Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Testre szabott COVID-19 tesztelési támogatási terv frankofón afrikai születésű bevándorlók számára

2023. április 6. frissítette: Texas Woman's University

Kulturálisan releváns kommunikációs és támogatási terv a frankofon afrikai születésű bevándorlók Covid-19-teszthez való hozzáférésének és használatának biztosítására

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja egy kulturálisan érzékeny COVID-19 tesztelési beavatkozás hatékonyságának tesztelése, amelyet a frankofón (franciául beszélő) afrikai születésű bevándorlók (FABI) számára terveztek. A fő kérdés, amelyre ez a tanulmány meg kíván válaszolni, az, hogy az otthoni teszthez hozzáadott, kulturálisan érzékeny COVID-19 oktatófüzet javítja-e a tesztelési arányt a hagyományos otthoni teszthez képest.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Hozzájárulását követően minden résztvevő megkapja az alapvető COVID-19-tesztelési utasításokat képzett kétnyelvű/kétkulturális frankofón afrikai születésű bevándorló (FABI) közösségi egészségügyi dolgozóktól (CHW). Ezután a résztvevőket véletlenszerűen beosztják a kontroll vagy az intervenciós vizsgálati karba. A kontrollállapotban (n=50) a résztvevők szabványos COVID-19 otthoni tesztkészletet kapnak. Ezzel szemben a beavatkozási feltételhez rendelt személyek (n=50) ugyanazt a COVID-19 otthoni tesztkészletet, valamint egy FABI kulturálisan érzékeny COVID-19 oktatófüzetet kapnak. Végül (n=10) mindegyik karból véletlenszerűen kiválasztják a résztvevőket, hogy részt vegyenek kvalitatív interjúkban, hogy értékeljék a CHW-kkel és tesztkészletükkel kapcsolatos tapasztalataikat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Felvételi kritériumok: Dallas Fort Worthben (DFW) élő FABI -

Kizárási kritériumok: Nincs

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A résztvevők postán kapnak egy szabványos COVID-19 otthoni tesztkészletet.
Szabványos COVID-19 otthoni tesztkészlet
Kísérleti: Közbelépés
A résztvevők postán kapnak egy szabványos COVID-19 otthoni tesztet, valamint a FABI kulturálisan érzékeny COVID-19 oktatófüzetet.
Szabványos COVID-19 otthoni tesztkészlet
FABI adaptált COVID-19 oktatási füzet

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megtérülési arány
Időkeret: A tesztek 3 hónapon belül visszaérkeztek
A visszaküldött tesztek aránya az összes elvégzett teszthez képest
A tesztek 3 hónapon belül visszaérkeztek

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minőségi értékelés
Időkeret: 2 hónap
A CHW-kkel, a COVID-19 tesztkészlettel és a FABI kulturálisan érzékeny COVID-19 oktatási brosúrával (ha van) szerzett tapasztalatok minőségi értékelése
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FY2023-241
  • R0704 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: RADx-UP)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID19 tesztelés

3
Iratkozz fel