Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A magas szellőztetés nagyobb sikerarányt biztosít a retrográd intrarenális műtéteknél?

2023. március 30. frissítette: Cagri DOGAN, Namik Kemal University

A magas lélegeztetési mód nagyobb sikert érhet el a retrográd intrarenális műtéteknél? Egy-vak véletlenszerű, leendő, egyközpontú vizsgálat

A RIRS-t (Retrográd Intrarenális Sebészet) első vonalbeli kezelési lehetőségként fogadták el a 2 cm-nél kisebb húgyúti köveknél, és általában általános érzéstelenítésben végzik a légzéssel kapcsolatos vesemobilitás manipulálására. Sok sebész az általános érzéstelenítést részesíti előnyben az RIRS alatt, hogy minimalizálja a légzéssel összefüggő vesemobilitást. A standard gépi lélegeztetési beállítások még mindig nem voltak megfelelőek a vesemobilitás korlátozására, és a sebészek megpróbálták megtalálni a leghatékonyabb lélegeztetési módot a vesemobilitás minimalizálására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A standard általános érzéstelenítési protokollt minden betegnek ugyanaz az aneszteziológus adja. Általános érzéstelenítéshez a Drager Primus (Németország) mechanikus lélegeztetőgép (MV) előnyös. Az MV a légzési térfogatot és a légzés gyakoriságát a páciens életkorának és súlyának megfelelően 30-35 Hgmm közötti CO2-szint mellett határozza meg. A standard lélegeztetési mód 8-10 ml/kg légzési térfogat és 10-15 légzés/perc. HV módban a légzési térfogat 6-8 ml/kg-ra csökken, a frekvencia pedig 15-18 légzés/percre nő. A belégzési kilégzési arány (1:2), a FiO2 és a pozitív kilégzési nyomás (PEEP) paraméterei nem változnak. A mechanikus lélegeztetőgép (SV vagy HV) lélegeztetési módját a műtét előtt randomizáló szoftver határozza meg. A véletlen besorolás szerint az aneszteziológust tájékoztatják a lélegeztetési módról, de a sebészek teljesen vakok. Magas lélegeztetési mód jön létre a légzés gyakoriságának növelésével és a vizsgálat légzési térfogatának csökkentésével. A vizsgálat célja ennek a módnak a RIRS hatékonyságára és biztonságosságára gyakorolt ​​hatásának értékelése volt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

140

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Please Select:
      • Tekirdag, Please Select:, Pulyka, 59100
        • Toborzás
        • Cagri Dogan
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

18 évnél idősebb vesekővel szenvedő RIRS-en átesett betegek

Kizárási kritériumok:

18 évesnél fiatalabb betegek Ismert légúti betegségben szenvedő betegek Vese-anomáliában szenvedő betegek Proximális ureter kövek vagy több lokalizációjú kövek Azokat a betegeket, akik korábban ipszilaterális perkután nephrolithotomián és/vagy nyitott veseműtéten estek át, kizárták a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Normál szellőztetési mód
Az SV módot a gépi lélegeztetőgép paraméterei (a betegek életkora és súlya) alapján határozzák meg. A standard lélegeztetési mód 8-10 ml/kg légzési térfogat és 10-15 légzés/perc. Nem változott a belégzési kilégzési arány (1:2), a FiO2 és a pozitív kilégzési végnyomás (PEEP) paraméter.
Eljárás: A mechanikus szellőztetés paramétereinek megváltoztatása
A légzési térfogatot és a légzés gyakoriságát a MV határozta meg a páciens életkora és súlya alapján, 30-35 Hgmm-es légzésvégi CO2 szint mellett. A standard lélegeztetési mód 8-10 ml/kg légzési térfogat és 10-15 légzés/perc volt. HV módban a légzési térfogat 6-8 ml/kg-ra csökkent, a gyakoriság pedig 15-18 légzés/percre nőtt. Nem változott a belégzési kilégzési arány (1:2), a FiO2 és a pozitív végkilégzési nyomás (PEEP).
Aktív összehasonlító: Magas szellőztetési mód
A Hv mód úgy definiálható, hogy a légzési térfogat 6-8 ml/kg-ra csökken, és a gyakoriság 15-18 légzés/percre nő. Nem változott a belégzési kilégzési arány (1:2), a FiO2 és a pozitív kilégzési végnyomás (PEEP) paraméter.
Eljárás: A mechanikus szellőztetés paramétereinek megváltoztatása
A légzési térfogatot és a légzés gyakoriságát a MV határozta meg a páciens életkora és súlya alapján, 30-35 Hgmm-es légzésvégi CO2 szint mellett. A standard lélegeztetési mód 8-10 ml/kg légzési térfogat és 10-15 légzés/perc volt. HV módban a légzési térfogat 6-8 ml/kg-ra csökkent, a gyakoriság pedig 15-18 légzés/percre nőtt. Nem változott a belégzési kilégzési arány (1:2), a FiO2 és a pozitív végkilégzési nyomás (PEEP).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
perioperatívan a RIRS eljárás adatai a különböző lélegeztetési módok szerint
Időkeret: A sebészeti beavatkozás során
perioperatívan adatok, beleértve pl. működési idő
A sebészeti beavatkozás során
A perioperatív szövődményei RIRS alatt
Időkeret: A sebészeti beavatkozás során
Perioperatív vérzés, perioperatív vérzés, ureter perforáció, húgyhólyag perforáció, ureter avulsió jelenléte
A sebészeti beavatkozás során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét utáni sikerességi arány
Időkeret: A műtét utáni első hónapban
A kőmentes állapot és a maradék kő térfogata a CT szerint
A műtét utáni első hónapban
Műtét utáni komplikáció
Időkeret: A műtét utáni első naptól a posztoperatív 1. hónapig
Posztoperatív szövődmények állapota, beleértve az urosepsist, lázat, vesekólikát, oldalfájdalmat, vérzést és stent migrációt stb.
A műtét utáni első naptól a posztoperatív 1. hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Namik Kemal University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Cagri Dogan, Asst.Prof., Tekirdag Namik Kemal University
  • Kutatásvezető: Cenk Murat Yazici, Prof.Dr., Tekirdag Namik Kemal University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 25.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 30.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022.179.10.03

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vese; Mobil

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel