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Scientifique Pharmacocinétique TK - H/F - CDI
Charles River Laboratories International Inc (CRL)
Saint Germain Nuelles, FR
Depuis 75 ans, les salariés de Charles River travaillent ensemble pour aider à la découverte, au développement et à la fabrication sûre de nouvelles pharmacothérapies. En rejoignant notre famille, vous aurez un impact significatif sur la santé et le bien-être des personnes à travers le monde. Que vos antécédents soient en sciences de la vie, en finance, en informatique, en vente ou dans un autre domaine, vos compétences joueront un rôle important dans le travail que nous effectuons. En retour, nous vous aiderons à bâtir une carrière dont vous pourrez vous sentir fier.
IMPORTANT: Afin d'être considéré pour ce poste, le CV doit être téléchargé et soumis lors du processus de candidature. Veuillez vous assurer que les antécédents de travail et de scolarité sont ajoutés correctement.
Notre entité Safety Assessment recrute un Scientifique Pharmacocinétique TK - H/F en CDI sur notre site de Saint-Germain-Nuelles (à 35 minutes, au nord-ouest de Lyon).
Vous intégrez le département de pharmacocinétique et concevez et/ou mettez en oeuvre les stratégies et les études de tests scientifiques. Vous dirigez les développements de test, leur validation ou les conduites d’étude, ou vous êtes impliqué dans la préparation des matières (par exemple, protéines, acide nucléique, cellules, etc.). Vous examinez et interprétez les données des études, elles communiquez les résultats aux clients et rédigez des rapports finaux.
Vos missions sont les suivantes :
- Conseiller dans la conception d'études pharmacocinétiques/toxicocinétiques (PK/TK), effectuer l'analyse TK/PK/PD, l'interprétation et le rapport des données
- Gérer les projets, incluant le suivi et le respect des échéanciers
- Communiquer avec les clients pour faire le suivi des projets
- Aider les équipes à dépanner et régler les problèmes techniques ou liés à des tests dans les laboratoires
- S'assurer que les projets soient exécutés en respectant les procédures opératoires normalisées (SOP), les bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et les réglementations publiées par la FDA, l'EPA, le JMHW et l'OCDE.
- Comprendre les objectifs non-cliniques et les études cliniques de façon à ce que les analyses appropriées soient effectuées et interprétées.
- Assister à des réunions scientifiques à la discrétion du directeur scientifique associé et/ou du directeur des sciences de laboratoire.
Votre profil
- Titulaire, a minima, d'un Bac+5 en Sciences, vous disposez d'une expérience en tant que scientifique (minimum de 2 ans d'expérience).
- Vous possédez idéalement de l'expérience avec l'utilisation d'un logiciel d'analyse informatique tel que Phoenix WinNonlin.
- Vous avez d'excellentes aptitudes en coordination de projets, communication, relation interpersonnelles et travail d'équipe.
- Vous êtes compétent en informatique (Microsoft Word et Excel).
- Vous avez un bon niveau d'anglais lu et écrit.
- Vous possédez une bonne connaissance des BPL.
Autres
- Rémunération sur 13 mois selon profil et expérience + Intéressement + Participation + Indemnités de transport + CE + Restaurant d'entreprise + Mutuelle
Moyen de locomotion indispensable, site non desservi par les transports en commun
IMPORTANT: Un CV est requis pour être considéré pour ce poste. Si vous n'avez pas téléchargé votre CV dans votre profil de candidat, veuillez retourner dans le champ de téléchargement et y joindre votre CV.
À propos de l'évaluation de la sécurité Charles River est une société engagée dans une démarche visant à aider ses partenaires à accélérer le développement préclinique de leurs médicaments avec des services d'évaluation de l'innocuité exceptionnels, des locaux utilisant des équipements à la pointe de la technologie et des conseils d'experts en matière de réglementation. Depuis la toxicologie spécialisée individuelle et les études permettant le dépôt d'une demande d'autorisation de nouveau médicament expérimental jusqu'aux formules sur mesure et à l'assistance totale pour les laboratoires, notre équipe chevronnée peut concevoir et exécuter des programmes qui anticipent les difficultés et évitent les blocages pour un parcours sans encombre et efficace jusqu'à la mise sur le marché. Chaque année, environ 300 études d'autorisation de nouveau médicament expérimental (dans le cadre du programme IDN, de l'anglais Investigational New Drug) sont réalisées dans nos centres d'évaluation de l'innocuité.
À propos de Charles River Charles River est une organisation internationale de recherche de phase initiale sous contrat (ORC). Nous avons tiré parti de nos solides fondations dans le domaine de la médecine et de la science vétérinaire de laboratoire pour créer un portefeuille diversifié de services d'évaluation de découverte et de sécurité, conformes aux bonnes pratiques de laboratoire et autres, dans le but d'apporter à nos clients un soutien complet, de l'identification de cible au développement pré-clinique. Charles River propose également une gamme de produits et de services à l'appui des besoins en matière d'essais cliniques en laboratoire et des activités de fabrication de ses clients. Ce portefeuille considérable de produits et de services permet à nos clients de créer un modèle de développement de médicament plus flexible réduisant leurs coûts, accroissant leur productivité et améliorant leur efficacité, pour une mise sur le marché plus rapide.
Avec plus de 17 000 collaborateurs sur 90 sites dans 20 pays, nous sommes positionnés stratégiquement pour coordonner des ressources mondiales et appliquer des perspectives pluridisciplinaires à l'élaboration de solutions aux défis uniques de nos clients. Notre base de clientèle comprend des sociétés de biotechnologies et des laboratoires pharmaceutiques internationaux, des agences publiques, et des établissements hospitaliers, d'enseignement et de recherche partout dans le monde.
Charles River prend très au sérieux sa contribution aux efforts accomplis pour améliorer la qualité de vie du plus grand nombre possible de personnes. Le sens de notre mission, notre excellence scientifique et notre détermination nous animent en permanence. Nous abordons chaque jour en sachant que notre travail contribue à améliorer la santé et le bien-être d'innombrables hommes, femmes et enfants de par le monde. Nous sommes fiers d'avoir contribué au développement de 85 % des médicaments approuvés par la FDA en 2019.
Pour plus d'information, consultez www.criver.com.
Job posted: 2023-02-26
