- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05805163
Testre szabott COVID-19 tesztelési támogatási terv frankofón afrikai születésű bevándorlók számára
2023. április 6. frissítette: Texas Woman's University
Kulturálisan releváns kommunikációs és támogatási terv a frankofon afrikai születésű bevándorlók Covid-19-teszthez való hozzáférésének és használatának biztosítására
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja egy kulturálisan érzékeny COVID-19 tesztelési beavatkozás hatékonyságának tesztelése, amelyet a frankofón (franciául beszélő) afrikai születésű bevándorlók (FABI) számára terveztek.
A fő kérdés, amelyre ez a tanulmány meg kíván válaszolni, az, hogy az otthoni teszthez hozzáadott, kulturálisan érzékeny COVID-19 oktatófüzet javítja-e a tesztelési arányt a hagyományos otthoni teszthez képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Hozzájárulását követően minden résztvevő megkapja az alapvető COVID-19-tesztelési utasításokat képzett kétnyelvű/kétkulturális frankofón afrikai születésű bevándorló (FABI) közösségi egészségügyi dolgozóktól (CHW).
Ezután a résztvevőket véletlenszerűen beosztják a kontroll vagy az intervenciós vizsgálati karba.
A kontrollállapotban (n=50) a résztvevők szabványos COVID-19 otthoni tesztkészletet kapnak.
Ezzel szemben a beavatkozási feltételhez rendelt személyek (n=50) ugyanazt a COVID-19 otthoni tesztkészletet, valamint egy FABI kulturálisan érzékeny COVID-19 oktatófüzetet kapnak.
Végül (n=10) mindegyik karból véletlenszerűen kiválasztják a résztvevőket, hogy részt vegyenek kvalitatív interjúkban, hogy értékeljék a CHW-kkel és tesztkészletükkel kapcsolatos tapasztalataikat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Felvételi kritériumok: Dallas Fort Worthben (DFW) élő FABI -
Kizárási kritériumok: Nincs
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A résztvevők postán kapnak egy szabványos COVID-19 otthoni tesztkészletet.
|
Szabványos COVID-19 otthoni tesztkészlet
|
Kísérleti: Közbelépés
A résztvevők postán kapnak egy szabványos COVID-19 otthoni tesztet, valamint a FABI kulturálisan érzékeny COVID-19 oktatófüzetet.
|
Szabványos COVID-19 otthoni tesztkészlet
FABI adaptált COVID-19 oktatási füzet
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Megtérülési arány
Időkeret: A tesztek 3 hónapon belül visszaérkeztek
|
A visszaküldött tesztek aránya az összes elvégzett teszthez képest
|
A tesztek 3 hónapon belül visszaérkeztek
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Minőségi értékelés
Időkeret: 2 hónap
|
A CHW-kkel, a COVID-19 tesztkészlettel és a FABI kulturálisan érzékeny COVID-19 oktatási brosúrával (ha van) szerzett tapasztalatok minőségi értékelése
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 6.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FY2023-241
- R0704 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: RADx-UP)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a COVID19 tesztelés
-
Duke UniversityBefejezve
-
Anavasi DiagnosticsMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityToborzás
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Befejezve
-
Colgate PalmoliveBefejezve
-
Christian von BuchwaldBefejezve
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktív, nem toborzó
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichJelentkezés meghívóval
-
Alexandria UniversityBefejezve