Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intravénás Ibuprofen Versus Ketorolac a Bariatric Surgeryban

2023. április 5. frissítette: Ahmed Hasanin, Cairo University

Intravénás ibuprofén versus ketorolac a perioperatív fájdalomcsillapításhoz kóros elhízott betegeknél, akik bariátriai műtéten esnek át: randomizált, kontrollált vizsgálat

A jelenlegi vizsgálat célja mindkét gyógyszer fájdalomcsillapító hatásának összehasonlítása bariátriai műtéten átesett elhízott betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A műtőbe érkezéskor rutin monitorozást (elektrokardiogram, pulzoximetria és non-invazív vérnyomásmérő) alkalmaznak; Az intravénás vezetéket biztosítják, és profilaktikus hányáscsillapítót biztosítanak 5 mg-os dexametazon gyógyszer lassú intravénás injekció formájában.

Érzéstelenítés Az érzéstelenítést 2 mg/kg propofollal, 2 mcg/kg fentanillal (sovány testtömeg) adjuk, a légcsőintubációt pedig eszméletvesztés után 0,6 mg/kg ideális testsúly-rocuronium segíti elő. Az érzéstelenítést 30 percenként 1-1,2% izofluránnal és 0,1 mg/kg rokuroniummal tartjuk fenn. 1 mcg/ttkg fentanil bóluszokat adnak be, ha a pulzusszám és/vagy a szisztolés vérnyomás az alapvonal 120%-ánál nagyobb.

A műtét utáni fájdalomértékelést a vizuális analóg skála (VAS) segítségével nyugalomban és mozgás közben (térdhajlítás) végezzük 0,5, 4, 10, 18 és 24 órával a műtő elhagyása után. Ha a VAS pontszám > 3 intravénás nalbufin 0,1-0,2 mg/kg (sovány testtömeg) a válaszreakcióhoz titrálva, a maximális egyszeri adag 20 mg és a maximális napi adag 160 mg.

4 mg intravénás ondansetront adnak a műtét utáni hányinger vagy hányás kezelésére

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

116

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • felnőtt (18-65 éves) betegek
  • testtömegindex ≥35 kg/m2
  • laparoszkópos bariátriai műtétet terveznek

Kizárási kritériumok:

  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) IV. fizikai osztálya,
  • súlyos szívkomorbiditás (romlott kontraktilitás ejekciós frakcióval < 50%, szívblokk, jelentős aritmiák, szűk billentyű-léziók),
  • ismert obstruktív alvási apnoe vagy olyan betegek, akiknek STOP-bang pontszáma ≥5,
  • alapvonal SpO2 <95%,
  • vesekárosodás,
  • allergia bármely tanulmányban szereplő gyógyszerre,
  • gyomor-bélrendszeri vérzés vagy fekély, vagy gyulladásos bélbetegség anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ketorolac csoport
30 mg ketorolak (200 ml normál sóoldattal hígítva) intravénásan 5 perc alatt
Drog: Ketorolac csoport
30 perccel a műtét előtt, majd 8 óránként a műtét után
Aktív összehasonlító: Ibuprofen csoport
ibuprofen 800 mg intravénásan (200 ml normál sóoldattal hígítva) 5 perc alatt
Drog: Ibuprofen csoport
30 perccel a műtét előtt, majd 8 óránként a műtét után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VAS
Időkeret: 30 perccel az extubálás után
Vizuális analóg skála
30 perccel az extubálás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
teljes intraoperatív fentanil
Időkeret: 30 másodperccel a bőrmetszés után és 1 perccel a bőrlezárás után
mcg
30 másodperccel a bőrmetszés után és 1 perccel a bőrlezárás után
műtét utáni nalbufin
Időkeret: Extubálás után 30 perccel a műtét utáni 24 óráig
mg
Extubálás után 30 perccel a műtét utáni 24 óráig
VAS
Időkeret: 0,5, 4, 10, 18 és 24 órával az extubálás után
Vizuális analóg skála
0,5, 4, 10, 18 és 24 órával az extubálás után
ideje az önálló mozgásra
Időkeret: Extubálás után 30 perccel a műtét utáni 24 óráig
az extubálástól eltelt időként definiálva, hogy önállóan mozgékony legyen pl. a fürdőszoba használata
Extubálás után 30 perccel a műtét utáni 24 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 5.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MS-340-2022

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

ennek a vizsgálatnak az adatai újrazárható kérésre elérhetők a PI-től

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Ketorolac csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel