Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A poszt-covid szindrómák multidiszciplináris kezelésébe belépő betegek retrospektív és leendő csoportja (SyPoCo)

2024. február 26. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Covid-szindróma kohorsz

A SARS-CoV2 tüdőgyulladás 2020 óta globális közegészségügyi vészhelyzet. A betegség prevalenciája különösen magas, világszerte több mint 500 millió eset (Franciaországban 7,5 millió) a vírus megjelenése óta.

A SARS-Cov2 fertőzésben szenvedő betegek jelentős hányada tartós tüneteket mutat az akut fertőzés után is. Ez független a SARS-Cov2 fertőzés súlyosságától.

Ezek a tünetek befolyásolhatják az életminőséget és akadályozhatják a munkába való visszatérést. Míg a tünetek többsége kedvezően halad a járóbeteg-ellátás során, egyesek továbbra is fennállnak és/vagy különösen súlyosak, ami indokolja a szakértői és multidiszciplináris ellátást.

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy klinikai adatbázist hozzon létre összetett és/vagy súlyos poszt-CoviD-ben szenvedő betegekről, és olyan vérmarkereket tanulmányozzon, amelyek előre jelezhetik a betegséget és új kezelési módokat irányoznak elő.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

750

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Pierre-Bénite, Franciaország, 69495
        • Toborzás
        • Department of Acute Pneumology and Thoracic Oncology, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a tanulmány azokra a SARS COV2-ben szenvedő felnőtt betegekre összpontosít, akiknek tünetei az akut fázis után 4 hétnél tovább fennállnak, és akik integrálták az Epsilon ellátórendszert a Lyon Sud Hospital pneumológiai osztályán.

Nehéz meghatározni az alanyok pontos számát, mivel ez a szindróma még mindig rosszul jellemezhető.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden olyan beteg, aki csatlakozott az Epsilon ellátási útvonalhoz annak 2022 februári megnyitása óta, azaz:

  • A városi gyógyászatból az Epsilon szektorba utalt poszt-Covid-szindrómás betegek:
  • Dokumentált SARS-Cov2 tüdőgyulladásban szenvedő beteg
  • 4 héten túl tartós és súlyos tünetekkel vagy 3 hónapon túl összetett vagy rokkant tünetekkel
  • 18 év feletti beteg.

Kórház utáni szektor:

  • Dokumentált SARS-Cov2 tüdőgyulladásban szenvedő beteg
  • Kórházi oxigénterápia (legalább 48 óra)
  • Nincs beutaló pulmonológus
  • Nem intézményesült
  • 6 hónapnál hosszabb várható élettartammal.

Kizárási kritériumok:

  • A páciens megtagadja ezen adatok kutatási célú felhasználását (kifogási űrlap).
  • Kezeletlen társbetegségben szenvedő beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Covid-szindrómás betegek
Egyéb: Vérgyűjtés
A kiinduláskor vérmintát vesznek a pácienstől. Ezt a vért a normál ápolási vérvétel során gyűjtik külön.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hozzon létre egy betegcsoportot
Időkeret: Évente egyszer

Retrospektív és prospektív kohorsz létrehozása, amely egyesíti:

  • Klinikai és paraklinikai adatok, pontszámok és skálák gyűjtése.
  • Életminőség jövőbeli monitorozása, szükség szerint egyéb pontszámok. A klinikai adatok kereszthivatkozása a limfociták vérsejtjein végzett sejt- és molekuláris elemzések eredményeivel (a részt az Inserm végzi). az INSERM U1111 által az európai HERVCOV projekt részeként.
Évente egyszer

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azonosítson új kutatási utat a Covid-szindróma utáni ismeretek bővítésére
Időkeret: 12 hónap
Biológiai adatok, valamint klinikai és paraklinikai adatok leírása a szindróma időtartamának meghatározásához, a diagnózis finomításához és a jövőbeli kezelés optimalizálásához.
12 hónap
Biológiai elemzések új molekuláris célpontok (biomarkerek) megtalálására
Időkeret: 12 hónap
Vérösszetevők biológiai elemzése a tünetek kiváltó okai lehetnek molekuláris és/vagy sejtes módosulások kimutatására (Inserm).
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sébastien COURAUD, Pr, Department of Acute Pneumology and Thoracic Oncology, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 7.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL22_1053

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Post-Covid szindróma

Klinikai vizsgálatok a Vérgyűjtés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel