után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. augusztus 22.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. július 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 8.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 8.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202112219RINB
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: [email protected]. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rák
-
NCT05648253Még nem toborozFeltételek: Hüvelyi szűkület, Sugárkezelés, Rák
-
NCT04259658ToborzásFeltételek: Rák
-
NCT03317990Aktív, nem toborzó
-
NCT00819208ToborzásFeltételek: Szorongási zavar, Kognitív/Funkcionális hatások, Colorectalis rák, Depresszió, Fáradtság, A rák pszichoszociális hatásai és kezelése, Alvászavarok, Gyakorlat
-
NCT01038778Aktív, nem toborzóFeltételek: Tiszta sejtes vesesejtes karcinóma, Áttétes vese karcinóma, III. stádiumú vesesejtes rák AJCC v7, IV. stádiumú vesesejtes rák AJCC v7
-
NCT05648604Még nem toborozFeltételek: Melanóma, A rák túlélése
-
NCT05136196ToborzásFeltételek: III. klinikai stádiumú HPV által közvetített (p16-pozitív) szájgarat karcinóma AJCC v8, IV. klinikai stádiumú HPV által közvetített (p16-pozitív) szájgarat karcinóma AJCC v8, Helyileg kiújuló fej-nyaki laphámsejtes karcinóma, Áttétes bőr melanoma, Áttétes fej és nyak laphámsejtes karcinóma, Áttétes hypopharyngealis laphámsejtes karcinóma, Áttétes gége laphámsejtes karcinóma, Áttétes szájüregi laphámsejtes karcinóma, Áttétes szájgarat laphámsejtes karcinóma, Patológiás IIIB stádiumú bőr melanoma AJCC v8, Patológiás IIIC stádiumú bőr melanoma AJCC v8, Patológiás IIID stádiumú bőr melanoma AJCC v8, IV. patológiás stádiumú bőr melanoma AJCC v8, Visszatérő bőr melanoma, Ismétlődő hypopharyngealis laphámsejtes karcinóma, Ismétlődő gége laphámsejtes karcinóma, Ismétlődő szájüregi laphámsejtes karcinóma, Ismétlődő szájgarat laphámsejtes karcinóma, III. stádiumú hypopharyngealis karcinóma AJCC v8, III. stádiumú gégerák AJCC v8, III. stádiumú ajak- és szájüregi rák AJCC v8, III. stádiumú szájgarat (p16-negatív) karcinóma AJCC v8, IV. stádiumú hypopharyngealis karcinóma AJCC v8, IV. stádiumú gégerák AJCC v8, IV. stádiumú ajak- és szájüregi rák AJCC v8, IV. stádiumú szájgarat (p16-negatív) karcinóma AJCC v8, Nem reszekálható bőr melanoma
-
NCT03943901ToborzásFeltételek: Diffúz nagy B-sejtes limfóma, DLBCL, Rák
-
NCT05590624Még nem toborozFeltételek: Prosztata rák
-
NCT05597878Még nem toborozFeltételek: Fájdalom kezelése, Opioidok használata, Prosztata rák
Klinikai vizsgálatok a Pszichológiai támogatás
-
NCT04045210Toborzás
-
NCT04704362ElkészültFeltételek: Pszihés szorongás, Depresszió
-
NCT04213729ToborzásFeltételek: Crohn betegség
-
NCT04909320ToborzásFeltételek: Dohányzás abbahagyása
-
NCT04437095ToborzásFeltételek: Post Intensive Care Unit szindróma, Pszichológiai trauma, Szorongás, Depresszió, PTSD
-
NCT05278078Még nem toboroz
-
NCT04517474ToborzásFeltételek: A kannabiszhasználat zavara
-
NCT04747249ToborzásFeltételek: Solid Carcinoma, A poszttraumás stressz zavar, Covid19
-
NCT02726061ToborzásFeltételek: Depression, Feszültség, Konfliktusmegoldó
-
NCT04822285ElkészültA pszichológiai triagiás beavatkozás hatása a hallgatók pszichológiai distresszére és rugalmasságáraFeltételek: Psychological Distress, ellenálló képesség