Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Breast Cancer Survivorship Biorepository

2024. március 26. frissítette: University of Southern California

Átfogó Breast Cancer Survivorship Biorepository

Ez a tanulmány vérmintákat, valamint klinikai és önbevallási adatokat gyűjt az I-III. stádiumú emlőrák túlélőitől, hogy létrehozzon egy biorepozitóriumot a jövőbeni használatra. Ennek a biorepozitóriumnak a létrehozása lehetővé teszi az egyéni, molekuláris és genomikus szignatúrák és a rák kimenetelei közötti kapcsolatok jövőbeli kutatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:

I. Annotált biorepozitórium létrehozása az emlőrák túlélőitől prospektívan gyűjtött vérmintákkal.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. Átfogó adatok gyűjtése az egészséget meghatározó társadalmi tényezőkről (pl. faj/etnikai hovatartozás, akulturáció, társadalmi-gazdasági státusz és az ellátáshoz való hozzáférés), a környezeti kitettségekről (irányítószámok/geokódolás alapján), az életmódról (pl. étrend, dohányzás), klinikopatológiai jellemzők, kezelési előzmények, nyomon követés és aktuális betegségi állapot, túléléssel kapcsolatos kérdések.

II. Hatékony folyamat létrehozása a kutatók számára a biorepozitórium emlőrák és túléléssel kapcsolatos tanulmányok hasznosítására.

VÁZLAT:

A betegek felméréseket végeznek, vérmintákat vesznek, és áttekintik az orvosi feljegyzéseket a vizsgálat során.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • Toborzás
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bodour Salhia, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt nők, akiknél invazív emlőrákot diagnosztizáltak (I-III. stádium), akik már befejezték az aktív kezelést.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden fajhoz és etnikai csoporthoz tartozó 18 éves vagy annál idősebb nők
  • Nők, akiknél az elmúlt 7 évben invazív emlőrákot diagnosztizáltak (I-III. stádium).
  • Nők, akik befejezték az emlőrák aktív kezelését (műtét, kemoterápia, HER2-irányított terápia és sugárkezelés)
  • A klinikai vizsgálatokban való előzetes részvétel megengedett

Kizárási kritériumok:

  • Az intervenciós klinikai vizsgálatban való részvétel jelenlegi beérkezése
  • IV. stádiumú (metasztatikus) rák
  • Korábbi kiújulás (kivéve az in situ ductalis karcinómát követő kiújulást)
  • Képtelenség tájékozott beleegyezést adni
  • Nem tud angolul, spanyolul, kínaiul vagy koreaiul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Megfigyelés (felmérés, biominta gyűjtés, rekord felülvizsgálat)
A betegek felméréseket végeznek, vérmintákat vesznek, és áttekintik az orvosi feljegyzéseket a vizsgálat során.
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Vérminták vétele
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
  • Biominta összegyűjtve
  • Mintagyűjtemény
Egyéb: Felmérés adminisztrációja
Teljes felmérések
Egyéb: Elektronikus egészségügyi nyilvántartás felülvizsgálata
Feljegyzések felülvizsgálata
Egyéb: Életminőség-értékelés
Töltse ki az életminőséggel kapcsolatos kérdőíveket
Más nevek:
  • Életminőség értékelése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biorepository
Időkeret: 5 év
Az összegyűjtött és tárolt biológiai minták száma (vér)
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Southern California

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bodour Salhia, PhD, University of Southern California

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. április 11.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. április 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 15.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1B-21-6 (Egyéb azonosító: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NCI-2021-13442 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8

Klinikai vizsgálatok a Biospecimen Gyűjtemény

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel