Uno studio di 12 settimane per valutare il sulforafano nel trattamento del disturbo dello spettro autistico

In questo studio proposto, i ricercatori valuteranno l'efficacia, la sicurezza e il relativo meccanismo del sulforafano nel trattamento del disturbo dello spettro autistico (ASD). Lo studio recluterà 120 pazienti con ASD, quindi questi pazienti saranno randomizzati al gruppo sulforafano o al gruppo placebo (60 pazienti per braccio) per 12 settimane di sperimentazione clinica. L'efficacia clinica e la valutazione della sicurezza saranno effettuate allo screening/basale, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane. Gli obiettivi specifici sono confrontare il sulforafano rispetto al placebo su: 1) sintomi clinici fondamentali; 2) altri problemi comportamentali e comportamenti adattivi. I ricercatori ipotizzano che (1) il sulforafano sia superiore al placebo nel trattamento dei sintomi clinici nei pazienti con ASD, misurati dalla Social Responsiveness Scale, Aberrant Behavior Checklist, Repetitive Behavior Scale - Revised e Ohio State University Autism Clinical Global Impression; (2) il sulforafano è superiore al placebo nel trattamento di altri problemi comportamentali e comportamenti adattivi pazienti con ASD, misurati dalla lista di controllo del comportamento del bambino di Achenbach e dal sistema di valutazione del comportamento adattivo, seconda edizione; e (3) I campioni biologici saranno raccolti e conservati in modo che l'ipotesi sulforafano possa alterare gli indici di stress ossidativo o i biomarcatori infiammatori e influenzare il meccanismo dell'inibitore dell'istone deacetilasi o il meccanismo infiammatorio e altri che possono essere significativamente correlati al miglioramento clinico.