Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egészséges, egyedi lipidek mandulából (HULA)

2023. november 27. frissítette: University of California, Davis

HULA-tanulmány – Egészséges, egyedi lipidek mandulából

Ez a projekt azzal a gondolattal foglalkozik, hogy az "egészséges" lipideket, például a mandulában található egyszeresen telítetlen zsírsavakat a bélrendszerünkben élő baktériumok felhasználhatják "új" molekulák létrehozására, amelyek potenciálisan érdekes egészségügyi tulajdonságokkal rendelkeznek. Ez a metabolitmintázat várhatóan jelentősen eltér a telített zsírokban gazdag, nem mandulatartalmú élelmiszerektől.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • California
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • University of California Davis
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jean Debedat, PharmD/PhD
        • Kutatásvezető:
          • Sean H Adams, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi és nő
  • 18-50 éves korig
  • A testtömegindex (BMI) „normális” és „túlsúlyos” (18,5-29,9 kg/m2) kategóriába sorolható.
  • Képes tájékozott beleegyezést adni angol nyelven

Kizárási kritériumok:

  • terhesség vagy szoptatás
  • allergia vagy idegenkedés a vizsgált és/vagy szolgáltatni kívánt élelmiszerek bármelyikével szemben
  • gyomor-bélrendszeri rendellenességek anamnézisében, beleértve a fekélyes vastagbélgyulladást, a Crohn-betegséget, a cöliákiát, az örökletes, nem polipózisos vastagbélrákot (HNPCC), a familiáris adenomatózus polipózist, a hasnyálmirigy-betegséget vagy a májbetegséget
  • anyagcsere-betegségek anamnézisében (2-es típusú cukorbetegség, hiperlipidémia)
  • korábbi gyomor-bélrendszeri reszekció vagy bariátriai műtét
  • vérzési rendellenességek, amelyek kizárják a vérvételt
  • közelmúltbeli kórházi felvételek (az elmúlt 6 hónapban) szívbetegség (MI/CVA vagy CHF) vagy egyéb CVD/CAD állapot miatt, orvosilag nem stabil, orvos által irányított terápia mellett
  • sugár- vagy kemoterápiás kezelés alatt álló rák, amely aktív vagy a kezelést követő 6 hónapon belül
  • napi 2-nél nagyobb alkoholfogyasztás (720 ml sörnek, 240 ml bornak vagy 90 ml szeszes italnak felel meg), és nem hajlandó tartózkodni a bejáratási héten és a tesztnapon
  • dohányzás és/vagy marihuána, vízipipa, e-cigaretta (e-cigi, vape stb.) fogyasztása, és nem hajlandó tartózkodni a befutó héten és a tesztnapon
  • tiltott kábítószer-használat, és nem hajlandó tartózkodni a befutó héten és a tesztnapon
  • BMI ≥30 kg/m2
  • a vény nélkül kapható (OTC) súlycsökkentő szerek, sav- vagy gyulladáscsökkentő szerek rendszeres (napi vagy heti) használata, és nem hajlandó vagy nem tudja abbahagyni a szedését a bejáratási hét és a tesztnap alatt
  • rendszeres OTC étrend-kiegészítők, amelyek zavarják a vizsgált teszt élelmiszereket, ideértve a tablettákat, rágható anyagokat, folyadékokat vagy porokat a következőkhöz: rost, halolaj (beleértve a csukamájolajat is), probiotikumok, és nem hajlandók vagy nem tudják abbahagyni a szedést a bevezető héten és tesztnap
  • orális vagy intravénás antibiotikum-használat az elmúlt 6 hónapban (az antibiotikum-kúra befejezését követő 6 hónapig elhalaszthatja a részvételt)
  • ülő helyzetben > 140/90 Hgmm
  • az éhgyomri klinikai laboratóriumi vizsgálatok a szűrő vérvételen megállapított elfogadható értékeken kívül (Glükóz (éhgyomri), karbamid, kreatinin, eGFR, nátrium, ALT/GPT, AST/GOT, Alk Phos, összbilirubin, összfehérje, albumin, teljes vérkép , hematokrit, összkoleszterin, HDL/LDL koleszterin, trigliceridek, inzulinmentes, összinzulin, hemoglobin A1C)
  • specifikus vényköteles gyógyszer(ek) jelenlegi használata: kumadin, opiátok a vizsgálat után 1 hónapon belül, klórtalidon, kanagliflozin, tetraciklin, heparin, antipszichotikumok, klórtiazid, dapagliflozin, cefalosporin, eliquis, lítium, hidroklorotiazid, inzulin, empagliflin, inzulin , kinolon, metolazon, akarbóz, linkomicin, szájon át szedhető szteroidok a vizsgálat után 1 hónapon belül, kolesztiramin, amilorid-hidroklorid, miglitol, makrolid, RA / pikkelysömör elleni gyógyszerek, kolesevelám, spironolakton, liraglutid, szulfonamid, reumatológiai betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek, trifluoridok / hematológiai betegségek , Metformin, Glycopeptide Abs, Ezetimib, Furoszemid, Aminoglikozidok, Fenofibrát, Bumetanid, HIV/HAART terápia, Statinok, Protonpumpa-gátlók
  • képtelenség szabadon, tájékozott beleegyezést adni angolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mandula kar
A mandulát a mono- és többszörösen telítetlen zsírsavak béltartalmának növelésére biztosítják.
A résztvevők 2,2 uncia (62 g) mandulát kapnak, amelyet 15 percen belül elfogyaszthatnak.
Kísérleti: Kókusz kar
Ez a snack izokalorikus, és szinte tökéletesen illeszkedik a mandula makrotápanyag-profiljához. Azonban annak ellenére, hogy ugyanannyi zsírsav van, szinte minden biztosított zsírsav telített zsírsav lesz.
A résztvevők 1 uncia (30 g) kókuszos-csokoládé szeletet és 1,4 uncia (40 g) 100%-os szárított kókuszreszeléket kapnak, amit 15 percen belül elfogyaszthatnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mikrobákból származó metabolitok szintjének változása
Időkeret: Egy nap (etetési nap alatt)
A mikrobákból származó metabolitok koncentrációjának változása a mandulakarban részt vevők vérében és/vagy vizeletében és/vagy székletében, szemben a kókuszkarban résztvevők jelentősen eltérő profiljával.
Egy nap (etetési nap alatt)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az étkezés utáni metabolitmintázatokhoz kapcsolódó mikrobiom jellemzők
Időkeret: Egy nap (etetési nap alatt)
Pozitív vagy negatív statisztikai összefüggések a résztvevők bélmikrobiómájának jellemzői és a vérben és/vagy vizeletben és/vagy széklet metabolitjaiban az étkezés utáni változásai között.
Egy nap (etetési nap alatt)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az étkezési szokások és a kiindulási (étkezés előtti) mikrobiotából származó vér metabolitszintek közötti kapcsolat az alapszintű vérben.
Időkeret: Egy nap (befogadó látogatás)
Pozitív vagy negatív statisztikai összefüggések az étkezési szokások és a mikrobiális metabolitok keringési alapszintje között.
Egy nap (befogadó látogatás)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sean H Adams, PhD, University of California, Davis
  • Kutatásvezető: Jean Debedat, PharmD/PhD, University of California, Davis

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. november 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 21.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1950391
  • GH-22-DebedatJ-NR-01 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Almond Board of California)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Táplálkozás, egészséges

3
Iratkozz fel