Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fizioterápiás protokoll hatása a depresszió kezelésében: Longitudinális vizsgálat

2023. március 24. frissítette: Mahitab Momen Gamal-Eldien Elansary, Cairo University
Tanulmányának célja a fizioterápiás protokoll hatásának vizsgálata a depresszió kezelésében fibromyalgiás és pszichogén depresszióban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a tanulmány a fizioterápiás protokoll hatását vizsgálja a depresszió kezelésében fibromyalgiában és pszichogén depresszióban szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

76

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Dokki, Egyiptom
        • Outpatient clinic faculty of physica therapy cairo university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A fibromyalgiás betegek akkor szerepelnek a listán, ha megfelelnek az American College Rheumatology (ACR) FM-diagnózisának, depresszióval diagnosztizáltak és orvos utal.
  2. A major depresszió enyhe és közepes formáival diagnosztizált betegek.
  3. Életkoruk 20-60 év között mozog.
  4. Fizioterápiás programon részt venni akaró és tudó, önálló testmozgásra képes betegek.

Kizárási kritériumok:

  1. súlyos gerincsérülések
  2. súlyos mozgásszervi rendellenességek
  3. gyulladásos reumás betegségek
  4. légúti vagy szívbetegségek
  5. Bármilyen vesztibuláris, látási vagy neurológiai diszfunkció, amely befolyásolja az egyensúlyt.
  6. Az öngyilkossági kísérletek története
  7. Súlyos depresszió
  8. Súlyos szomatikus vagy pszichiátriai betegségekben szenved.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fibromialgiában és depresszióban szenvedő betegek (1)
Az ebbe a csoportba tartozó betegek fizioterápiás protokollt és gyógyszereket kapnak.

a fizioterápiás protokoll, amely a következőket tartalmazza: 4. Gyakorlat a következő formában: d. Légzőgyakorlat e. Aerob gyakorlat (séta futópadon 3 mérföld/óra sebességgel és 0%-os dőlésszöggel) f. 5. áthidaló gyakorlat. Manuális technikák a következő formában:

  1. Suboccipitalis felszabadulás
  2. Membrán kioldás
  3. Clavi-pectoralis myofascialis felszabadulás 6. Otthoni rutin

c. Pezsgőfürdő 30 percig d. Légző gyakorlat

Szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k)
Aktív összehasonlító: Fibromialgiában és depresszióban szenvedő betegek (2)
Az ebbe a csoportba tartozó betegek csak gyógyszereket kapnak.
Szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k)
Kísérleti: Csak depressziós betegek (1)
Az ebbe a csoportba tartozó betegek fizioterápiás protokollt és gyógyszereket kapnak.

a fizioterápiás protokoll, amely a következőket tartalmazza: 4. Gyakorlat a következő formában: d. Légzőgyakorlat e. Aerob gyakorlat (séta futópadon 3 mérföld/óra sebességgel és 0%-os dőlésszöggel) f. 5. áthidaló gyakorlat. Manuális technikák a következő formában:

  1. Suboccipitalis felszabadulás
  2. Membrán kioldás
  3. Clavi-pectoralis myofascialis felszabadulás 6. Otthoni rutin

c. Pezsgőfürdő 30 percig d. Légző gyakorlat

Szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k)
Aktív összehasonlító: Csak depressziós betegek (2)
Az ebbe a csoportba tartozó betegek csak gyógyszereket kapnak.
Szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A válaszadók depressziója súlyosságának változásának értékelése
Időkeret: kiinduláskor, 2 hét beavatkozás után, 4 hét beavatkozás után és egy hónap és két hónapos kezelési időszak után
Az értékelés a Beck Depression Inventory (BDI) arab verziójával történik, amely a válaszadók depressziójának súlyosságát a kérdőív kitöltését megelőző hetekben értékeli. A 21 kérdés mindegyike négy különböző állítást tartalmaz, és arra kéri a válaszadókat, hogy válasszák ki az őket legjobban reprezentáló lehetőséget. Az állítások különböző súlyosságú depressziós állapotokra utalnak (a "nem érzem magam szomorúnak"-tól a "olyan szomorú vagy boldogtalan vagyok, hogy nem bírom"), és ez tükröződik a pontozási folyamatban, amely magasabb értékeket ad a depresszió akutabb tüneteit jelző válaszok. Az összpontszám 0-tól 63 pontig terjedhet, a 0-9 pont minimális depresszióra, 10-18 pont enyhe, 19-29 pont közepes, 30-63 pont pedig súlyos depresszióra utal.
kiinduláskor, 2 hét beavatkozás után, 4 hét beavatkozás után és egy hónap és két hónapos kezelési időszak után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mahitab Momen, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. június 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. augusztus 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fizioterápiás protokoll

3
Iratkozz fel