Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megfigyelési tanulmány, hogy többet tudjon meg az NTRK génfúzió pozitív szilárd daganatban Japánban

2023. október 23. frissítette: Bayer

Retrospektív megfigyelési tanulmány az NTRK génfúziós pozitív prevalenciájának vizsgálatára szilárd daganatokban Japánban

Ez egy megfigyeléses tanulmány, amelyben NTRK génfúziót hordozó, szilárd daganatos betegek múltjából származó adatokat tanulmányoznak Japánban. A megfigyeléses vizsgálatok során csak megfigyeléseket végeznek meghatározott tanácsok vagy beavatkozások nélkül.

Az NTRK génfúziót magában foglaló előrehaladott vagy visszatérő szilárd daganat a szilárd rák ritka típusa, amelyet az NTRK génfúziónak nevezett gének specifikus változásai okoznak, és amely átterjedt a közeli szövetekre és/vagy nyirokcsomókra, vagy visszatért. A gén ezen változása következtében egy TRK fúziós fehérjeként ismert megváltozott fehérje keletkezik, amely rákos sejtek növekedését és túlélését okozhatja.

A tanulmány fő célja, hogy többet megtudjon az NTRK génfúziójáról Japánban. Ennek érdekében a kutatók információkat gyűjtenek az NTRK génfúzióval rendelkező japánok számáról vagy százalékos arányáról bármely szilárd daganatban.

Az adatok a C-CAT nevű országos adatbázisból származnak majd. Ezek a 2019 júniusától 2023 januárjáig tartó időszakra vonatkoznak.

Ezen adatgyűjtésen kívül további teszteket vagy vizsgálatokat nem tervezünk, és nincs szükség látogatásra ebben a tanulmányban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

46621

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Japán
      • Multiple Locations, Japán
        • Many Locations

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Bármilyen szolid tumorral rendelkező betegek és genomprofilozási eredmények

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármilyen szolid tumorral rendelkező betegek és genomprofilozási eredmények

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szilárd daganatos betegek és genomprofilozási eredmények
Retrospektív adatelemzés, ennek a tanulmánynak az adatkészletét a C-CAT adatbázisból kinyerjük.
Egyéb: Nincs gyógyszer
Retrospektív adatelemzés, ennek a tanulmánynak az adatkészletét a C-CAT adatbázisból kinyerjük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az NTRK génfúzióban szenvedő betegek prevalenciája a betegek jellemző kategóriái szerint, például daganattípusok szerint
Időkeret: Retrospektív adatelemzés 2019 júniusától a rendelkezésre álló legfrissebb adatokig (a tervek szerint 2023 február végéig)
Retrospektív adatelemzés 2019 júniusától a rendelkezésre álló legfrissebb adatokig (a tervek szerint 2023 február végéig)
A ráktípusok megoszlása ​​az NTRK fúziós pozitív betegek körében, felnőttek és gyermekek között
Időkeret: Retrospektív adatelemzés 2019 júniusától a rendelkezésre álló legfrissebb adatokig (a tervek szerint 2023 február végéig)
Retrospektív adatelemzés 2019 júniusától a rendelkezésre álló legfrissebb adatokig (a tervek szerint 2023 február végéig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bayer

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22415

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A tanulmány adatainak elérhetősége később a Bayernek az EFPIA/PhRMA „A felelős klinikai vizsgálati adatok megosztásának alapelvei” melletti elkötelezettsége alapján kerül meghatározásra. Ez az adathozzáférés hatókörére, időpontjára és folyamatára vonatkozik. Mint ilyen, a Bayer kötelezettséget vállal arra, hogy képzett kutatók kérésére megosztja a betegszintű klinikai vizsgálati adatokat, a vizsgálati szintű klinikai vizsgálati adatokat és a betegeken végzett klinikai vizsgálatokból származó protokollokat az Egyesült Államokban és az EU-ban jóváhagyott gyógyszerekre és indikációkra vonatkozóan, amennyiben ez szükséges a legitim kutatás elvégzéséhez. Ez azokra az új gyógyszerekre és indikációkra vonatkozó adatokra vonatkozik, amelyeket az EU és az Egyesült Államok szabályozó ügynökségei 2014. január 1-jén vagy azt követően hagytak jóvá. Az érdeklődő kutatók a www.vivli.org webhelyen hozzáférést kérhetnek a klinikai vizsgálatokból származó anonimizált, betegszintű adatokhoz és alátámasztó dokumentumokhoz kutatások lefolytatása céljából. A tanulmányok listázására vonatkozó Bayer-kritériumokról és egyéb releváns információkról a portál tagsági szakasza található.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs gyógyszer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel