A betegek közvetlen visszajelzése a posztoperatív fájdalomról (DPF)
Okostelefonon jelentett közvetlen páciens-visszajelzés a műtét utáni fájdalomról, amelyet közvetlenül továbbítanak a sebészeti osztály nővéreinek, a betegek által bejelentett posztoperatív fájdalom kimenetelére gyakorolt hatások és a gyógyszeres terápia. Leendő, véletlenszerű, egyszemélyes vak, ellenőrzött tria
A posztoperatív fájdalom gyakori, súlyos lehet, negatív hatással van a műtét utáni eredményekre, és jelentős gazdasági költségekkel jár a társadalom számára. A betegek jelentős részénél tartós, műtét utáni fájdalom jelentkezhet. Úgy tűnik, hogy a műtét utáni fájdalom súlyossága és időtartama szerepet játszik ebben a folyamatban, de az akut posztoperatív fájdalomból a krónikus fájdalomba való átmenet csak részben ismert.
A posztoperatív fájdalom hatékony kezelését számos akadály nehezíti, többek között az, ahogyan az ápolók a fájdalom mérését és a fájdalompontszámok regisztrálását végzik a klinikai gyakorlatban. A modern technológia új lehetőségeket kínál a fájdalom mérésére és a betegek közvetlen visszajelzésére a posztoperatív fájdalomról a klinikai felvétel alatt és után is. Kifejlesztettünk egy okostelefon-alkalmazást, amely lehetővé teszi a klinikai betegek számára, hogy saját telefonkészülékükkel jelentsék a fájdalompontszámokat és a fájdalommal kapcsolatos egyéb kimeneteleket a posztoperatív fájdalom kapcsán. A 0-tól 10-ig terjedő numerikus besorolási skálán (NRS) a 3-nál nagyobb fájdalompontszámokat a beteg azonnal továbbítja a nővérnek, aki üzenetet kap a bejelentett fájdalompontszámról. Ez a fájdalom korábbi észleléséhez és az időben történő kezeléshez vezethet, ami a betegek által bejelentett posztoperatív fájdalom javulását eredményezheti.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A posztoperatív fájdalom gyakori, súlyos lehet, negatív hatással van a műtét utáni eredményekre, és jelentős gazdasági költségekkel jár a társadalom számára. A betegek jelentős részénél tartós, műtét utáni fájdalom jelentkezhet. Úgy tűnik, hogy a műtét utáni fájdalom súlyossága és időtartama szerepet játszik ebben a folyamatban, de az akut posztoperatív fájdalomból a krónikus fájdalomba való átmenet csak részben ismert.
A posztoperatív fájdalom hatékony kezelését számos akadály nehezíti, többek között az, ahogyan az ápolók a fájdalom mérését és a fájdalompontszámok regisztrálását végzik a klinikai gyakorlatban. A modern technológia új lehetőségeket kínál a fájdalom mérésére és a betegek közvetlen visszajelzésére a posztoperatív fájdalomról a klinikai felvétel alatt és után is. Kifejlesztettünk egy okostelefon-alkalmazást, amely lehetővé teszi a klinikai betegek számára, hogy saját telefonkészülékükkel jelentsék a fájdalompontszámokat és a fájdalommal kapcsolatos egyéb kimeneteleket a posztoperatív fájdalom kapcsán. A 0-tól 10-ig terjedő numerikus besorolási skálán (NRS) a 3-nál nagyobb fájdalompontszámokat a beteg azonnal továbbítja a nővérnek, aki üzenetet kap a bejelentett fájdalompontszámról. Ez a fájdalom korábbi észleléséhez és az időben történő kezeléshez vezethet, ami a betegek által bejelentett posztoperatív fájdalom javulását eredményezheti.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: marjolein haveman, dr
- Telefonszám: 0503616161
- E-mail: m.e.haveman@umcg.nl
Tanulmányi helyek
-
-
-
Groningen, Hollandia, 9713EZ
- Toborzás
- University Medical Center Groningen
-
Kapcsolatba lépni:
- rob spanjersberg
- E-mail: r.spanjersberg@umcg.nl
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőknek 18 éves vagy idősebbnek kell lenniük
- A résztvevőknek klinikai sebészeti beavatkozáson kell átesnie a fent említett három orvosi szakterület egyikére.
- A résztvevőket közvetlenül a műtét utáni posztanesztetikus osztályról való elbocsátást követően fel kell venni az egyik részt vevő sebészeti osztályra.
- A résztvevőknek legalább a műtétet követő másnapig bent kell maradniuk az osztályokon.
- A résztvevőknek olyan okostelefonnal kell rendelkezniük, amely képes SMS-üzenet fogadására, és képes adatokat küldeni egy web alapú szerverre.
- A résztvevőknek el kell ismerniük a holland nyelvet, és írásos beleegyező nyilatkozatukat előre kell adniuk.
- A résztvevők a műtét előtt válaszoltak az első kérdőívre (APS-POQ-R I. rész).
Kizárási kritériumok:
Az a potenciális alany, aki megfelel az alábbi kritériumok bármelyikének, kizárásra kerül a vizsgálatból:
- Azok a betegek, akik nem kívánnak részt venni.
- Azok a betegek, akik testi vagy kognitív károsodás miatt nem tudnak részt venni.
- Olyan betegek, akik nem rendelkeznek okostelefonnal.
- A kórházi felvétel során másik osztályra áthelyezett betegek pl. az intenzív osztályon a műtét utáni első éjszaka.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Olyan rendszer alkalmazása, amelyben a műtéten átesett betegek saját okostelefonjukkal számolhatnak be fájdalompontszámokról és egyéb, a fájdalomhoz kapcsolódó kimenetelekről, mind a kórházi kezelés során, mind a hazabocsátás után három hónapig.
A klinikai felvétel során a beavatkozó csoportban 3-nál nagyobb (NRS 0-10) fájdalompontszámokat azonnal továbbítják a nővérnek, aki értesítést kap okostelefonon.
A kontrollcsoportban a betegek fájdalompontszámait nem küldik el a nővérnek.
Az elbocsátás után a betegek három hónapon keresztül kéthetente jelentik a fájdalompontszámokat.
|
Az intervenciós csoport résztvevői saját okostelefonjukkal számolnak be posztoperatív fájdalompontszámokról és egyéb, fájdalommal kapcsolatos eredményekről. A 3 feletti okostelefon által jelentett fájdalompontszámokat (NRS 0-10) azonnal továbbítják a nővérnek, aki értesítést kap egy okostelefonon. A páciensek okostelefonon bejelentett összes fájdalompontszáma egy adatbázisban van tárolva, amely nem férhet hozzá az ápolási osztályon dolgozó orvosok vagy ápolószemélyzet számára. |
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A kontrollcsoport résztvevői saját okostelefonjukkal számoltak be posztoperatív fájdalompontszámokról és egyéb fájdalommal kapcsolatos eredményekről.
A bejelentett fájdalompontszámokat nem fogják felülmúlni az osztályon lévő nővérek.
A páciensek okostelefonon bejelentett összes fájdalompontszáma egy adatbázisban van tárolva, amely nem férhet hozzá az ápolási osztályon dolgozó orvosok vagy ápolószemélyzet számára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg súlyos fájdalmak idején számolt be
Időkeret: minden klinikai felvételi napon (8:00-8:00)
|
Az APS-POQ-R jelentése szerint a beteg súlyos fájdalomban szenvedő időt jelentett külön klinikai felvételi napon (8:00-8:00).
|
minden klinikai felvételi napon (8:00-8:00)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: marjolein haveman, UMCG
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NL9697
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína