Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A HIV-járvány megszüntetése méltányossággal: beavatkozás a rasszizmus és a diszkrimináció hatásának csökkentésére (TRAnscenDS)

2024. január 16. frissítette: Corina Lelutiu-Weinberger, Columbia University

A HIV-járvány megszüntetése: Minden létesítményt átfogó beavatkozás a strukturális rasszizmus és diszkrimináció betegekre és egészségügyi ellátásra gyakorolt ​​hatásának csökkentésére

A tanulmány célja, hogy bevonja a Ryan White HIV/AIDS Program (RWHAP) által finanszírozott szervezeteket az Egyesült Államok dél-keleti részében, hogy közösen dolgozzanak ki kontextusfüggő programokat a feketék, őslakosok és színes bőrűek elleni strukturális rasszizmus és diszkrimináció (SRD) csökkentésére. (BIPOC) HIV-fertőzött (PLH) és BIPOC egészségügyi dolgozók. Hat RWHAP-klinikát választanak ki a részvételre, és hozzárendelik őket a három szekvencia valamelyikéhez (klaszterenként két klinika). Minden tag részt vesz az interaktív tréningeken, hogy felhívja a figyelmet és csökkentse az SRD-t, a klinikai politika szintjétől az attitűdökön át a klinikai környezetig. A klinika minden tagja és kiválasztott beteg 18 hónapon keresztül 6 havonta kitölt egy önkitöltős felmérést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

E tanulmány célja Ryan White HIV/AIDS Program (RWHAP) által finanszírozott szervezetek bevonása az Egyesült Államok dél-keleti részében, hogy olyan kontextusfüggő programokat dolgozzanak ki, amelyek bizonyítékokon alapuló beavatkozásokat alkalmaznak a feketék elleni strukturális rasszizmus és diszkrimináció (SRD) csökkentésére. Őslakosok, HIV-fertőzött színes bőrűek (BIPOC) és BIPOC egészségügyi dolgozók. Az SRD közvetlenül befolyásolja a BIPOC egészségügyi ellátáshoz való hozzáférését és igénybevételét, ideértve a HIV-szolgáltatásokban való részvételt a megelőzés és gondozás egészében. A TRAnscenDS elnevezésű javasolt beavatkozás a bizonyítékokon alapuló Health Policy Plus (HP+) „teljes” HIV-stigma-csökkentő beavatkozásra és a faji eredetű csoportközi előítéletek csökkentésében bizonyított hatékonyságú Kontaktelméletre támaszkodik. A TRAnscenDS a klinikák szervezeti (például antirasszista és sokszínűségi, méltányossági és befogadási (DEI) politikák) és rendszerszintjeit (pl. a személyzet attitűdjei/viselkedései) célozza meg, hogy hatással legyen a betegekre (például tapasztalt és észlelt diszkrimináció, HIV-ellátás, mentális egészség). ) eredmények és a személyzet (pl. munkával való elégedettség) jóléte, egyéni szinten. Az eredmények egy Kézikönyvet eredményeznek a teljes létesítményű SRD-csökkentési folyamatok és tartalom megvalósításához. Más, az RWHAP által finanszírozott klinikák és a marginalizált csoportokat kiszolgáló létesítmények átvehetik ezt a manuálisan kezelt, de rendkívül adaptálható beavatkozási csomagot a BIPOC támogatására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

6

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Válogatott Ryan White Clinics. Kiválasztás a következők alapján:

Először a klinikák vezetői kitöltenek egy 15 perces helyszíni jellemzők felmérését, amelyben felmérik a részvételre való alkalmasságot és a klinikai összehasonlíthatóságot randomizálási célokra. A Ryan White klinikák munkatársai és vezetői legközelebb egy anonim, 15 perces alkalmassági felmérést töltenek ki. A klinikák akkor teljesítik a kezdeti jogosultságot, ha a pontszámok 4-5 között vannak (magas motivációt mutat) a tételek 90%-án.

Kizárási kritériumok:

  • Nem Ryan White klinikák
  • Olyan klinikák, amelyek nem elsősorban BIPOC populációt szolgálnak ki
  • Olyan klinikák, amelyek nem érdeklődnek a strukturális rasszizmus és diszkrimináció kezelésében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Első klaszter

A beavatkozást három lépésben hajtják végre, összesen 6 klinikával (lépésenként két klinika). A beavatkozás legkorábbi bevezetése az 1. klaszterbe randomizált klinikákon történik.

A beavatkozás workshopok, interaktív tréningek és tanulókörök (virtuális és személyes) keverékéből áll. Az első workshopon a kutatók bemutatják az alapvonal megállapításait a klinika minden tagjának, hogy 1) felhívják a figyelmet a beavatkozás szükségességére a strukturális rasszizmus és diszkrimináció (SRD) csökkentése érdekében, 2) elősegítsék az együttműködési folyamatokat, 3) katalizálják a változást a gyakorlat átalakításához, 4) irányítani a beavatkozási folyamatot. Ezt a workshopot interaktív tréningek sorozata követi, amelyek a strukturális rasszizmus történetétől a kereszteződések közötti megbélyegzésen és diszkrimináción át, az elfogultságig, az elszámoltathatósági rendszerekig, valamint az SRD csökkentésére irányuló erőfeszítések végrehajtását és fenntarthatóságát irányító kézikönyv megalkotásáig terjednek.

A HP+ tanterv tartalmazza a teljes helyszíni képzést és a részvételen alapuló modulokon keresztül történő együttműködést. A klinikai kultúra átalakításához többszintű megközelítésre van szükség, amely magában foglalja az egész létesítményt és minden felet elér. A beavatkozás célja a felülről lefelé irányuló hatásmechanizmusok módosítása. A TRAnscenDS ezekre az elvekre épül, és támogatja többféle SRD-csökkentési stratégia kidolgozását (átfogó antirasszista és sokszínűségi, méltányossági és befogadási politikák, monitoring- és visszacsatolási rendszerek; munkaerő-méltányosság) a szocioökológiai modell (szervezeti) felső két szintjén. /politika és rendszerek/szolgáltatók/személyzet), hogy ezáltal befolyásolják az egyéni szintű eredményeket.
Más nevek:
  • Health Policy+ az SRD-releváns tartalommal és tevékenységekkel
Kísérleti: Második Klaszter

A beavatkozást három lépésben hajtják végre, összesen 6 klinikával (lépésenként két klinika). A beavatkozás legkorábbi bevezetése az 1. klaszterbe randomizált klinikákon történik.

A beavatkozás workshopok, interaktív tréningek és tanulókörök (virtuális és személyes) keverékéből áll. Az első workshopon a kutatók bemutatják az alapvonal megállapításait a klinika minden tagjának, hogy 1) felhívják a figyelmet a beavatkozás szükségességére a strukturális rasszizmus és diszkrimináció (SRD) csökkentése érdekében, 2) elősegítsék az együttműködési folyamatokat, 3) katalizálják a változást a gyakorlat átalakításához, 4) irányítani a beavatkozási folyamatot. Ezt a workshopot interaktív tréningek sorozata követi, amelyek a strukturális rasszizmus történetétől a kereszteződések közötti megbélyegzésen és diszkrimináción át, az elfogultságig, az elszámoltathatósági rendszerekig, valamint az SRD csökkentésére irányuló erőfeszítések végrehajtását és fenntarthatóságát irányító kézikönyv megalkotásáig terjednek.

A HP+ tanterv tartalmazza a teljes helyszíni képzést és a részvételen alapuló modulokon keresztül történő együttműködést. A klinikai kultúra átalakításához többszintű megközelítésre van szükség, amely magában foglalja az egész létesítményt és minden felet elér. A beavatkozás célja a felülről lefelé irányuló hatásmechanizmusok módosítása. A TRAnscenDS ezekre az elvekre épül, és támogatja többféle SRD-csökkentési stratégia kidolgozását (átfogó antirasszista és sokszínűségi, méltányossági és befogadási politikák, monitoring- és visszacsatolási rendszerek; munkaerő-méltányosság) a szocioökológiai modell (szervezeti) felső két szintjén. /politika és rendszerek/szolgáltatók/személyzet), hogy ezáltal befolyásolják az egyéni szintű eredményeket.
Más nevek:
  • Health Policy+ az SRD-releváns tartalommal és tevékenységekkel
Kísérleti: Harmadik Klaszter

A beavatkozást három lépésben hajtják végre, összesen 6 klinikával (lépésenként két klinika). A beavatkozás legkorábbi bevezetése az 1. klaszterbe randomizált klinikákon történik.

A beavatkozás workshopok, interaktív tréningek és tanulókörök (virtuális és személyes) keverékéből áll. Az első workshopon a kutatók bemutatják az alapvonal megállapításait a klinika minden tagjának, hogy 1) felhívják a figyelmet a beavatkozás szükségességére a strukturális rasszizmus és diszkrimináció (SRD) csökkentése érdekében, 2) elősegítsék az együttműködési folyamatokat, 3) katalizálják a változást a gyakorlat átalakításához, 4) irányítani a beavatkozási folyamatot. Ezt a workshopot interaktív tréningek sorozata követi, amelyek a strukturális rasszizmus történetétől a kereszteződések közötti megbélyegzésen és diszkrimináción át, az elfogultságig, az elszámoltathatósági rendszerekig, valamint az SRD csökkentésére irányuló erőfeszítések végrehajtását és fenntarthatóságát irányító kézikönyv megalkotásáig terjednek.

A HP+ tanterv tartalmazza a teljes helyszíni képzést és a részvételen alapuló modulokon keresztül történő együttműködést. A klinikai kultúra átalakításához többszintű megközelítésre van szükség, amely magában foglalja az egész létesítményt és minden felet elér. A beavatkozás célja a felülről lefelé irányuló hatásmechanizmusok módosítása. A TRAnscenDS ezekre az elvekre épül, és támogatja többféle SRD-csökkentési stratégia kidolgozását (átfogó antirasszista és sokszínűségi, méltányossági és befogadási politikák, monitoring- és visszacsatolási rendszerek; munkaerő-méltányosság) a szocioökológiai modell (szervezeti) felső két szintjén. /politika és rendszerek/szolgáltatók/személyzet), hogy ezáltal befolyásolják az egyéni szintű eredményeket.
Más nevek:
  • Health Policy+ az SRD-releváns tartalommal és tevékenységekkel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a strukturális faji megkülönböztetési indexben (SRD)
Időkeret: Kiindulási és 18 hónapos
Az SRD a klinika küldetésének/látásmódjának, az antirasszista politikának, a sokszínűségnek, a méltányosságnak és a befogadásnak, valamint a klinikai környezetnek a minősítése. Mérni fogják az SRD Index átlagos pontszámának változását a beavatkozás utáni végrehajtásban. A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszám pedig a rasszizmusellenes és a DEI megnövekedett politikáit és eljárásait jelzi.
Kiindulási és 18 hónapos

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A modern rasszizmus skála (MRS) pontszámának változása
Időkeret: Kiindulási és 18 hónapos
Az MRS egy faji attitűdök skála, és 7 véleménynyilvánításként megfogalmazott tételből áll. Az egyik, nem rasszistának tekintett elem a pontozás előtt fordított kódolású. A válasz skála: 1 = egyáltalán nem értek egyet 5 = teljes mértékben egyetértek. A pontszámok 7 és 35 között mozognak, az alacsonyabb pontszám pedig jobb eredményt jelez.
Kiindulási és 18 hónapos
A kulturális alázat pontszámának változása
Időkeret: Kiindulási és 18 hónapos
Kulturális alázat, amelyet az adaptált traumainformált, rugalmasság-orientált ellátás (TI-ROC) kulturális alázatossági skála mér, amely azt méri, hogy a személyzet hogyan érzékeli a kollégákat és a klinikai környezetet. A pontszámok 12-60 között mozognak. A negatív elemek fordított kódolásúak, így a magasabb pontszámok magasabb kulturális alázatot jeleznek, ami jobb eredményt jelez.
Kiindulási és 18 hónapos

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gondozáshoz való kapcsolódás idejének változása
Időkeret: Kiindulási és 18 hónapos
Változás a klinikai diagnózistól az ellátáshoz való kapcsolódás idejében.
Kiindulási és 18 hónapos
Változás a gondozásban tartott betegek számában
Időkeret: Kiindulási és 18 hónapos
Változás a klinikákon eltartott betegek számában.
Kiindulási és 18 hónapos
Változás a HIV-vírussal elnyomott betegek számában
Időkeret: Kiindulási és 18 hónapos
Változás a klinikákon víruselnyomott betegek számában. A vírusszuppresszió kevesebb, mint 200 kópia/ml.
Kiindulási és 18 hónapos
Az észlelt rasszizmus és diszkrimináció gyakoriságának változása
Időkeret: Kiindulási és 18 hónapos
Változás az észlelt rasszizmussal és diszkriminációval kapcsolatos események gyakoriságában a klinikára járó betegek körében, a saját maga által kidolgozott Diszkriminációs tapasztalatok felmérés alapján.
Kiindulási és 18 hónapos
A HIV-vel kapcsolatos stigma gyakoriságának változása
Időkeret: Kiindulási és 18 hónapos
A HIV-vel kapcsolatos megbélyegzések gyakoriságának változása a klinikákra látogató betegek körében. Az Adapted Stigma 2.0 index által mért stigma.
Kiindulási és 18 hónapos
A depresszió, szorongás és stressz skála változása (DASS-21)
Időkeret: Kiindulási és 18 hónapos
Egy 21 tételből álló skála, amely felméri a depressziót, a szorongást és a stresszt az elmúlt héten. A pontszámok 0 és 63 között mozognak, az alacsonyabb pontszám pedig jobb eredményt jelez.
Kiindulási és 18 hónapos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Corina Lelutiu-Weinberger, PhD, Columbia University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 14.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AAAU1559
  • 1R01NR020583 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hiv

3
Iratkozz fel