- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05878613
A kineziotapingtal végzett futópadon végzett edzés befolyásolja az egyensúlyt és a járást krónikus stroke-os betegeknél
A futópadon végzett edzés törzskinezioteipinggel és anélkül történő hatása az egyensúlyra és a járásra krónikus stroke-os betegeknél
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza a futópadon végzett edzés törzskinezioteipizálással és anélkül gyakorolt hatását a krónikus stroke-os betegek egyensúlyára és járására. A fő kérdés, amelyet meg kíván válaszolni, a következő: - A kinesiotaping további előnyökkel jár a krónikus stroke betegek járásának és egyensúlyának javításában?
A kutató összehasonlítja a futópadon edzõ csoportot a kineziotapolásos futópadon edzõ csoporttal, hogy megnézze, van-e különbség az eredmények között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Összegzés A stroke-ot, az egyik vezető halálokot és rokkantságot világszerte, úgy határozzák meg, mint az agyműködés gyors leromlását az agy vérellátásának zavara miatt. Az ok szerint két fő típusra oszlik; ischaemiás stroke és hemorrhagiás stroke. Az agyvérzés számos testi károsodáshoz vezethet, mint például az izomegyensúly felborulásához, az egyensúly és a testtartás ellenőrzésének romlásához, a rossz akaratlagos kontrollhoz, a test rossz felállásához és a járási szokások megzavarásához stb. Sok ember fő célja a biztonságos járás és a mindennapi tevékenységekben való részvétel. stroke által érintett. Ezért az egyensúly és a járás javítása a fizikoterápiás beavatkozások elsődleges fókusza. Számos terápiás beavatkozást alkalmaznak, mint például a futópadon végzett edzést, a föld feletti járástréninget, a funkcionális elektromos stimulációt, a neurofacilitációs megközelítéseket és az erősítő edzést a stroke által érintett betegek egyensúlyának és járásának javítására, amelyek mindegyike jótékony hatású. Ezt a vizsgálatot a kineziotapozással és anélkül végzett futópados edzésnek a törzsizmokra (rectus abdominis, erector spinae, külső ferde és belső ferde) gyakorolt hatásának összehasonlítására fogjuk végezni krónikus stroke betegek járására és egyensúlyára.
Számos tanulmány kimutatta, hogy a törzsizomzatnak nagyon fontos szerepe van az egyensúlyban és a járásban a stroke-ban szenvedő betegeknél, és a KT alkalmazása hatékony beavatkozás lehet a törzs működésében és a testtartás szabályozásában, azonban nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a törzs kinezioteipizálással történő támogatása a futópadon végzett edzés bármilyen további előnyt jelent az egyensúly és a járás szempontjából, vagy sem.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: wajiha shahid, PhD
- Telefonszám: 03214885079
- E-mail: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán
- Toborzás
- Pakistan society of rehabilitation for disabled (PSRD)
-
Kapcsolatba lépni:
- wajiha shahid, PhD
- Telefonszám: 03214885079
- E-mail: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
-
Kutatásvezető:
- Maira Pervez, MSNMPT*
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hím és nőstény egyaránt
- Életkor 30-50 év.
- a stroke kezdetének időtartama >6 hónap.
Kizárási kritériumok:
• ortopédiai betegségben (például kontraktúrában) szenvedő betegek törzsében és mindkét alsó végtagjában
- Egyéb neurológiai betegségek vagy rendellenességek anamnézisében (MS, Parkinson).
- A bukás története az elmúlt 6 hónapban.
- Instabil CVS-betegségek története
- magas bőrérzékenység vagy bőrbetegségek
- alsó végtagi műtét vagy törés, derékfájás vagy allergia a KT-re.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: futópad edzés KT csoporttal (TTKT csoport)
A résztvevők futópad edzésen vesznek részt törzsizmokra felhelyezett kinezioszalaggal/
|
A ragasztandó területet alkoholos törlőkendővel tisztítjuk meg, és a négy törzsizomra a behelyezéstől a keletkezésig az I-alakú elasztikus KT-t alkalmazzuk.
A betegek ezután 20 percig könnyű sebességszabályozás mellett futópadon sétálnak.
Az edzést azonnal leállítjuk, ha az alany fáradtságra panaszkodik a futópados edzés során; az edzés elegendő pihenő után folytatódik.
|
Aktív összehasonlító: futópad edzés KT csoport nélkül (TT csoport)
A résztvevők futópad edzésen vesznek részt.
|
A szalagozás nélküli általános futópad edzés a kísérleti csoport járástréningjével egyidőben történik, és a futópad sebessége is a kísérleti csoporthoz hasonlóan kényelmes sebesség lesz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Berg mérleg skála (BBS):
Időkeret: 4. hét
|
A Berg-egyensúly skála (BBS) egy funkcionális eredménymérő a működési tevékenységek nemzetközi osztályozásában, és objektív módon határozza meg a páciens azon képességét (vagy képtelenségét), hogy biztonságosan egyensúlyozzon egy sor előre meghatározott feladat során. A BBS méri az egyensúlyt és a funkcionális mobilitást, kiváló megbízhatósággal (0,99) és az Interclass korrelációs együtthatóval 0,99 (0,98-0,99) rendelkezik. A Berg egyensúlyi skála pontozása 0-tól 56-ig terjed. Minél alacsonyabb a pontszáma, annál nagyobb a veszélye, hogy elveszíti egyensúlyát. A Berg-mérleg skála pontszámait általában a következőképpen értelmezik: 0-tól 20-ig: Az ebben a tartományban elért pontszámmal rendelkező személynek valószínűleg kerekesszék segítségére lesz szüksége a biztonságos mozgáshoz. 21-től 40-ig: Az ebben a tartományban elért pontszámmal rendelkező személynek szüksége van valamilyen járássegítésre, például botra vagy gyaloglóra. 41-től 56-ig: Az ebbe a tartományba eső pontszámot elérő személy függetlennek minősül, és segítség nélkül is biztonságosan mozoghat. Változások az alapvonalról a 4. hétre |
4. hét
|
Dinamikus járási index (DGI):
Időkeret: 4. hét
|
A DGI azt teszteli, hogy a résztvevő képes-e megtartani a járási egyensúlyt, miközben reagál a különböző feladatigényekre, különböző dinamikus körülmények között. Ez egy hasznos teszt a vesztibuláris és egyensúlyi problémákkal küzdő egyéneknél. Minden elemet 0-tól 3-ig terjedő skálán értékelnek, ahol a 3 a normál teljesítményt, a 0 pedig a súlyos károsodást jelzi. A DGI lehetséges legjobb pontszáma a 24. A 19-nél kisebb pontszám az esés kockázatát jelzi. a beavatkozás teljes időtartama 4 hét (az alapmérés az 1. héten, a beavatkozás utáni mérés a 4. héten történik) |
4. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wajiha Shahid, phd, Riphah international university
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kim WI, Choi YK, Lee JH, Park YH. The effect of muscle facilitation using kinesio taping on walking and balance of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2014 Nov;26(11):1831-4. doi: 10.1589/jpts.26.1831. Epub 2014 Nov 13.
- Kim BR, Kang TW. The effects of proprioceptive neuromuscular facilitation lower-leg taping and treadmill training on mobility in patients with stroke. Int J Rehabil Res. 2018 Dec;41(4):343-348. doi: 10.1097/MRR.0000000000000309.
- Dai S, Piscicelli C, Clarac E, Baciu M, Hommel M, Perennou D. Balance, Lateropulsion, and Gait Disorders in Subacute Stroke. Neurology. 2021 Apr 27;96(17):e2147-e2159. doi: 10.1212/WNL.0000000000011152. Epub 2020 Nov 11.
- Lee YJ, Kim JY, Kim SY, Kim KH. The effects of trunk kinesio taping on balance ability and gait function in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Aug;28(8):2385-8. doi: 10.1589/jpts.28.2385. Epub 2016 Aug 31.
- Rupasinghe CD, Ammar Bokhari S, Lutfi I, Noureen M, Islam F, Khan M, Amin F, Muthanna FMS. Frequency of Stroke and Factors Associated With It Among Old Age Hypertensive Patients in Karachi, Pakistan: A Cross-Sectional Study. Cureus. 2022 Mar 13;14(3):e23123. doi: 10.7759/cureus.23123. eCollection 2022 Mar.
- Tally Z, Boetefuer L, Kauk C, Perez G, Schrand L, Hoder J. The efficacy of treadmill training on balance dysfunction in individuals with chronic stroke: a systematic review. Top Stroke Rehabil. 2017 Oct;24(7):539-546. doi: 10.1080/10749357.2017.1345445. Epub 2017 Jul 7.
- Cho HY, Kim JS, Lee GC. Effects of motor imagery training on balance and gait abilities in post-stroke patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 Aug;27(8):675-80. doi: 10.1177/0269215512464702. Epub 2012 Nov 5.
- Hendrickson J, Patterson KK, Inness EL, McIlroy WE, Mansfield A. Relationship between asymmetry of quiet standing balance control and walking post-stroke. Gait Posture. 2014 Jan;39(1):177-81. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.06.022. Epub 2013 Jul 19.
- Aprile I, Conte C, Cruciani A, Pecchioli C, Castelli L, Insalaco S, Germanotta M, Iacovelli C. Efficacy of Robot-Assisted Gait Training Combined with Robotic Balance Training in Subacute Stroke Patients: A Randomized Clinical Trial. J Clin Med. 2022 Aug 31;11(17):5162. doi: 10.3390/jcm11175162.
- Beyaert C, Vasa R, Frykberg GE. Gait post-stroke: Pathophysiology and rehabilitation strategies. Neurophysiol Clin. 2015 Nov;45(4-5):335-55. doi: 10.1016/j.neucli.2015.09.005. Epub 2015 Nov 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR & AHS/23/0206
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a futópad edzés KT csoporttal (TTKT csoport)
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Riphah International UniversityBefejezveSportfizikoterápia | SportsérülésPakisztán
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)BefejezveOktatás | A nővér szerepe | Gondozás | Az érzelmi intelligenciaPulyka
-
University Health Network, TorontoBefejezve
-
Taner OZTURK, DDS, MSBefejezveIII. osztályú elzáródás | Hyoid csontPulyka
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignMegszűntKognitív változás | Működő memória | Gátlás (pszichológia) | Feldolgozás, vizuális térbeliEgyesült Államok
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community HealthBefejezveMagatartási problémákEgyesült Államok