B. Purpose of the requirement, Guidance for the Notification of Serious Breaches of GCP or the Trial Protocol Version 6, 08 Jul 2020, MHRA, Medicines & Healthcare products Regulatory Agency
The new requirement was implemented in UK legislation in order to:
1. Enhance the safety of trial subjects/patients by seeking to ensure that the licensing authority is promptly informed of such serious breaches, in order to take appropriate action in response to the breach and/or,
2. To take the information regarding serious breaches into account when assessing future applications for clinical trial authorisation, and applications for marketing authorisation, which include data from trials affected by serious breaches.
Clinical Research News
Upcoming Clinical Research Training and Conferences
-
on demandACROSS Global Training AcademyOnline
-
29 September 2023 – 02 October 2024SCDM (Society of Clinical Data Management)United States
-
21 – 23 May 2024InformaBelgium
-
03 – 04 June 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)United States
-
16 – 17 July 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)Australia
-
27 September – 29 October 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)United States
Közelgő klinikai vizsgálatok
-
University of Novi SadToborzás
-
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese...ToborzásGyulladásos válasz | Tourette-szindróma gyermekeknél | ÉtelintoleranciaKína
-
University of Rome G. MarconiUniversity of Bologna; University of the Italian SwitzerlandMég nincs toborzásFeszültség | Álmatlanság | Szülés utáni depresszióOlaszország
-
Selcuk UniversityMég nincs toborzásGamification | Ápoló hallgatók | Multiple Intelligence Theory | Disaster NursingPulyka
-
NuvoAir Medical PCOptum, Inc.Még nincs toborzásCOPD | COPD exacerbáció | Cardio/Pulm: Szívelégtelenség
-
Regeneron PharmaceuticalsIntellia TherapeuticsMég nincs toborzás
-
Centro di Riferimento Oncologico - AvianoToborzásNem kissejtes tüdőrák áttét | ALK génmutációOlaszország
-
Omphis FoundationToborzás
-
Institut de cancérologie Strasbourg EuropeContinuum Plus Santé; Plateforme nationale qualité de vie et cancer; WeShareMég nincs toborzásMellrák neoplazmák | Tüdő neoplazmák | Prosztata neoplazmák | Kolorektális neoplazmákFranciaország
-
Al-Balqa Applied UniversityLuzmila HospitalMég nincs toborzás
-
Musculoskeletal Injury Rehabilitation Research...The Geneva Foundation; Uniformed Services University (USU) of the Health Sciences; 1st Special Forces Group (Airborne), United States Army és más munkatársakMég nincs toborzásAlacsony szintű lézerterápia | Fotobiomodulációs terápia | Teljesítménynövelés | Fotomedicina | Quadriceps | Különleges műveletekre való felkészültség
-
The Seventh Affiliated Hospital of Sun Yat-sen...Huizhou Municipal Central Hospital; Dongguan Hospital of Traditional Chinese Medicine és más munkatársakToborzásOsteoporosis törés | Kompressziós törés | Csontritkulás csigolya | Végezze el a PVP / PKP kezeléstKína