- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05783869
A bronchiectasia és a kapcsolódó kardiovaszkuláris komorbiditások tanulmányozása
2023. március 26. frissítette: Ahmad Shaddad, Assiut University
A szív- és érrendszeri társbetegségek hatása a betegség súlyosságára és életminőségére a nem cisztás fibrózis akut exacerbációjában szenvedő betegeknél, bronchiectasis
A kardiovaszkuláris társbetegségek hatása a betegség súlyosságára és életminőségére nem cisztás fibrózisos bronchiectasis akut exacerbációjában szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vizsgálatban bronchiectasisban szenvedő betegek is részt vesznek, és a kardiovaszkuláris társbetegségek hatásának és terhének korrelációja érdekében ezeknél a betegeknél megvizsgáljuk az életminőséget a kontrollcsoporthoz képest (hörgő- és egyéb társbetegségben szenvedő betegek). ) SF-36 életminőség kérdőív segítségével.
Mindkét csoportban megvizsgáljuk a gyulladásos markereket D-dimer, BNP és CRP segítségével, és korreláljuk azokat a kórházi felvétel gyakoriságával, a tünetek súlyosságával és az általános egészségi állapottal.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ahmad Shaddad, MD
- Telefonszám: +201111171930
- E-mail: shaddad_ahmad@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Shaadad Shaddad, MD
- Telefonszám: +201111171930
- E-mail: shaddad_ahmad@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71511
- Toborzás
- Assiut unviresty - Faculty of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Ahmad Shaddad, Lecturer
- Telefonszám: +201111171930
- E-mail: shaddad_ahmad@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
a vizsgálati időszakban az Assuit egyetem mellkasi osztályára járó összes beteg
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Bronchiectasisban szenvedő betegeknél a szív- és érrendszeri komorbiditáson kívül nem volt egyéb társbetegsége a vizsgálati időszak alatt.
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan beteg, aki megtagadja a vizsgálatban való részvételt.
- Bármilyen más társbetegség vagy végszervi elégtelenség befolyásolhatja a vizsgálat eredményét.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Bronchiectasisban és cardiovascularis társbetegségben szenvedő beteg
A Bronchiectasisban szenvedő betegeknél a kardiovaszkuláris komorbiditáson kívül más társbetegség nem volt a vizsgálati időszakban.
|
mindkét csoport echokardiográfiás vizsgálata
Más nevek:
|
Bronchiectasisban szenvedő és kardiovaszkuláris társbetegségek nélküli betegek
A bronchiectasisban szenvedő betegeknél nem volt társbetegség.
|
mindkét csoport echokardiográfiás vizsgálata
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a BNP (Brain natriuretic peptid) pg/ml szintjének felmérése bronchiectasisban és cardiovascularis társbetegségben szenvedő betegeknél.
Időkeret: 2023 márciusa és 2023 szeptembere között
|
A szérum BNP (Brain natriuretic peptid) pg/ml-ét mindkét csoportban összehasonlítjuk.
|
2023 márciusa és 2023 szeptembere között
|
A betegek és a kontrollcsoportok életminőségének értékelése a The Short Form (36) Health Survey (SF-36) segítségével
Időkeret: 2023 márciusa és 2023 szeptembere között
|
A Short Form (36) Egészségfelmérés mindkét csoportban elvégzésre kerül.
Az SF-36 nyolc skálázott pontszámból áll, amelyek a részükben szereplő kérdések súlyozott összegei.
Minden skála közvetlenül átalakul 0-tól 100-ig terjedő skálává, feltéve, hogy minden kérdés azonos súllyal bír.
Minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb a fogyatékosság.
Minél magasabb a pontszám, annál kisebb a rokkantság, azaz a nulla pontszám a maximális rokkantsággal, a 100-as pedig a rokkantság hiányával egyenértékű.
|
2023 márciusa és 2023 szeptembere között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kórházi kezelés gyakorisága a betegcsoportban a kontrollcsoporthoz képest.
Időkeret: 2023 márciusa és 2023 szeptembere között
|
Mindkét csoportban összehasonlítjuk a kórházi felvételek számát az elmúlt évben.
|
2023 márciusa és 2023 szeptembere között
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ahmad Shaddad, Assuit University Faculty of Medicine
- Kutatásvezető: Ahmad Shaddad, Assiut university faculty of medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 25.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 23.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 26.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23455668
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bronchiectasis
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustGlaxoSmithKlineBefejezveBronchiectasis | Idiopátiás bronchiectasisEgyesült Királyság
-
Mayo ClinicToborzásTüdőtranszplantáció utáni bronchiectasisEgyesült Államok
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaAktív, nem toborzóBronchiectasis akut exacerbációjaKína
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilToborzásIdiopátiás bronchiectasisFrancia Polinézia
-
Medical Center AlkmaarBefejezveNem CF BronchiectasisHollandia
-
University of North Carolina, Chapel HillCystic Fibrosis FoundationToborzás
-
COPD FoundationToborzásNem CF Bronchiectasis | Non-tuberculosis Mycobacteria (NTM)Egyesült Államok
-
Renovion, Inc.BefejezveNem cisztás fibrózis BronchiectasisEgyesült Államok
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityBefejezveNem cisztás fibrózis BronchiectasisKína
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustLifeArcMég nincs toborzásNem cisztás fibrózis BronchiectasisEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Echokardiográfia
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás