- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05785611
A 3. fázisú program a filgotinib hatásának értékelésére az aktív axiális spondyloarthritisben szenvedő betegeknél (OLINGUITO)
3. fázisú randomizált, placebo-kontrollos, kettős vak, párhuzamos csoportos program a filgotinib hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére aktív axiális spondyloarthritisben szenvedő felnőttek esetében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Galapagos Medical Information
- Telefonszám: +3215342900
- E-mail: medicalinfo@glpg.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium, 1070
- Toborzás
- Cliniques Universitaires de Bruxelles Hopital Erasme
-
Genk, Belgium, 3600
- Toborzás
- ReumaClinic
-
Gent, Belgium, 9000
- Toborzás
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Leuven, Belgium, 3000
- Toborzás
- UZ Leuven
-
Mons, Belgium, 7000
- Toborzás
- CHU Helora
-
-
-
-
-
Kardzhali, Bulgária, 6600
- Toborzás
- Medical Center Rodopimed
-
Pleven, Bulgária, 5800
- Toborzás
- MC Medconsult Pleven
-
Plovdiv, Bulgária, 4023
- Toborzás
- Medical Center Unimed Eood
-
Plovdiv, Bulgária, 4003
- Toborzás
- UMHAT Plovdiv AD
-
Plovdiv, Bulgária, 4004
- Toborzás
- UMHAT Eurohospital Plovdiv
-
Ruse, Bulgária, 7000
- Toborzás
- Medical Center Teodora
-
Sevlievo, Bulgária, 5400
- Toborzás
- Medical Center 1 Sevlievo
-
Sofia, Bulgária, 1606
- Toborzás
- Military Medical Academy MHAT
-
Sofia, Bulgária, 1505
- Toborzás
- DCC XVII-Sofia EOOD
-
Sofia, Bulgária, 1606
- Toborzás
- Medical Center N I PIROGOV
-
Sofia, Bulgária, 1202
- Toborzás
- DCC Ascendent EOOD
-
Sofia, Bulgária, 1336
- Toborzás
- UMHAT Sofiamed OOD
-
Sofia, Bulgária, 1463
- Toborzás
- Dcc Focus 5 Meoh
-
Sofia, Bulgária, 1510
- Toborzás
- Medical Center Hera
-
Sofia, Bulgária, 1463
- Toborzás
- Dcc Focus 5 Meoh Ood
-
Stara Zagora, Bulgária, 6003
- Toborzás
- UMHAT Stoyan Kirkovich AD
-
-
-
-
-
Brno, Csehország, 60 200
- Toborzás
- Fakultni nemocnice u sv Anny, Interni klinika
-
Brno, Csehország, 60 200
- Toborzás
- Revmaclinic s r o
-
Brno, Csehország, 602 00
- Toborzás
- Lekarna BENU
-
Brno, Csehország, 638 00
- Toborzás
- Revmatologie s r o
-
Ostrava, Csehország, 70 200
- Toborzás
- CCR Ostrava
-
Ostrava, Csehország, 70 200
- Toborzás
- Vesalion Revma ambulance
-
Ostrava, Csehország, 722 00
- Toborzás
- Artroscan s r o
-
Pardubice, Csehország, 530 02
- Toborzás
- ARTHROHELP s r o
-
Pardubice, Csehország, 530 02
- Toborzás
- CCR Czech a s
-
Prague, Csehország, 12800
- Toborzás
- MUDR. Zuzana URBANOVA Revmatologie
-
Prague, Csehország, 150 06
- Toborzás
- Fakultni nemocnice Motol
-
Uherske Hradiste, Csehország, 68601
- Toborzás
- Medical Plus Sro
-
Zlín, Csehország, 76001
- Toborzás
- PV Medical Services
-
-
Nove Mesto
-
Prague, Nove Mesto, Csehország, 12800
- Toborzás
- Lekarna U Revmatologickeho
-
-
-
-
-
Kempton Park, Dél-Afrika, 1619
- Toborzás
- Clinresco Centres Pty Ltd,
-
Pinelands, Dél-Afrika, 7405
- Toborzás
- Arthritis Clinical Trial Centre
-
Pretoria, Dél-Afrika, 0002
- Toborzás
- Emmed Research
-
Stellenbosch, Dél-Afrika, 7600
- Toborzás
- Winelands Medical Research Centre
-
-
-
-
-
Bath, Egyesült Királyság, BA1 3NG
- Toborzás
- Royal United Hospital Bath NHS Foundation Trust
-
Norwich, Egyesült Királyság, NR4 7UY
- Toborzás
- Norfolk & Norwich University Hospital
-
-
-
-
-
Boulogne Billancourt, Franciaország, 92100
- Toborzás
- APHP Hopital Ambroise Pare
-
Lyon, Franciaország, 69003
- Toborzás
- Hôpital Edouard Herriot
-
Orleans Cedex 2, Franciaország, 45100
- Toborzás
- CHR d'Orléans
-
Pierre Benite Cedex, Franciaország, 69495
- Toborzás
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Rouen, Franciaország, 76000
- Toborzás
- Hopital Charles Nicolle
-
-
-
-
-
Lipa City, Fülöp-szigetek, 4217
- Toborzás
- Lipa Medix Medical Center
-
Lipa City, Fülöp-szigetek, 4217
- Toborzás
- Mary Mediatrix Medical Center
-
Manila, Fülöp-szigetek, 1122
- Toborzás
- Medical Center Manila
-
Pampanga, Fülöp-szigetek, 2023
- Toborzás
- The Medical City Clark, Mabalacat
-
Quezon City, Fülöp-szigetek, 1102
- Toborzás
- St. Luke's Medical Center
-
Quezon City, Fülöp-szigetek, 1118
- Toborzás
- Far Eastern University - Dr. Nicanor Reyes Medical Foundation
-
-
La Union
-
San Fernando, La Union, Fülöp-szigetek, 2500
- Toborzás
- Ilocos Training and Regional Medical Center
-
-
Metro Manila
-
Makati City, Metro Manila, Fülöp-szigetek, 1218
- Toborzás
- Ospital ng Makati
-
-
-
-
-
Athens, Görögország, 11527
- Toborzás
- General Hospital of Athens Laiko
-
Athens, Görögország, 12462
- Toborzás
- University General Hospital "Attikon"
-
-
-
-
-
Enschede, Hollandia, 7512 AV
- Toborzás
- Medisch Spectrum Twente
-
Groningen, Hollandia, 9713 AP
- Toborzás
- UMCG
-
Heerlen, Hollandia, 6419 PC
- Toborzás
- Zuyderland Medisch Centrum
-
Leeuwarden, Hollandia, 8934 AD
- Toborzás
- Medisch Centrum Leeuwarden
-
-
-
-
-
Rijeka, Horvátország, 51000
- Toborzás
- CHC Rijeka Immunology Department
-
Zagreb, Horvátország, 10000
- Toborzás
- Poliklinika Bonifarm
-
Zagreb, Horvátország, 10000
- Toborzás
- Poliklinika K-Centar
-
-
-
-
-
Gwangju, Koreai Köztársaság, 61469
- Toborzás
- Chonnam National University Hospital
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03080
- Toborzás
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 04763
- Toborzás
- Hanyang University Seoul Hospital
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 06273
- Toborzás
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 05278
- Toborzás
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 05030
- Toborzás
- Konkuk University Medical Center
-
-
-
-
-
Bialystok, Lengyelország, 15 351
- Toborzás
- ZDROWIE Osteo Medic
-
Elblag, Lengyelország, 82 300
- Toborzás
- Centrum Kliniczno Badawcze
-
Katowice, Lengyelország, 40282
- Toborzás
- Silmedic sp. z o. o
-
Lubin, Lengyelország, 20607
- Toborzás
- Reumed Spolka z o o
-
Lublin, Lengyelország, 21-362
- Toborzás
- KO-MED Centra Kliniczne
-
Nowa Sol, Lengyelország, 67 100
- Toborzás
- Twoja przychodnia Ncm
-
Olsztyn, Lengyelország, 10 117
- Toborzás
- ETYKA Osrodek Badan Klinicznyc
-
Opole, Lengyelország, 45 819
- Toborzás
- TPO Centrum Medyczne
-
Poznan, Lengyelország, 61 113
- Toborzás
- AI Centrum Medyczne
-
Poznań, Lengyelország, 60529
- Toborzás
- Solumed Medical Center
-
Poznań, Lengyelország, 61 293
- Toborzás
- Twoja przychodnia Pcm
-
Staszów, Lengyelország, 28 200
- Toborzás
- KO-MED Centra Kliniczne
-
Toruń, Lengyelország, 87 100
- Toborzás
- MICS Medical Center Torun
-
Warsawa, Lengyelország, 02665
- Toborzás
- Klinika Reuma Park
-
Warsawa, Lengyelország, 02 637
- Toborzás
- Instytut Reumatologii im. Eleonory Reicher
-
Warszawa, Lengyelország, 00 874
- Toborzás
- MICS Centrum Medyczne
-
Warszawa, Lengyelország, 02 793
- Toborzás
- ETG Warszawa
-
Wrocław, Lengyelország, 50 088
- Toborzás
- FutureMeds Wroclaw
-
-
-
-
-
Kaunas, Litvánia, 45130
- Toborzás
- Kaunas Hospital of LUHSCP
-
Kaunas, Litvánia, 51270
- Toborzás
- Kaunas City Polyclinic
-
Klaipėda, Litvánia, 92288
- Toborzás
- Klaipeda University Hospital, Public Institution
-
Vilnius, Litvánia, 08661
- Toborzás
- Vilnius UH Santariskiu Clinics
-
-
-
-
-
Budapest, Magyarország, 1027
- Toborzás
- Revita Rheumatologiai Kft
-
Debrecen, Magyarország, 4032
- Toborzás
- University of Debrecen
-
Pecs, Magyarország, 7632
- Toborzás
- Reumatologiai es Immunologiai
-
Szekesfehervar, Magyarország, 8000
- Toborzás
- Vita Verum Medical
-
Zalaegerszeg, Magyarország, 8900
- Toborzás
- Óbudai Egészségügyi Centrum
-
-
-
-
-
Berlin, Németország, 12203
- Toborzás
- Charite Medizinische Klinik I
-
Hamburg, Németország, 20095
- Toborzás
- Hamburger Rheuma II
-
Herne, Németország, 44649
- Toborzás
- Rheumazentrum Ruhrgebiet
-
Planegg, Németország, 82152
- Toborzás
- Klinische Forschung im med
-
Wurzburg, Németország, 97080
- Toborzás
- Universitatsklinikum Wurzburg
-
-
-
-
-
Bologna, Olaszország, 40136
- Toborzás
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Napoli, Olaszország, 80138
- Toborzás
- Azienda Ospedaliera Universitaria Luigi Vanvitelli
-
Palermo, Olaszország, 90127
- Toborzás
- Policlinico Paolo Giaccone
-
Rome, Olaszország, 00168
- Toborzás
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Rome, Olaszország, 00128
- Toborzás
- Policlinico Uni Campus Bio-Med
-
Udine, Olaszország, 33100
- Toborzás
- Ospedale SM Misericordia
-
-
-
-
-
Bacau, Románia, 600114
- Toborzás
- Sj de Urgenta Bacau
-
Braşov, Románia, 500283
- Toborzás
- S.C Centrul Medical de Diagnostic si Tratament Ambulator Neomed S.R.L
-
Bucharest, Románia, 14142
- Toborzás
- SC Delta Health Care SRL
-
Cluj-Napoca, Románia, 400006
- Toborzás
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta
-
Constanta, Románia, 900612
- Toborzás
- Aqua Med Consulting SRL
-
Craiova, Románia, 200347
- Toborzás
- SC Medisof Diagnostic SRL
-
Iaşi, Románia, 700023
- Toborzás
- Centrul Medical Unirea SRL
-
Ramnicu Valcea, Románia, 240762
- Toborzás
- SC Medaudio Optica SRL
-
Târgu-Mureş, Románia, 540136
- Toborzás
- S.C Centrul Medical Unirea SR
-
-
-
-
-
Alicante, Spanyolország, 03570
- Toborzás
- Hospital Marina Baixa
-
Barcelona, Spanyolország, 08208
- Toborzás
- UH Parc Tauli
-
Bilbao, Spanyolország, 48013
- Toborzás
- Hospital Universitario Basurto
-
Córdoba, Spanyolország, 14004
- Toborzás
- HU Reina Sofia
-
Madrid, Spanyolország, 28 046
- Toborzás
- Hospital Universitario La Paz
-
Santander, Spanyolország, 39008
- Toborzás
- HU Marques de Valdecilla
-
Santiago De Compostela, Spanyolország, 15702
- Toborzás
- Clinica Gaias Santiago
-
Sevilla, Spanyolország, 41009
- Toborzás
- HU Virgen Macarena
-
Sevilla, Spanyolország, 41014
- Toborzás
- UH Virgen de Valme
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Tajvan, 833
- Toborzás
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Kaohsiung, Tajvan, 81362
- Toborzás
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Taipei city, Tajvan, 110
- Toborzás
- Taipei Medical University Hospital
-
-
-
-
-
Tartu, Észtország, 50106
- Toborzás
- Clinical Research Centre
-
Tartu, Észtország, 50708
- Toborzás
- Meditrials OU
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Főbb felvételi kritériumok:
- Egy reumatológus (vagy más, az axSpA diagnosztizálásában jártas szakember) megállapította az axSpA diagnózisát.
A vizsgálat (r-axSpA): Teljesítse a SpondyloArthritis International Society (ASAS) osztályozási kritériumait a röntgenfelvételen végzett radiográfiás sacroiliitis esetében az alábbiak szerint:
- A kórelőzményben előforduló hátfájdalom >=12 hét, és a hátfájás kezdetének életkora 45 év alatti, ÉS
- 2-4-es fokozatú radiográfiás vagy egyoldali 3-4-es fokozatú sacroiliitise van, a New York-i osztályozási rendszer alapján, központi leolvasással megerősítve, ÉS
- >=1 spondyloarthritis (SpA) jellemző.
B vizsgálat (nr-axSpA): Az ASAS besorolási kritériumoknak való megfelelés röntgenfelvételen röntgensacroiliitis nélkül, az alábbiak szerint:
- Hátfájás kórtörténetében >= 12 hetes és életkor a hátfájás kezdetén 45 év alatti, ÉS
- Nincs radiográfiai kétoldali 2-4-es fokozatú sacroiliitis vagy egyoldali 3-4-es fokozatú sacroiliitis, ÉS,
- Sacroiliitis jelenléte MRI-n (a központi leolvasás alapján) és legalább 1 SpA jellemző, vagy ha pozitív humán leukocita antigén (HLA)-B27: legalább 2 SpA jellemzővel rendelkezik, ÉS
- Objektív gyulladás jelei vannak, az MRI-n végzett sacroiliitis vagy emelkedett CRP.
Aktív axSpA-val kell rendelkeznie a szűréskor és az 1. napon, amelyet a következők határoznak meg:
- A fürdőben kialakuló spondylitis ankylopoetica betegség aktivitási indexe (BASDAI) >=4 (numerikus besorolási skála [NRS] 0-10), ÉS
- A gerincfájdalom pontszáma >=4 (0-10 NRS) (a BASDAI 2. kérdése alapján),
- Az anamnézisben több mint 2 NSAID terápiás dózistartományban adott nem megfelelő válaszreakció 2 hétnél hosszabb (az NSAID vizsgálat teljes időtartama >=4 hét), vagy intoleranciája >=2 NSAID-re az axSpA kezelésére.
- Azok a résztvevők, akiket biológiai betegségmódosító antireumatikus gyógyszerre nem megfelelő válaszadónak (bDMARD-IR) jelöltek, legfeljebb 2 jóváhagyott bDMARD-ot kaphattak, amelyeket a címkézésüknek megfelelően adtak be, és amelyek nem voltak megfelelően hatékonyak. minimum 12 hetes kezelés után.
- Ha a vizsgálat során folytatják a hagyományos szintetikus betegségmódosító antireumatikus szerek (csDMARD) alkalmazását, a résztvevők legfeljebb 2 csDMARD-ot használhatnak, és a szűrés előtt legalább 12 hétig ezen a kezelésen kell lenniük, stabil dózissal és kezelési móddal. az 1. napot megelőzően több mint 4 hétig adják be (a definíció szerint a recept nem változott).
Főbb kizárási kritériumok:
- Janus kináz inhibitorral való előzetes expozíció, vizsgálati vagy jóváhagyott, bármikor, beleértve a filgotinibet is.
- Bármilyen opioid fájdalomcsillapító alkalmazása 30 mg/nap morfin (vagy azzal egyenértékű) átlagos napi dózisban, vagy bármely opioid fájdalomcsillapító instabil dózisának alkalmazása <= 2 héttel az 1. nap előtt.
- Az alábbi szisztémás immunmoduláló terápiák bármelyikének alkalmazása az 1. napot megelőzően <= 4 héttel, beleértve, de nem kizárólagosan: 6-merkaptopurin, azatioprin, ciklosporin vagy más kalcineurin inhibitorok (pl. szirolimusz, takrolimusz), metotrexát, ha abbahagyják, mikofenolát, maláriaellenes szerek (pl. hidroxiklorokin, klorokin), ha abbahagyják, vagy szulfaszalazin, ha abbahagyják.
- A teljes spinalis ankylosis meghatározása szerint az egymást követő áthidaló syndesmophyták jelenléte több mint 5 csigolyában az oldalsó röntgenfelvételen (a központi olvasó értékeli).
- Az axSpA perifériás megnyilvánulása miatti sebészeti kezeléseken esett át, beleértve a szinovektómiát vagy az arthroplasztikát, vagy nagyobb műtétet (regionális blokkot vagy általános érzéstelenítést igényel) <= 12 héttel a vizsgálat 1. napja vagy a tervezett nagy műtét előtt.
- Bármilyen generalizált mozgásszervi betegség diagnózisa, pl. generalizált osteoarthritis, vagy az axSpA-tól eltérő szisztémás gyulladásos állapot.
- Aktív Crohn-betegsége (CD) vagy aktív vastagbélgyulladása (UC) van. Megjegyzés: a résztvevőket be lehet vonni, ha a kórelőzményükben gyulladásos bélbetegség (IBD) szerepelt, beleértve a CD-t és az UC-t, de az 1. napot megelőző 6 hónapon belül nem volt súlyosbodásuk, és ha jelenleg kezelés alatt állnak, akkor stabil kezelésben kell részesülniük. >=6 hónapig az 1. napot megelőzően.
- Aktív autoimmun betegség, amely megzavarná a vizsgálati paraméterek értékelését, vagy növelné a résztvevők kockázatát a vizsgálatban való részvétellel (pl. kontrollálatlan uveitis, kontrollálatlan pajzsmirigy-gyulladás, transzverzális myelitis, jelenlegi peptikus fekélybetegség vagy korábbi súlyos divertikulitisz [azaz. kórházi kezelést igénylő] vagy korábbi gyomor-bélrendszeri perforáció), a vizsgáló megítélése szerint,
- Az anamnézisben szereplő opportunista fertőzés vagy immunhiányos szindróma, amely a vizsgáló megítélése szerint veszélyeztetné a résztvevőt,
- Aktív fertőzés, amely klinikailag jelentős, a vizsgáló megítélése szerint,
- A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) ellenjavallata.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Radiográfiai rész (A vizsgálat) Filgotinib
A résztvevők 200 mg filgotinibet vagy placebót kapnak a filgotinibnek megfelelően.
A résztvevők a 16. hétig vakkezelésben részesülnek.
Ezt követően a 65 év alatti és bizonyos egészségügyi kockázatoktól mentes résztvevők nyílt időszakra lépnek, és 200 mg filgotinibet kapnak az 52. hétig.
Azok a résztvevők, akik a 40. és az 52. héten elérik a Spondylitis Ankylopoetic Disease Activity Score (ASDAS) <2,1 értékét, a dóziscsökkentési fázisba lépnek, és a 104. hétig véletlenszerűen 200 vagy 100 mg filgotinibre osztják be.
A 65. életévüket betöltött, vagy bizonyos egészségügyi kockázatokkal küzdő résztvevők a 104. hétig nyitott időszakra lépnek, és napi 100 vagy 200 mg filgotinibet kapnak az axSpA tüneteiktől függően.
A kezelési időszak maximális időtartama a 104. hétig tart.
|
Tabletták szájon át naponta egyszer
Más nevek:
Tabletták szájon át naponta egyszer
|
Kísérleti: Nem radiográfiás rész (B vizsgálat) Filgotinib
A résztvevők 200 mg filgotinibet vagy placebót kapnak a filgotinibnek megfelelően.
A résztvevők a 16. hétig vakkezelésben részesülnek.
Ezt követően a 65 év alatti és bizonyos egészségügyi kockázatoktól mentes résztvevők nyílt időszakra lépnek, és 200 mg filgotinibet kapnak az 52. hétig.
Azok a résztvevők, akik a 40. és 52. héten elérik az ASDAS-értéket <2,1, a dóziscsökkentési fázisba lépnek, és a 104. hétig véletlenszerűen 200 vagy 100 mg filgotinibre osztják be.
A 65. életévüket betöltött, vagy bizonyos egészségügyi kockázatokkal küzdő résztvevők a 104. hétig nyitott időszakra lépnek, és napi 100 vagy 200 mg filgotinibet kapnak az axSpA tüneteiktől függően.
A kezelési időszak maximális időtartama a 104. hétig tart.
|
Tabletták szájon át naponta egyszer
Más nevek:
Tabletták szájon át naponta egyszer
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A SpondyloArthritis International Society 40%-os javulását (ASAS40) elért résztvevők százalékos aránya (Igen/Nem) a 16. héten
Időkeret: 16. hét
|
16. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Változás a kiindulási értékhez képest a spondylitis ankylopoetica betegség aktivitási pontszámában C-reaktív fehérje (ASDASCRP) esetén a 16. héten
Időkeret: 16. hét
|
16. hét
|
Változás a kiindulási értékhez képest a Kanadai Spondyloarthritis Research Consortium (SPARCC) mágneses rezonancia képalkotás (MRI) sacroiliacalis ízületek (SIJ) pontszámában a 16. héten
Időkeret: 16. hét
|
16. hét
|
Változás a kiindulási értékhez képest a fürdő ankylopoetica spondylitis funkcionális indexében (BASFI) a 16. héten
Időkeret: 16. hét
|
16. hét
|
Változás a kiindulási értékhez képest a spondylitis ankylopoetica életminőségében (ASQoL) a 16. héten
Időkeret: 16. hét
|
16. hét
|
A Bath Spondylitis Ankylopoetica Metrológiai Index (BASMI) (lineáris pontszám) változása a kiindulási értékhez képest a 16. héten
Időkeret: 16. hét
|
16. hét
|
Kezelés előtti nemkívánatos eseményekkel (TEAE), TE súlyos nemkívánatos eseményekkel és a kezelés abbahagyásához vezető TEAE-kkel rendelkező résztvevők száma a 16. héten
Időkeret: 16. hét
|
16. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Galapagos Study Director, Galapagos NV
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GLPG0634-CL-336
- 2022-501354-10-01 (Egyéb azonosító: CTIS - euclinicaltrials.eu)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Axiális spondyloarthritis
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Még nincs toborzásSpondyloarthritis | Spondyloarthritis, axiálisOlaszország
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...Healthcare PharmaceuticalsToborzásSpondyloarthritis, axiálisBanglades
-
Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co.,...Még nincs toborzásAxiális spondyloarthritisKína
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezveSpondyloarthritisCsehország, Németország, Hollandia, Lengyelország, Románia, Orosz Föderáció, Spanyolország, Pulyka, Ukrajna
-
UCB BIOSCIENCES GmbHBefejezveAxiális spondyloarthritis | Nem radiográfiás axiális spondyloarthritis | Nr-axSpAEgyesült Államok, Ausztrália, Bulgária, Kanada, Csehország, Magyarország, Lengyelország, Orosz Föderáció, Tajvan
-
Novartis PharmaceuticalsToborzásNem radiográfiás axiális spondyloarthritisBelgium, Hollandia, Olaszország, Thaiföld, Magyarország, Malaysia, Németország, Izrael, Franciaország, Csehország, Colombia, Románia, Lengyelország, Pulyka, Vietnam, Brazília, Mexikó, Fülöp-szigetek
-
UCB Biopharma SRLBefejezveNem radiográfiás axiális spondyloarthritisEgyesült Államok, Belgium, Bulgária, Kína, Csehország, Franciaország, Németország, Magyarország, Japán, Lengyelország, Spanyolország, Pulyka, Egyesült Királyság
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconMég nincs toborzásSpondyloarthritis, axiálisFranciaország
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásAxiális spondyloarthritis (axSPA)
-
Novartis PharmaceuticalsAktív, nem toborzóNem radiográfiás axiális spondyloarthritisKína
Klinikai vizsgálatok a Filgotinib
-
Gilead SciencesGalapagos NVBefejezveColitis ulcerosaEgyesült Államok, Hollandia, Izrael, Spanyolország, Tajvan, Németország, Ausztrália, Olaszország, Hong Kong, India, Szingapúr, Kanada, Koreai Köztársaság, Egyesült Királyság, Új Zéland, Írország, Franciaország, Lengyelország, Japá... és több
-
UMC UtrechtAlfasigma S.p.A.; ReumaNederland; Autoimmune Research and Collaboration HubMég nincs toborzásIgG4-hez kapcsolódó betegség | Idiopátiás gyulladásos myopathiák | Behcet-kórHollandia
-
Galapagos NVToborzásColitis ulcerosaBelgium, Hollandia, Franciaország, Olaszország, Németország, Norvégia, Egyesült Királyság, Írország, Ausztria
-
Gilead SciencesGalapagos NVBefejezveBőr lupus erythematosusEgyesült Államok, Kanada
-
Galapagos NVToborzásRheumatoid arthritisBelgium, Németország, Spanyolország, Olaszország, Egyesült Királyság, Hollandia
-
Galapagos NVMegszűntPsoriaticus ízületi gyulladásÉsztország, Belgium, Bulgária, Csehország, Lengyelország, Spanyolország, Ukrajna
-
Galapagos NVToborzásRheumatoid arthritisFranciaország
-
Gilead SciencesBefejezveLupus membrános nephropathiaEgyesült Államok
-
Gilead SciencesOno Pharmaceutical Co. Ltd; Galapagos NVBefejezveSjögren-szindrómaEgyesült Államok, Spanyolország, Egyesült Királyság, Lengyelország
-
Galapagos NVToborzásFiatalkori idiopátiás ízületi gyulladásEgyesült Királyság, Franciaország, Németország