Guidance for the Notification of Serious Breaches of GCP or the Trial Protocol, Version 6, 08 Jul 2020, MHRA
Table of Contents
Page Number(s):
D. Arrangements for notification
E. Identifying serious breaches
G. Organisation Responsibilities
Appendix I - Expectations for Specific Serious Breach Topics
Appendix II Examples of Serious Breaches Notified to MHRA (this is not an exhaustive list)
Source: Medicines & Healthcare products Regulatory Agency, the UK.
Clinical Research News
Upcoming Clinical Research Events
-
29 September 2023 – 02 October 2024
SCDM (Society of Clinical Data Management)
United States -
11 – 12 December 2023
Informa
Online -
08 – 11 February 2024
AMIA (American Medical Informatics Association)
United States -
10 – 11 April 2024
The Society for Clinical Research Sites (SCRS)
United States -
16 – 18 April 2024
Informa
United States -
17 – 19 April 2024
SCDM (Society of Clinical Data Management)
Poland -
21 – 23 May 2024
Informa
Belgium -
03 – 04 June 2024
The Society for Clinical Research Sites (SCRS)
United States -
16 – 17 July 2024
The Society for Clinical Research Sites (SCRS)
Australia -
27 September – 29 October 2024
The Society for Clinical Research Sites (SCRS)
United States
Közelgő klinikai vizsgálatok
-
Qianfoshan HospitalMég nincs toborzás
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Toborzás
-
Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion...Shanghai Pudong Hospital of TCMMég nincs toborzás
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensCH MontdidierToborzásKortikoszteroidok | Bél mikrobiota | Alkohol | Súlyos akut alkoholos hepatitisFranciaország
-
Niguarda HospitalMario Negri Institute for Pharmacological Research; Ministry of Health, Italy; European... és más munkatársakToborzásSzív elégtelenség | Szívizomgyulladás | Cardiomyopathiák | Kamrai aritmia | Gyulladásos kardiomiopátiaOlaszország
-
University Hospital, ToursMég nincs toborzás
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Alabama, TuscaloosaMég nincs toborzásAutizmus spektrum zavarEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Még nincs toborzásRosszindulatú szilárd daganat | Ismétlődő rosszindulatú szilárd daganat | A női reproduktív rendszer rosszindulatú daganata | Visszatérő rosszindulatú női reproduktív rendszer daganata
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzásOpioidhasználati zavar | Rossz minőségű alvás
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Sociedad Española de Neumología y Cirugía TorácicaMég nincs toborzásTüdőrák | Védelem a rosszindulatú tüdődaganat ellen (diagnózis)
-
University of Castilla-La ManchaToborzásTérd OsteoarthritisSpanyolország
-
Pusan National University HospitalMég nincs toborzásTuberkulózis, tüdőgyulladásKoreai Köztársaság
Clinical Research Jobs
Iratkozz fel