- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05785169
A HIV-járvány megszüntetése méltányossággal: beavatkozás a rasszizmus és a diszkrimináció hatásának csökkentésére (TRAnscenDS)
A HIV-járvány megszüntetése: Minden létesítményt átfogó beavatkozás a strukturális rasszizmus és diszkrimináció betegekre és egészségügyi ellátásra gyakorolt hatásának csökkentésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Roberta Scheinmann, MPH
- Telefonszám: 917-769-8078
- E-mail: rs536@cumc.columbia.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- Toborzás
- Columbia University School of Nursing
-
Kapcsolatba lépni:
- Corina Lelutiu-Weinberger, PhD
- E-mail: cl4265@cumc.columbia.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Válogatott Ryan White Clinics. Kiválasztás a következők alapján:
Először a klinikák vezetői kitöltenek egy 15 perces helyszíni jellemzők felmérését, amelyben felmérik a részvételre való alkalmasságot és a klinikai összehasonlíthatóságot randomizálási célokra. A Ryan White klinikák munkatársai és vezetői legközelebb egy anonim, 15 perces alkalmassági felmérést töltenek ki. A klinikák akkor teljesítik a kezdeti jogosultságot, ha a pontszámok 4-5 között vannak (magas motivációt mutat) a tételek 90%-án.
Kizárási kritériumok:
- Nem Ryan White klinikák
- Olyan klinikák, amelyek nem elsősorban BIPOC populációt szolgálnak ki
- Olyan klinikák, amelyek nem érdeklődnek a strukturális rasszizmus és diszkrimináció kezelésében
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Első klaszter
A beavatkozást három lépésben hajtják végre, összesen 6 klinikával (lépésenként két klinika). A beavatkozás legkorábbi bevezetése az 1. klaszterbe randomizált klinikákon történik. A beavatkozás workshopok, interaktív tréningek és tanulókörök (virtuális és személyes) keverékéből áll. Az első workshopon a kutatók bemutatják az alapvonal megállapításait a klinika minden tagjának, hogy 1) felhívják a figyelmet a beavatkozás szükségességére a strukturális rasszizmus és diszkrimináció (SRD) csökkentése érdekében, 2) elősegítsék az együttműködési folyamatokat, 3) katalizálják a változást a gyakorlat átalakításához, 4) irányítani a beavatkozási folyamatot. Ezt a workshopot interaktív tréningek sorozata követi, amelyek a strukturális rasszizmus történetétől a kereszteződések közötti megbélyegzésen és diszkrimináción át, az elfogultságig, az elszámoltathatósági rendszerekig, valamint az SRD csökkentésére irányuló erőfeszítések végrehajtását és fenntarthatóságát irányító kézikönyv megalkotásáig terjednek. |
A HP+ tanterv tartalmazza a teljes helyszíni képzést és a részvételen alapuló modulokon keresztül történő együttműködést.
A klinikai kultúra átalakításához többszintű megközelítésre van szükség, amely magában foglalja az egész létesítményt és minden felet elér.
A beavatkozás célja a felülről lefelé irányuló hatásmechanizmusok módosítása.
A TRAnscenDS ezekre az elvekre épül, és támogatja többféle SRD-csökkentési stratégia kidolgozását (átfogó antirasszista és sokszínűségi, méltányossági és befogadási politikák, monitoring- és visszacsatolási rendszerek; munkaerő-méltányosság) a szocioökológiai modell (szervezeti) felső két szintjén. /politika és rendszerek/szolgáltatók/személyzet), hogy ezáltal befolyásolják az egyéni szintű eredményeket.
Más nevek:
|
Kísérleti: Második Klaszter
A beavatkozást három lépésben hajtják végre, összesen 6 klinikával (lépésenként két klinika). A beavatkozás legkorábbi bevezetése az 1. klaszterbe randomizált klinikákon történik. A beavatkozás workshopok, interaktív tréningek és tanulókörök (virtuális és személyes) keverékéből áll. Az első workshopon a kutatók bemutatják az alapvonal megállapításait a klinika minden tagjának, hogy 1) felhívják a figyelmet a beavatkozás szükségességére a strukturális rasszizmus és diszkrimináció (SRD) csökkentése érdekében, 2) elősegítsék az együttműködési folyamatokat, 3) katalizálják a változást a gyakorlat átalakításához, 4) irányítani a beavatkozási folyamatot. Ezt a workshopot interaktív tréningek sorozata követi, amelyek a strukturális rasszizmus történetétől a kereszteződések közötti megbélyegzésen és diszkrimináción át, az elfogultságig, az elszámoltathatósági rendszerekig, valamint az SRD csökkentésére irányuló erőfeszítések végrehajtását és fenntarthatóságát irányító kézikönyv megalkotásáig terjednek. |
A HP+ tanterv tartalmazza a teljes helyszíni képzést és a részvételen alapuló modulokon keresztül történő együttműködést.
A klinikai kultúra átalakításához többszintű megközelítésre van szükség, amely magában foglalja az egész létesítményt és minden felet elér.
A beavatkozás célja a felülről lefelé irányuló hatásmechanizmusok módosítása.
A TRAnscenDS ezekre az elvekre épül, és támogatja többféle SRD-csökkentési stratégia kidolgozását (átfogó antirasszista és sokszínűségi, méltányossági és befogadási politikák, monitoring- és visszacsatolási rendszerek; munkaerő-méltányosság) a szocioökológiai modell (szervezeti) felső két szintjén. /politika és rendszerek/szolgáltatók/személyzet), hogy ezáltal befolyásolják az egyéni szintű eredményeket.
Más nevek:
|
Kísérleti: Harmadik Klaszter
A beavatkozást három lépésben hajtják végre, összesen 6 klinikával (lépésenként két klinika). A beavatkozás legkorábbi bevezetése az 1. klaszterbe randomizált klinikákon történik. A beavatkozás workshopok, interaktív tréningek és tanulókörök (virtuális és személyes) keverékéből áll. Az első workshopon a kutatók bemutatják az alapvonal megállapításait a klinika minden tagjának, hogy 1) felhívják a figyelmet a beavatkozás szükségességére a strukturális rasszizmus és diszkrimináció (SRD) csökkentése érdekében, 2) elősegítsék az együttműködési folyamatokat, 3) katalizálják a változást a gyakorlat átalakításához, 4) irányítani a beavatkozási folyamatot. Ezt a workshopot interaktív tréningek sorozata követi, amelyek a strukturális rasszizmus történetétől a kereszteződések közötti megbélyegzésen és diszkrimináción át, az elfogultságig, az elszámoltathatósági rendszerekig, valamint az SRD csökkentésére irányuló erőfeszítések végrehajtását és fenntarthatóságát irányító kézikönyv megalkotásáig terjednek. |
A HP+ tanterv tartalmazza a teljes helyszíni képzést és a részvételen alapuló modulokon keresztül történő együttműködést.
A klinikai kultúra átalakításához többszintű megközelítésre van szükség, amely magában foglalja az egész létesítményt és minden felet elér.
A beavatkozás célja a felülről lefelé irányuló hatásmechanizmusok módosítása.
A TRAnscenDS ezekre az elvekre épül, és támogatja többféle SRD-csökkentési stratégia kidolgozását (átfogó antirasszista és sokszínűségi, méltányossági és befogadási politikák, monitoring- és visszacsatolási rendszerek; munkaerő-méltányosság) a szocioökológiai modell (szervezeti) felső két szintjén. /politika és rendszerek/szolgáltatók/személyzet), hogy ezáltal befolyásolják az egyéni szintű eredményeket.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a strukturális faji megkülönböztetési indexben (SRD)
Időkeret: Kiindulási és 18 hónapos
|
Az SRD a klinika küldetésének/látásmódjának, az antirasszista politikának, a sokszínűségnek, a méltányosságnak és a befogadásnak, valamint a klinikai környezetnek a minősítése.
Mérni fogják az SRD Index átlagos pontszámának változását a beavatkozás utáni végrehajtásban.
A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszám pedig a rasszizmusellenes és a DEI megnövekedett politikáit és eljárásait jelzi.
|
Kiindulási és 18 hónapos
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A modern rasszizmus skála (MRS) pontszámának változása
Időkeret: Kiindulási és 18 hónapos
|
Az MRS egy faji attitűdök skála, és 7 véleménynyilvánításként megfogalmazott tételből áll.
Az egyik, nem rasszistának tekintett elem a pontozás előtt fordított kódolású.
A válasz skála: 1 = egyáltalán nem értek egyet 5 = teljes mértékben egyetértek.
A pontszámok 7 és 35 között mozognak, az alacsonyabb pontszám pedig jobb eredményt jelez.
|
Kiindulási és 18 hónapos
|
A kulturális alázat pontszámának változása
Időkeret: Kiindulási és 18 hónapos
|
Kulturális alázat, amelyet az adaptált traumainformált, rugalmasság-orientált ellátás (TI-ROC) kulturális alázatossági skála mér, amely azt méri, hogy a személyzet hogyan érzékeli a kollégákat és a klinikai környezetet.
A pontszámok 12-60 között mozognak.
A negatív elemek fordított kódolásúak, így a magasabb pontszámok magasabb kulturális alázatot jeleznek, ami jobb eredményt jelez.
|
Kiindulási és 18 hónapos
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A gondozáshoz való kapcsolódás idejének változása
Időkeret: Kiindulási és 18 hónapos
|
Változás a klinikai diagnózistól az ellátáshoz való kapcsolódás idejében.
|
Kiindulási és 18 hónapos
|
Változás a gondozásban tartott betegek számában
Időkeret: Kiindulási és 18 hónapos
|
Változás a klinikákon eltartott betegek számában.
|
Kiindulási és 18 hónapos
|
Változás a HIV-vírussal elnyomott betegek számában
Időkeret: Kiindulási és 18 hónapos
|
Változás a klinikákon víruselnyomott betegek számában.
A vírusszuppresszió kevesebb, mint 200 kópia/ml.
|
Kiindulási és 18 hónapos
|
Az észlelt rasszizmus és diszkrimináció gyakoriságának változása
Időkeret: Kiindulási és 18 hónapos
|
Változás az észlelt rasszizmussal és diszkriminációval kapcsolatos események gyakoriságában a klinikára járó betegek körében, a saját maga által kidolgozott Diszkriminációs tapasztalatok felmérés alapján.
|
Kiindulási és 18 hónapos
|
A HIV-vel kapcsolatos stigma gyakoriságának változása
Időkeret: Kiindulási és 18 hónapos
|
A HIV-vel kapcsolatos megbélyegzések gyakoriságának változása a klinikákra látogató betegek körében.
Az Adapted Stigma 2.0 index által mért stigma.
|
Kiindulási és 18 hónapos
|
A depresszió, szorongás és stressz skála változása (DASS-21)
Időkeret: Kiindulási és 18 hónapos
|
Egy 21 tételből álló skála, amely felméri a depressziót, a szorongást és a stresszt az elmúlt héten.
A pontszámok 0 és 63 között mozognak, az alacsonyabb pontszám pedig jobb eredményt jelez.
|
Kiindulási és 18 hónapos
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Corina Lelutiu-Weinberger, PhD, Columbia University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAAU1559
- 1R01NR020583 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hiv
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthToborzásHIV | HIV-tesztelés | HIV kapcsolat az ellátással | HIV kezelésEgyesült Államok
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationBefejezvePartner HIV-teszt | Páros HIV-tanácsadás | Párkapcsolat | HIV incidenciaKamerun, Dominikai Köztársaság, Grúzia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre... és más munkatársakIsmeretlenHIV | HIV-fertőzött gyermekek | HIV-fertőzésnek kitett gyermekekKamerun
-
University of MinnesotaVisszavontHIV fertőzések | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | AIDS/HIV probléma | AIDS és fertőzésekEgyesült Államok
-
CDC FoundationGilead SciencesIsmeretlenHIV preexpozíciós profilaxis | HIV kemoprofilaxisEgyesült Államok
-
University of Maryland, BaltimoreVisszavontHiv | Veseátültetés | HIV-tározó | CCR5Egyesült Államok
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... és más munkatársakToborzásHIV | HIV-tesztelés | Kapcsolat a gondozássalDél-Afrika
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásHIV megelőzés | HIV preexpozíciós profilaxis | VégrehajtásKenya
-
Hospital Clinic of BarcelonaBefejezveIntegráz inhibitorok, HIV; HIV PROTEÁZ INHIBSpanyolország
-
Erasmus Medical CenterMég nincs toborzásHIV fertőzések | Hiv | HIV-1 fertőzés | HIV I fertőzésHollandia