Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A robot által segített járástréning klinikai hasznossága elektromos égési sérülések által okozott gerincvelő-sérülésben szenvedő betegeknél: esetjelentés

2023. május 22. frissítette: So Young Joo, Hangang Sacred Heart Hospital

A robottal segített járástréning több betegségben is hatásos volt. Mindazonáltal az égési sérült betegek ilyen képzésének hatékonyságát alátámasztó bizonyíték továbbra sem elegendő. Ennek a jelentésnek az volt a célja, hogy értékelje a robot által segített járástréning hatását elektromos trauma által okozott gerincvelő-sérülésben szenvedő égési betegeknél.

Két olyan beteg esetéről fogunk beszámolni, akik 30 perces robot-asszisztált járástréningen estek át SUBAR® (Cretem, Korea) segítségével 30 perces hagyományos fizioterápiával, heti 5 napon, 12 héten keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A robottal segített járástréning több betegségben is hatásos volt. Mindazonáltal az égési sérült betegek ilyen képzésének hatékonyságát alátámasztó bizonyíték továbbra sem elegendő. Ennek a jelentésnek az volt a célja, hogy értékelje a robot által segített járástréning hatását elektromos trauma által okozott gerincvelő-sérülésben szenvedő égési betegeknél.

A SUBAR® (Cretem, Korea) segítségével végzett járástréning a paraméterek (járási sebesség, lépéshossz és térdhajlítás mértéke) beállításával zajlott a páciens lábhosszának és járásfunkciójának megfelelően. A paramétereket a páciens által tolerálható maximális szintre állítottuk be. A betegek 30 perces robot-asszisztált edzésen estek át SUBAR® használatával, 30 perces hagyományos fizioterápiával, heti 5 napon 12 héten keresztül.

Minden mérést edzés előtt (0 hét) és edzés után (12 hét) értékeltünk. Az American Spinal Injury Association (ASIA) alsó végtagi motoros alskáláját (LEMS; 0-50 tartomány) használták a motoros funkciók értékelésére. A LEMS a kétoldali alsó végtagi kulcsizom erejének összege, a teljes bénulástól (0) a normál aktív mozgásig, a gravitációval szembeni teljes mozgástartományig és a maximális ellenállásig (5), a lehetséges összpontszám 50. A különböző ízületek (csípő, térd és boka) passzív mozgástartományát (ROM) goniométerrel mértük. A járóképességet előrejelző ambuláns motoros indexet (AMI; 0-30 tartomány) a csípőhajlítás, csípőabdukció, csípőnyújtás, térdnyújtás és térdhajlítás mindkét oldali izomzatának értékelésével mérték. A funkcionális ambulációs kategóriák (FAC) pontszámait és a 6 perces járásteszt (6MWT) távolságát mértük a funkcionális helyreállítás értékelésére. A FAC értékelése 6 fokú skála alapján történt, 0-tól (a beteg nem tud járni, vagy csak két ember segítségével tud járni) 5-ig (a beteg önállóan tud járni). A 6MWT követte a szabványos irányelveket, és a gyaloglópálya 20 m volt. A betegeket arra utasították, hogy 6 percen belül a lehető legmesszebb menjenek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

2

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elektromos égés
  • gerincvelő sérülés
  • 18 év feletti
  • 75 év alatti
  • ≤ 1 funkcionális ambulációs kategória (FAC) pontszám ≤3

Kizárási kritériumok:

  • negyedfokú égési sérülései voltak (izmok, inak és csontsérülések miatt)
  • mozgásszervi megbetegedései voltak (törés, amputáció, rheumatoid arthritis és degeneratív ízületi megbetegedések), amelyek az alsó végtagot érintették.
  • kognitív zavarok
  • értelmi károsodás az égési sérülés előtt
  • súlyos szívműködési zavar
  • bőrbetegségek, amelyeket a RAGT súlyosbíthat
  • súlyos fájdalmat szenvedtek, akik nem tudtak rehabilitációs programokon részt venni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: robottal segített járástréning
A SUBAR® (Cretem, Korea) segítségével végzett járástréning a paraméterek (járási sebesség, lépéshossz és térdhajlítás mértéke) beállításával zajlott a páciens lábhosszának és járásfunkciójának megfelelően. A paramétereket a páciens által tolerálható maximális szintre állítottuk be. A betegek 30 perces robot-asszisztált edzésen estek át SUBAR® használatával, 30 perces hagyományos fizioterápiával, heti 5 napon 12 héten keresztül.
Eljárás: robottal segített járástréning
A SUBAR® (Cretem, Korea) segítségével végzett járástréning a paraméterek (járási sebesség, lépéshossz és térdhajlítás mértéke) beállításával zajlott a páciens lábhosszának és járásfunkciójának megfelelően. A paramétereket a páciens által tolerálható maximális szintre állítottuk be. A betegek 30 perces robot-asszisztált edzésen estek át SUBAR® használatával, 30 perces hagyományos fizioterápiával, heti 5 napon 12 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
American Spinal Injury Association
Időkeret: 12 hét
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
alsó végtag motoros alskála pontszáma (LEMS; 0-50 tartomány)
Időkeret: 12 hét
A LEMS a kétoldali alsó végtagi kulcsizom erejének összege, a teljes bénulástól (0) a normál aktív mozgásig, a gravitációval szembeni teljes mozgástartományig és a maximális ellenállásig (5), a lehetséges összpontszám 50
12 hét
passzív mozgástartomány
Időkeret: 12 hét
Különböző ízületek (csípő, térd és boka) passzív mozgástartományát (ROM) mérték goniométerrel.
12 hét
Az ambuláns motoros index (AMI; 0-30 tartomány)
Időkeret: 12 hét
előrejelzi a járóképességet, a csípőhajlítás, a csípő elrablása, a csípőnyújtás, a térdnyújtás és a térdhajlítás mindkét oldalon izomzatának értékelésével mérték
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hangang Sacred Heart Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. június 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 22.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HangangSHH-15

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Égési sérülések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel