Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A FES és a felső végtagi terhelési gyakorlatok eredményeinek összehasonlítása a gerincvelő-sérült betegek kézműködésével kapcsolatban (OCONHAND)

2023. május 9. frissítette: Riphah International University

A funkcionális elektromos stimuláció hatása a felső végtag terhelési gyakorlataihoz képest a gerincvelő-sérülésben szenvedő betegek markolatának erejére, kézügyességére és működésére

Ezt a vizsgálatot a funkcionális elektromos stimuláció és a végtag terhelési gyakorlatok hatékonyságának felmérésére végezték a kézfogás erejére, ügyességére és funkcióira szubakut nyaki gerincvelősérülésben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gerincvelő-sérülés (SCI) azon az elgondoláson alapul, hogy a rehabilitációs tréning az idegrendszeri gerincvelő-sérüléseket toborozza, amelyek a sérülés után épek maradnak, hogy átvegyék a károsodott funkciót. A sérült gerincvelő rehabilitációja területén végzett munka számos kihívást jelent. Minden páciens új és sajátos kihívást jelent. A tetraplegiások inkább, mint a bénák, felső végtagjaik aktív funkciójának elvesztése, valamint a törzs és az alsó végtagok funkcióvesztése miatt. Ezt a vizsgálatot a funkcionális elektromos stimuláció és a végtagterhelési gyakorlatok hatásának felmérése céljából végezzük a kézfogás erejére, ügyességére és funkcióira szubakut gerincvelősérülésben szenvedő betegeknél.

erő, kézügyesség és funkció szubakut gerincvelősérülésben szenvedő betegeknél. A vizsgálat randomizált klinikai vizsgálat lesz. A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják, mindegyik csoportban tíz résztvevő lesz. Ezt a vizsgálatot két pandzsábi kórházban végzik majd Pakisztánban. Az A csoport funkcionális elektromos stimulációt kap. A B csoport felső végtag terhelő gyakorlatokat kap. Mindkét csoport 30-45 perces edzést kap heti 5 napon 8 héten keresztül. Az eredményeket a kezelés előtt és után mérik a módosított Action Research Arm Test (ARAT), a kézi dinamometria, a kilenclyukú csap teszt (9HPT) segítségével. Az eredményeket az SPSS 23 verzió használatával számítjuk ki. Statisztikai teszteket alkalmazunk az adatok normalitása szerint, akár paraméteresek, akár nem paraméteresek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab
      • Bahāwalpur, Punjab, Pakisztán
        • Toborzás
        • Bahawal Victoria Hospital Bahawalpur
        • Kutatásvezető:
          • Aroosa Razaq, DPT

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Inkomplett SCI-ben szenvedő betegek C5-T1 neurológiai szinten szubakut stádiumban.
  • Orvosilag stabil
  • Képes elviselni a funkcionális elektromos stimulációt tartós autonóm dysreflexia nélkül
  • 16-nál nagyobb pontszám mini mentális teszten

Kizárási kritériumok:

  • Hosszú távú szteroidokat szedő betegek
  • a felső végtag vagy a kéz már meglévő sérülése
  • A betegek korábban részt vettek gerincvelő-sérüléssel kapcsolatos kísérleti vizsgálatban
  • Jelenleg kardioaktív gyógyszereket használó betegek
  • Olyan személyek, akik íntranszferen, beültetett eszközzel hólyagstimuláción, krónikus intratekális infúzión estek át
  • Vérzési rendellenességekkel küzdő egyének.
  • A cél kéz bármely számjegyének amputálása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Funkcionális elektromos stimuláció és felső végtag terhelési gyakorlatok
Az A csoport funkcionális elektromos stimulációt és konzervatív kezelést kap 30-45 perces kezelésben heti 5 napon 8 héten keresztül.
Egyéb: Funkcionális elektromos stimuláció
Az A csoport 30-45 perces funkcionális elektromos stimulációt kap heti 5 napon, 8 héten keresztül.
Aktív összehasonlító: Funkcionális elektromos stimuláció és felső végtag terhelési gyakorlatok
A B csoport felső végtag terheléses gyakorlatokat és konzervatív kezelést kap 30-45 perces kezelésben heti 5 napon 8 héten keresztül.
Egyéb: Felső végtag terhelési gyakorlatok
A B csoport 30-45 perces felső végtag terhelési gyakorlatokat kap heti 5 napon 8 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosított akciókutató kar teszt
Időkeret: 8. hét
Az ARAT kiváló megbízhatósággal és alacsony mennyezeti hatásokkal rendelkezik. 4 résztesztből áll, beleértve a megfogást, a fogást, a csípést és a durva mozgást. Minden feladatot egy 0-tól 3-ig terjedő 4-fokú skálán értékeltek, ahol a 0 a rossz kézműködést, a 3 pedig a jó kézműködést jelzi (maximális pontszám 57).
8. hét
Kézi dinamometria
Időkeret: 8. hét
A vizsgáló egy kis hordozható eszközt tart a páciens végtagjához .a maximális izometrikus összehúzódás során. A készülékkel hatékonyan tesztelhető a kéz izomereje
8. hét
9 csap lyuk teszt
Időkeret: 8. hét
A kilenclyukú csaptesztet úgy végzik el, hogy megkérik az ügyfelet, hogy egyenként vegye ki a csapokat egy tartályból, és a lehető leggyorsabban tegye a táblán lévő lyukakba. Ezután a résztvevőknek egyenként ki kell venniük a csapokat a lyukakból, és vissza kell helyezniük a tartályba. Az a másodperc, amely alatt a beteg befejezi a tesztet.
8. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Riphah International University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hira jabeen, MS NMPT, Riphah International University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 25.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. október 18.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 9.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REC/LHR/23/0214 Aroosa

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincvelő sérülések

Klinikai vizsgálatok a Funkcionális elektromos stimuláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel