- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05786677
A fizioterápiás protokoll hatása a depresszió kezelésében: Longitudinális vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mahitab Momen
- Telefonszám: 010226960790
- E-mail: bobapt@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mahitab Momen
- E-mail: bobapt@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dokki, Egyiptom
- Outpatient clinic faculty of physica therapy cairo university
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A fibromyalgiás betegek akkor szerepelnek a listán, ha megfelelnek az American College Rheumatology (ACR) FM-diagnózisának, depresszióval diagnosztizáltak és orvos utal.
- A major depresszió enyhe és közepes formáival diagnosztizált betegek.
- Életkoruk 20-60 év között mozog.
- Fizioterápiás programon részt venni akaró és tudó, önálló testmozgásra képes betegek.
Kizárási kritériumok:
- súlyos gerincsérülések
- súlyos mozgásszervi rendellenességek
- gyulladásos reumás betegségek
- légúti vagy szívbetegségek
- Bármilyen vesztibuláris, látási vagy neurológiai diszfunkció, amely befolyásolja az egyensúlyt.
- Az öngyilkossági kísérletek története
- Súlyos depresszió
- Súlyos szomatikus vagy pszichiátriai betegségekben szenved.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Fibromialgiában és depresszióban szenvedő betegek (1)
Az ebbe a csoportba tartozó betegek fizioterápiás protokollt és gyógyszereket kapnak.
|
a fizioterápiás protokoll, amely a következőket tartalmazza: 4. Gyakorlat a következő formában: d. Légzőgyakorlat e. Aerob gyakorlat (séta futópadon 3 mérföld/óra sebességgel és 0%-os dőlésszöggel) f. 5. áthidaló gyakorlat. Manuális technikák a következő formában:
c. Pezsgőfürdő 30 percig d. Légző gyakorlat
Szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k)
|
Aktív összehasonlító: Fibromialgiában és depresszióban szenvedő betegek (2)
Az ebbe a csoportba tartozó betegek csak gyógyszereket kapnak.
|
Szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k)
|
Kísérleti: Csak depressziós betegek (1)
Az ebbe a csoportba tartozó betegek fizioterápiás protokollt és gyógyszereket kapnak.
|
a fizioterápiás protokoll, amely a következőket tartalmazza: 4. Gyakorlat a következő formában: d. Légzőgyakorlat e. Aerob gyakorlat (séta futópadon 3 mérföld/óra sebességgel és 0%-os dőlésszöggel) f. 5. áthidaló gyakorlat. Manuális technikák a következő formában:
c. Pezsgőfürdő 30 percig d. Légző gyakorlat
Szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k)
|
Aktív összehasonlító: Csak depressziós betegek (2)
Az ebbe a csoportba tartozó betegek csak gyógyszereket kapnak.
|
Szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A válaszadók depressziója súlyosságának változásának értékelése
Időkeret: kiinduláskor, 2 hét beavatkozás után, 4 hét beavatkozás után és egy hónap és két hónapos kezelési időszak után
|
Az értékelés a Beck Depression Inventory (BDI) arab verziójával történik, amely a válaszadók depressziójának súlyosságát a kérdőív kitöltését megelőző hetekben értékeli.
A 21 kérdés mindegyike négy különböző állítást tartalmaz, és arra kéri a válaszadókat, hogy válasszák ki az őket legjobban reprezentáló lehetőséget.
Az állítások különböző súlyosságú depressziós állapotokra utalnak (a "nem érzem magam szomorúnak"-tól a "olyan szomorú vagy boldogtalan vagyok, hogy nem bírom"), és ez tükröződik a pontozási folyamatban, amely magasabb értékeket ad a depresszió akutabb tüneteit jelző válaszok.
Az összpontszám 0-tól 63 pontig terjedhet, a 0-9 pont minimális depresszióra, 10-18 pont enyhe, 19-29 pont közepes, 30-63 pont pedig súlyos depresszióra utal.
|
kiinduláskor, 2 hét beavatkozás után, 4 hét beavatkozás után és egy hónap és két hónapos kezelési időszak után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mahitab Momen, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedési tünetek
- Mentális zavarok
- Idegrendszeri betegségek
- Hangulati zavarok
- Mozgásszervi betegségek
- Reumás betegségek
- Izombetegségek
- Neuromuszkuláris betegségek
- Depresszió
- Depressziós rendellenesség
- Fibromyalgia
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Neurotranszmitter felvétel gátlók
- Membrán transzport modulátorok
- Szerotonin szerek
- Szerotonin receptor agonisták
- Szerotonin
- Szerotonin felvétel gátlók
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Mahitab_2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fizioterápiás protokoll
-
Istituto Ortopedico RizzoliBefejezveCsípőízületi gyulladás | Csípőízületi arthropathiaOlaszország
-
Mansoura UniversityJelentkezés meghívóval
-
University of North Carolina, Chapel HillAustralian Childhood FoundationBefejezve
-
University of Texas Southwestern Medical CenterVivify HealthVisszavontDiabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiBefejezve
-
University of North Carolina, Chapel HillADD Centre© and Biofeedback Institute of Toronto©BefejezveStressz zavar | Auditív észlelési zavarokKanada
-
Universidad de MurciaBefejezve
-
University of North Carolina, Chapel HillReiss-Davis Child Study Center of Vista Del MarBefejezveStressz zavar | Auditív észlelési zavarokEgyesült Államok
-
Selcuk UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyBefejezveTáplálás; Nehéz, újszülöttPulyka
-
Riphah International UniversityBefejezveAutizmus spektrum zavarok | Non-verbális tanulási zavarPakisztán