- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05893641
Vizsgálja meg a kapcsolatot a gyakorlatok edzése és a felépülési arány között a fizikai teljesítmény és az egészségi állapot javítása érdekében (MOD_2)
Vizsgálja meg az edzés és a felépülés közötti kapcsolatot a fizikai teljesítmény és az egészségi mutatók javítása érdekében
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a különböző helyreállítási stratégiák (például hosszabb felépülési időszakok vagy csökkentett edzésintenzitás) hatékonyságát mind a fizikai teljesítmény, mind az általános egészségi állapot optimalizálása terén. Ezenkívül a tanulmány feltárja a vér- és vizeletmarkerek változásainak indikátorként való alkalmazásának lehetőségét a gyógyulási állapot értékelésére.
Ez a tanulmány felméri, hogy az edzések közötti felépülési időszakok meghosszabbítása és az edzések mennyiségének csökkentése javíthatja-e a felépülési folyamatot, valamint javíthatja-e a teljesítményt és az egészséggel kapcsolatos markereket a kontrollcsoporthoz képest.
Százötödik fiatal hímet toboroznak, hogy részt vegyenek egy egyközpontú, párhuzamos csoportos, randomizált, jól kontrollált, felsőbbrendűségi próbában, 8 hetes nagy volumenű gyakorlatok képzésében.
Egyközpontú, párhuzamos csoportos, randomizált, jól kontrollált, felsőbbrendűségi vizsgálatot végeznek 150 fizikailag aktív fiatal férfi részvételével. A résztvevők 8 hetes, nagy volumenű gyakorlaton mennek keresztül az alapképzési program során, amelyet véletlenszerűen három csoport egyikébe osztanak be: (1) egy kontrollcsoport, amely a szokásos heti 35 órás edzési rendet követi (n = 50); (2) kisebb edzésmennyiségű csoport, amely 15%-kal, heti 30 órára csökkenti az edzés mennyiségét (n = 50); és (3) egy kiterjesztett regenerációs csoport, amely ugyanolyan mennyiségű gyakorlatot hajt végre, mint a kontrollcsoport (35 óra/hét), de hosszabb regenerációs intervallumokkal az edzések között (n = 50). A beavatkozásra a Honvédelmi Minisztérium képzési platformján kerül sor.
Az összes vizsgálati mérést a kiinduláskor és a vizsgálat során végig kell végezni. A testösszetételt többcsatornás bioelektromos impedancia (Seca) segítségével értékelik. A folyamatos monitorozás (Garmin) a pulzusszám és a pulzusszám változékonyságának értékelésére szolgál. Éhgyomri vérmintákat használnak a gyulladásos, lipid-, glikémiás és endokrin markerek vizsgálatára. A fizikai teljesítményt számos validált értékeléssel értékelik, beleértve a kézfogást, a maximális akaratlagos összehúzódást, a Wingate-tesztet, az izometrikus combközép-húzást (IMTP), az ellenmozgásos ugrást (CMJ) és a maximális oxigénfogyasztást (VO2max).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Az elsődleges cél az lesz, hogy meghatározzuk a különböző felépülési stratégiák hatását az immunrendszerre (a), a kardiometabolikus markerekre (b) és az endokrin válaszre a 8 hetes jól kontrollált, nagy volumenű, nagy léptékű edzés során. (c).
A másodlagos célok a következők lesznek: (1) Meghatározni a különböző felépülési stratégiák hatását a 8 hetes jól kontrollált, nagy volumenű, nagy léptékű edzés során a test erejére (a), aerob kapacitására (b) és testösszetételre. (c).
A kiindulási mérések után a résztvevőket 1:1:1 arányban véletlenszerűen besorolják a három csoport egyikébe 8 hétre: (1) egy kontrollcsoport, amely a szokásos heti 35 órás edzési rendet követi (n = 50); (2) kisebb edzésmennyiségű csoport, amely 15%-kal, heti 30 órára csökkenti az edzés mennyiségét (n = 50); és (3) egy kiterjesztett regenerációs csoport, amely ugyanolyan mennyiségű gyakorlatot hajt végre, mint a kontrollcsoport (35 óra/hét), de hosszabb regenerációs intervallumokkal az edzések között (n = 50).
Az egészségi mutatók változásait kardiometabolikus, endokrin és immunrendszeri vérmarkerek, valamint a kiindulási (T0), a beavatkozás utáni 4 (T4) és 8 (T8) héttel a testösszetétel értékelése alapján értékelik. Az aerob kapacitást, az anaerob küszöböt és az erőt mérik a T0, T4 és T8 teljesítménybeli változások meghatározására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yftach Gepner, PhD
- Telefonszám: +972733804726
- E-mail: gepner@tauex.tau.ac.il
Tanulmányi helyek
-
-
Other
-
Tel Aviv, Other, Izrael, 6997801
- Toborzás
- Tel Aviv University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yftach Gepner, PhD
- Telefonszám: +972733804726
- E-mail: gepner@tauex.tau.ac.il
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nagyon aktív résztvevők
- Egészséges
- Jelöltek a Honvédelmi Minisztérium biztonsági tanfolyamára
Kizárási kritériumok:
- Szív- és tüdőbetegségek (pl. nemrégiben átesett szívinfarktus vagy instabil angina)
- Mozgásszervi vagy neuromuszkuláris károsodások, amelyek kizárják az edzést
- Kognitív károsodások
- A csont- vagy izomanyagcserét befolyásoló gyógyszerek (főleg szteroidok) alkalmazása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Rendszeres edzési mennyiség
Megtartják a heti 35 órás képzési mennyiséget
|
A résztvevők megtartják heti 35 órás edzéstervüket
|
Aktív összehasonlító: Alacsonyabb edzésmennyiségű csoport
Ők végzik a kontrollcsoport heti edzésmennyiségének 85%-át (azaz 30 óra/hét)
|
A részvétel a kontrollcsoport heti edzésmennyiségének 85%-át fogja levezetni (azaz 30 óra/hét)
|
Aktív összehasonlító: Hosszabb pihenőcsoport
Fenntartják a heti 35 órás edzést, de hosszabb pihenővel az edzések között
|
A részvétel fenntartja a heti 35 órás edzést
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások az immunrendszerben
Időkeret: Kiinduláskor és a beavatkozás 8. hetében
|
Tumornekrózis faktor-a (pg/ml), interleukin-6 (pg/ml)
|
Kiinduláskor és a beavatkozás 8. hetében
|
Változások az immunrendszerben
Időkeret: Kiinduláskor és a beavatkozás 8. hetében
|
C-reaktív fehérje (mg/dl)
|
Kiinduláskor és a beavatkozás 8. hetében
|
Változások a kardiometabolikus mérésekben
Időkeret: Kiinduláskor és a beavatkozás 8. hetében
|
Glükóz (mg/dl), lipidprofil (összkoleszterin mg/dl-ben, HDL mg/dl-ben, LDL mg/dl-ben)
|
Kiinduláskor és a beavatkozás 8. hetében
|
Változások az endokrin mérésekben
Időkeret: Kiinduláskor és a beavatkozás 8. hetében
|
Tesztoszteron (ng/dl)
|
Kiinduláskor és a beavatkozás 8. hetében
|
Változások az endokrin mérésekben
Időkeret: Kiinduláskor és a beavatkozás 8. hetében
|
Növekedési hormon (ng/ml), inzulinszerű növekedési faktor 1 (ng/mL)
|
Kiinduláskor és a beavatkozás 8. hetében
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az aerob kapacitás változásai
Időkeret: Kiinduláskor és a beavatkozás 8. hetében
|
Wingate teszt (watt)
|
Kiinduláskor és a beavatkozás 8. hetében
|
Az aerob kapacitás változásai
Időkeret: Kiinduláskor és a beavatkozás 8. hetében
|
Maximális O2-felvétel (ml/kg/perc)
|
Kiinduláskor és a beavatkozás 8. hetében
|
Változások a test összetételében
Időkeret: Kiinduláskor és a beavatkozás 8. hetében
|
BMI (kg/m^2)
|
Kiinduláskor és a beavatkozás 8. hetében
|
Változások a test összetételében
Időkeret: Kiinduláskor és a beavatkozás 8. hetében
|
derékbőség (cm)
|
Kiinduláskor és a beavatkozás 8. hetében
|
Változások a test összetételében
Időkeret: Kiinduláskor és a beavatkozás 8. hetében
|
Zsírmentes tömeg (kg)
|
Kiinduláskor és a beavatkozás 8. hetében
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A robbanóerő változásai
Időkeret: Kiinduláskor és a beavatkozás 4. és 8. hetében
|
Ellenmozgás ugrás (cm-ben)
|
Kiinduláskor és a beavatkozás 4. és 8. hetében
|
Erőértékelés
Időkeret: Kiinduláskor és a beavatkozás 4. és 8. hetében
|
Maximális akaratlagos összehúzódás (Newtonban)
|
Kiinduláskor és a beavatkozás 4. és 8. hetében
|
Táplálkozási bevitel
Időkeret: A beavatkozás 2. és 6. hetében
|
fehérje bevitel (gr és az összes kcal %-ában), szénhidrát bevitel (gr és az összes kcal %-ában), zsírbevitel (gr és az összes kcal %-ában).
|
A beavatkozás 2. és 6. hetében
|
Táplálkozási bevitel
Időkeret: A beavatkozás 2. és 6. hetében
|
Validált kérdőívekkel, például étkezési naplóval értékelik.
A makrotápanyagok összetételét az ön által bejelentett tápanyagbevitel alapján mérjük: napi bevitel (kcal)
|
A beavatkozás 2. és 6. hetében
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0006524-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rendszeres edzési mennyiség
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásIdősebb férfiak és nők, akiknek nagy az esés kockázataEgyesült Államok
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakToborzás
-
Franciscan University CenterBefejezveFájdalom | Sebgyógyulási zavar | Parodontális fertőzésBrazília